Estudio sobre la miel del WHNRC (Centro de Investigación de Nutrición Humana Occidental)
26 de mayo de 2026 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
El propósito de esta investigación es comparar dos refrigerios, uno con miel y nueces y el otro con azúcar y nueces, en los niveles de glucosa antes y después de comer estos refrigerios.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la miel y las nueces tendrán un efecto aditivo sobre la reducción de la respuesta de glucosa posprandial. Los investigadores plantean además la hipótesis de que el consumo de miel combinado con nueces conservará el beneficio del consumo de azúcar en la saciedad y la reducción del estrés metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de azúcar crea una sensación de saciedad y puede amortiguar el estrés metabólico. Sin embargo, se ha identificado la hiperglucemia posprandial prolongada como un factor de riesgo potencial en la diabetes tipo 2 y la enfermedad cardiovascular. Se ha demostrado que los frutos secos, cuyo consumo se recomienda como parte de una dieta mediterránea, hasta 2 porciones al día, reducen drásticamente la respuesta de la glucosa posprandial a los carbohidratos. Además, la miel, que normalmente se utiliza como azúcar añadido en la dieta mediterránea, tiene un índice glucémico más bajo que el azúcar de mesa y puede provocar una respuesta de glucosa posprandial reducida en comparación con otros edulcorantes nutritivos. Sin embargo, aún no se sabe si la miel puede funcionar de manera aditiva con las nueces para reducir aún más la respuesta de glucosa posprandial en comparación con la reducción causada por las nueces solas.
Se ha demostrado que la miel produce una saciedad equivalente o mayor que el azúcar de mesa normal y hay algunos indicios de que la miel puede mejorar la memoria inmediata/de trabajo. Por lo tanto, el consumo combinado de miel y frutos secos puede ofrecer una forma de maximizar los beneficios del consumo de carbohidratos sobre la saciedad y la reducción del estrés metabólico, minimizando al mismo tiempo sus efectos negativos sobre el metabolismo. Sin embargo, aún no se sabe si los azúcares contenidos en la matriz alimenticia más compleja de la miel, consumidos junto con un alimento como las nueces, pueden afectar la saciedad y el estrés metabólico de la manera que se ha observado con el azúcar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres deben ser premenopáusicas
- Dispuesto a consumir bocadillos que contengan miel, azúcar de mesa y frutos secos.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) <18,5 o >40
- Alergias a los frutos secos
- Diagnósticos médicos actuales de enfermedades crónicas, incluidas enfermedades cardiovasculares o pulmonares, enfermedades renales, cáncer, diabetes tipo 1 o tipo 2, enfermedades de la tiroides que requieren medicación, enfermedades inflamatorias o del intestino irritable, o aquellas con cirugías importantes recientes.
- Ninguna persona que se encuentre en las categorías vulnerables de adultos, incluidos aquellos que no pueden dar su consentimiento, mujeres embarazadas, niños o prisioneros, será elegible para este estudio.
- Tomar habitualmente medicamentos que se sabe que afectan la respuesta de la glucosa.
- No se excluirá el consumo de cafeína y alcohol, pero cada sujeto debe informarlo cuidadosamente.
Respecto a las candidatas:
- posmenopáusica
- Las mujeres que hayan estado embarazadas o amamantando en los últimos 6 meses o que planeen quedar embarazadas durante el ensayo no serán elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Miel sola y miel con almendras, luego sacarosa sola y sacarosa con almendras
Los participantes recibirán miel sola una vez al día durante 3 días, luego miel más almendras durante 3 días adicionales mientras usan un monitor continuo de glucosa.
Después de un lavado de 14 días, los participantes recibirán sacarosa sola una vez al día durante 3 días, luego sacarosa más almendras durante 3 días adicionales mientras usan un monitor continuo de glucosa.
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La miel representa el 7% de las necesidades totales de energía (kilocalorías) (40-70 gramos)
La sacarosa representa el 7% de las necesidades energéticas totales (kilocalorías) (40-70 gramos).
La miel representa el 7% de las necesidades totales de energía (kilocalorías) (40-70 gramos) más 1 onza de almendras (28 gramos).
La sacarosa representa el 7% de las necesidades totales de energía (kilocalorías) (40-70 gramos) más 1 onza de almendras (28 gramos).
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Experimental: Sacarosa sola y sacarosa con almendras, luego miel sola y miel con almendras
Los participantes recibirán sacarosa sola una vez al día durante 3 días, luego sacarosa más almendras durante 3 días adicionales mientras usan un monitor continuo de glucosa.
Después de un lavado de 14 días, los participantes recibirán miel sola una vez al día durante 3 días, luego miel más almendras durante 3 días adicionales mientras usan un monitor continuo de glucosa.
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La miel representa el 7% de las necesidades totales de energía (kilocalorías) (40-70 gramos)
La sacarosa representa el 7% de las necesidades energéticas totales (kilocalorías) (40-70 gramos).
La miel representa el 7% de las necesidades totales de energía (kilocalorías) (40-70 gramos) más 1 onza de almendras (28 gramos).
La sacarosa representa el 7% de las necesidades totales de energía (kilocalorías) (40-70 gramos) más 1 onza de almendras (28 gramos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la respuesta de glucosa posprandial.
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante los días 0-8 y 23-31
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Respuesta de glucosa intersticial medida por un monitor continuo de glucosa
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Medido continuamente durante los días 0-8 y 23-31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las pruebas cognitivas para la memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Días 4, 8, 27 y 31
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Se utilizará el software de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) para evaluar la memoria de trabajo espacial (SWM)
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Días 4, 8, 27 y 31
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Cambio en las pruebas cognitivas para el aprendizaje de asociados emparejados
Periodo de tiempo: Días 4, 8, 27 y 31
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El software CANTAB se utilizará para evaluar el aprendizaje de asociados emparejados (PAL)
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Días 4, 8, 27 y 31
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Cambio en las pruebas cognitivas para el procesamiento visual rápido
Periodo de tiempo: Días 4, 8, 27 y 31
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El software CANTAB se utilizará para evaluar el procesamiento visual rápido (RVP)
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Días 4, 8, 27 y 31
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Cambio en el cortisol salival
Periodo de tiempo: Día 0 y 23 únicamente en ayunas. Días 4, 8, 27 y 31 en ayunas, 30, 60 y 90 min después del consumo del snack proporcionado en el desayuno estándar
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El estrés metabólico se analizará midiendo el cortisol en muestras de saliva
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Día 0 y 23 únicamente en ayunas. Días 4, 8, 27 y 31 en ayunas, 30, 60 y 90 min después del consumo del snack proporcionado en el desayuno estándar
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Cambio en el marcador de inflamación en las heces.
Periodo de tiempo: Heces recolectadas los días de estudio 0, 4, 8, 23, 27 y 31
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Calprotectina fecal medida en muestras de heces.
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Heces recolectadas los días de estudio 0, 4, 8, 23, 27 y 31
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Cambio en la metagenómica bacteriana de las heces.
Periodo de tiempo: Heces recolectadas los días de estudio 0, 4, 8, 23, 27 y 31
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Genes sensibles a la miel identificados por metagenómica
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Heces recolectadas los días de estudio 0, 4, 8, 23, 27 y 31
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Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Días 1-3, 5-7, 24-26 y 28-30
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Registros de alimentos recopilados mediante el Método Automatizado de Pasadas Múltiples (AMPM) en la plataforma ASA24
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Días 1-3, 5-7, 24-26 y 28-30
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Cambio en el hambre autoinformada
Periodo de tiempo: En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Las respuestas sobre el hambre se recopilarán utilizando una escala analógica visual en una tableta con una escala de 0 a 100 que representa los extremos (0 = nada en absoluto a 100 = extremadamente)
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En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Cambio en la plenitud autoinformada
Periodo de tiempo: En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Las respuestas con respecto a la plenitud se recopilarán utilizando una escala analógica visual en una tableta con una escala de 0 a 100 que representa los extremos (0 = nada a 100 = extremadamente)
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En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Cambio en el deseo de comer autoinformado
Periodo de tiempo: En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Las respuestas con respecto al deseo de comer se recopilarán utilizando una escala analógica visual en una tableta con una escala de 0 a 100 que representa los extremos (0 = nada en absoluto a 100 = extremadamente)
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En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Cambio en la satisfacción autoinformada con la merienda
Periodo de tiempo: En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Las respuestas con respecto a la satisfacción con los refrigerios se recopilarán utilizando una escala analógica visual en una tableta con una escala de 0 a 100 que representa los extremos (0 = nada a 100 = extremadamente)
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En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Cambio en el consumo prospectivo autoinformado
Periodo de tiempo: En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Las respuestas sobre el consumo potencial se recopilarán utilizando una escala analógica visual en una tableta con una escala de 0 a 100 que representa los extremos (0 = nada en absoluto a 100 = extremadamente)
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En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Cambio en las náuseas autoinformadas
Periodo de tiempo: En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Las respuestas sobre las náuseas se recopilarán utilizando una escala analógica visual en una tableta con una escala de 0 a 100 que representa los extremos (0 = nada en absoluto a 100 = extremadamente)
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En ayunas y 30, 60 y 90 min después del consumo del desayuno estándar los días 4, 8, 27 y 31
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Evaluación del estradiol salival en ayunas
Periodo de tiempo: Días 0, 4, 8, 23, 27 y 31 solo en ayunas
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Se analizará la baba pasiva para detectar estradiol, ya que afecta el estrés metabólico durante los días de estudio.
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Días 0, 4, 8, 23, 27 y 31 solo en ayunas
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Evaluación de la progesterona salival en ayunas
Periodo de tiempo: Días 0, 4, 8, 23, 27 y 31 solo en ayunas
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Se analizará la baba pasiva para detectar progesterona, ya que afecta el estrés metabólico durante los días de estudio.
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Días 0, 4, 8, 23, 27 y 31 solo en ayunas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- Investigador principal: Mary Kable, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- Investigador principal: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FL118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .