WHNRC (서부 인간 영양 연구 센터) 꿀 연구
2024년 2월 5일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
본 연구의 목적은 꿀과 견과류가 들어간 간식과 설탕과 견과류가 들어간 간식 두 가지를 먹기 전과 후의 혈당 수치를 비교하는 것입니다.
연구자들은 꿀과 견과류가 식후 포도당 반응 감소에 부가적인 효과를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 견과류와 함께 꿀을 섭취하면 포만감에 있어 설탕 섭취의 이점이 유지되고 대사 스트레스가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
설탕을 섭취하면 포만감을 느끼고 대사 스트레스를 완화할 수 있습니다. 그러나 장기간의 식후 고혈당증은 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 잠재적인 위험 요소로 확인되었습니다. 지중해 식단의 일부로 하루 최대 2회 섭취하도록 권장되는 견과류는 탄수화물에 대한 식후 포도당 반응을 극적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 일반적으로 지중해 식단 패턴에서 첨가당으로 사용되는 꿀은 일반 설탕보다 혈당 지수가 낮으며 다른 영양 감미료에 비해 식후 포도당 반응이 감소할 수 있습니다. 그러나 견과류만으로 인한 감소보다 식후 혈당 반응을 더욱 감소시키기 위해 꿀이 견과류와 함께 작용할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
꿀은 일반 설탕과 동등하거나 더 큰 포만감을 제공하는 것으로 나타났으며 꿀이 즉각적/작업 기억을 향상시킬 수 있다는 몇 가지 징후가 있습니다. 따라서 꿀과 견과류를 함께 섭취하면 포만감과 대사 스트레스 감소에 대한 탄수화물 섭취의 이점을 극대화하는 동시에 신진대사에 대한 부정적인 영향을 최소화할 수 있는 방법을 제공할 수 있습니다. 그러나 견과류와 같은 음식과 함께 섭취되는 꿀이라는 더 복잡한 식품 매트릭스에 포함된 설탕이 설탕에서 관찰된 방식으로 포만감과 대사 스트레스에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ellen Bonnel, PhD
- 전화번호: (530)752-4184
- 이메일: ellen.bonnel@usda.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Denise Rodriguez, BS
- 전화번호: (530)754-5735
- 이메일: dserodriguez@ucdavis.edu
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- 모병
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
연락하다:
- Ellen Bonnel, PhD
- 전화번호: 530-752-4184
- 이메일: ellen.bonnel@usda.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성은 폐경 전이어야 합니다.
- 꿀, 설탕, 견과류가 함유된 간식을 섭취할 의향이 있음
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) <18.5 또는 >40
- 견과류에 대한 알레르기
- 심혈관 또는 폐 질환, 신장 질환, 암, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 약물 치료가 필요한 갑상선 질환, 염증성 또는 과민성 장 질환을 포함한 만성 질환에 대한 현재 의학적 진단 또는 최근 주요 수술을 받은 환자
- 동의할 수 없는 사람, 임산부, 아동, 수감자 등 취약한 성인 범주에 속하는 개인은 본 연구에 참여할 수 없습니다.
- 포도당 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 정기적으로 복용합니다.
- 카페인과 음주도 배제되지 않으나, 피험자별로 주의 깊게 보고해야 합니다.
여성후보에 관하여:
- 폐경 후
- 지난 6개월 이내에 임신 또는 수유 중이거나 임상시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성은 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꿀만, 꿀과 아몬드, 그리고 자당만, 자당과 아몬드
참가자에게는 연속 혈당 모니터를 착용한 상태에서 3일 동안 매일 한 번씩 꿀만 제공되고, 추가 3일 동안 꿀과 아몬드가 제공됩니다.
14일간의 휴약 후 참가자에게는 연속 혈당 모니터를 착용한 상태에서 3일 동안 매일 한 번씩 자당만 제공한 다음 추가 3일 동안 자당과 아몬드를 제공합니다.
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총 에너지(킬로칼로리) 필요량(40-70g)의 7%를 차지하는 꿀
총 에너지(킬로칼로리) 필요량(40-70g)의 7%를 나타내는 자당
총 에너지(킬로칼로리) 필요량의 7%를 차지하는 꿀(40~70g) + 아몬드 1온스(28g)
총 에너지(킬로칼로리) 필요량의 7%를 나타내는 자당(40-70g) + 아몬드 1온스(28g)
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실험적: 자당 단독, 자당과 아몬드, 그 다음에는 꿀 단독, 꿀과 아몬드
참가자에게는 연속 혈당 모니터를 착용한 상태에서 3일 동안 매일 한 번씩 자당만 제공한 후 추가 3일 동안 자당과 아몬드를 제공합니다.
14일간의 휴약 후 참가자에게는 연속 혈당 모니터를 착용한 상태에서 3일 동안 매일 한 번씩 꿀만 제공하고 추가 3일 동안 꿀과 아몬드를 제공합니다.
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총 에너지(킬로칼로리) 필요량(40-70g)의 7%를 차지하는 꿀
총 에너지(킬로칼로리) 필요량(40-70g)의 7%를 나타내는 자당
총 에너지(킬로칼로리) 필요량의 7%를 차지하는 꿀(40~70g) + 아몬드 1온스(28g)
총 에너지(킬로칼로리) 필요량의 7%를 나타내는 자당(40-70g) + 아몬드 1온스(28g)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 반응의 변화
기간: 0~8일 및 23~31일에 걸쳐 지속적으로 측정됨
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연속 혈당 모니터로 측정한 간질 혈당 반응
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0~8일 및 23~31일에 걸쳐 지속적으로 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공간 작업 기억에 대한 인지 테스트의 변화
기간: 4일, 8일, 27일, 31일
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB) 소프트웨어를 사용하여 공간 작업 기억(SWM)을 평가합니다.
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4일, 8일, 27일, 31일
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Paired Associates 학습을 위한 인지 테스트의 변화
기간: 4일, 8일, 27일, 31일
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CANTAB 소프트웨어는 PAL(Paired Associates Learning)을 평가하는 데 사용됩니다.
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4일, 8일, 27일, 31일
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신속한 시각 처리를 위한 인지 테스트의 변화
기간: 4일, 8일, 27일, 31일
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CANTAB 소프트웨어는 RVP(신속한 시각적 처리)를 평가하는 데 사용됩니다.
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4일, 8일, 27일, 31일
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타액 코르티솔의 변화
기간: 0일과 23일에는 단식만 합니다. 4, 8, 27, 31일째 공복, 간식 섭취 후 30, 60, 90분에 표준 아침 식사 제공
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타액 샘플에서 코티솔을 측정하여 대사 스트레스를 분석합니다.
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0일과 23일에는 단식만 합니다. 4, 8, 27, 31일째 공복, 간식 섭취 후 30, 60, 90분에 표준 아침 식사 제공
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염증의 대변 표지자 변화
기간: 연구 0, 4, 8, 23, 27 및 31일에 대변 수집
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대변 검체에서 측정된 대변 칼프로텍틴
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연구 0, 4, 8, 23, 27 및 31일에 대변 수집
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대변 세균 메타유전체학의 변화
기간: 연구 0, 4, 8, 23, 27 및 31일에 대변 수집
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메타게놈학으로 확인된 꿀 반응 유전자
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연구 0, 4, 8, 23, 27 및 31일에 대변 수집
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식이 섭취량의 변화
기간: 1~3일, 5~7일, 24~26일, 28~30일
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ASA24 플랫폼에서 AMPM(Automated Multi-pass Method)을 사용하여 수집된 식품 기록
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1~3일, 5~7일, 24~26일, 28~30일
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자가 보고된 배고픔의 변화
기간: 4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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배고픔에 관한 응답은 극단을 묘사하는 0-100 척도로 태블릿의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다(0= 전혀 그렇지 않음 ~ 100= 극도로).
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4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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자기 보고 충만감의 변화
기간: 4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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포만감에 관한 응답은 극단을 묘사하는 0-100 척도로 태블릿의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다(0= 전혀 그렇지 않음 ~ 100= 극도로).
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4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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자가보고 식욕의 변화
기간: 4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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먹고 싶은 욕구에 관한 응답은 극단을 묘사하는 0-100 척도로 태블릿의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다(0= 전혀 그렇지 않음 ~ 100= 극도로).
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4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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간식에 대한 자기보고 만족도 변화
기간: 4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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간식에 대한 만족도에 대한 응답은 태블릿의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 극단을 묘사하는 0~100 척도(0= 전혀 그렇지 않음 ~ 100= 매우 극심함)를 사용하여 수집됩니다.
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4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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자기보고된 미래소비 변화
기간: 4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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예상 소비에 관한 응답은 극단적인 상황을 묘사하는 0~100 척도로 태블릿의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다(0= 전혀 그렇지 않음 ~ 100= 극도로).
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4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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자가 보고된 메스꺼움의 변화
기간: 4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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메스꺼움에 관한 반응은 극단을 묘사하는 0-100 척도(0= 전혀 그렇지 않음 ~ 100= 극도로)가 있는 태블릿의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다.
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4, 8, 27, 31일째 금식 및 표준 아침 식사 섭취 후 30, 60, 90분
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단식한 타액 에스트라디올의 평가
기간: 0, 4, 8, 23, 27, 31일은 단식만
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수동적 침은 연구 기간 동안 대사 스트레스에 영향을 미치기 때문에 에스트라디올에 대해 분석됩니다.
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0, 4, 8, 23, 27, 31일은 단식만
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단식한 타액 프로게스테론의 평가
기간: 0, 4, 8, 23, 27, 31일은 단식만
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수동적 침은 연구 기간 동안 대사 스트레스에 영향을 미치기 때문에 프로게스테론에 대해 분석됩니다.
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0, 4, 8, 23, 27, 31일은 단식만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- 수석 연구원: Mary Kable, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- 수석 연구원: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .