Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WHNRC (Western Human Nutrition Research Center) Méz-tanulmány

2024. február 5. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsunk két nassolnivalót, az egyiket mézzel és diófélékkel, a másikat pedig cukorral és diófélékkel, a glükózszintek tekintetében ezek elfogyasztása előtt és után.

A kutatók azt feltételezik, hogy a méznek és a dióféléknek additív hatása lesz az étkezés utáni glükózreakció csökkentésére. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a diófélékkel párosított méz fogyasztása megőrzi a cukorfogyasztás előnyeit a jóllakottság és az anyagcsere-stressz csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukor fogyasztása jóllakottság érzést kelt, és csökkentheti az anyagcsere-stresszt. Az elhúzódó étkezés utáni hiperglikémiát azonban a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek lehetséges kockázati tényezőjeként azonosították. A diófélékről, amelyek fogyasztása a mediterrán diéta részeként, naponta akár 2 adagig is ajánlott, drámaian csökkenti a szénhidrátokra adott étkezés utáni glükózválaszt. Ezenkívül a méznek, amelyet általában hozzáadott cukorként használnak a mediterrán étrendben, alacsonyabb a glikémiás indexe, mint az asztali cukoré, és az étkezés utáni glükózreakció csökkenését eredményezheti a többi tápláló édesítőszerhez képest. Azt azonban még nem tudni, hogy a méz a diófélékkel kiegészítve képes-e tovább csökkenteni az étkezés utáni glükózválaszt az önmagában a dió okozta csökkenéshez képest.

A mézről kimutatták, hogy a hagyományos asztali cukorral egyenértékű vagy nagyobb jóllakottságot eredményez, és vannak arra utaló jelek, hogy a méz javíthatja az azonnali/munkamemóriát. Ezért a méz és a dió kombinált fogyasztása módot kínálhat arra, hogy maximalizálja a szénhidrátfogyasztás előnyeit a jóllakottság és a metabolikus stressz csökkentésében, miközben minimalizálja annak anyagcserére gyakorolt ​​negatív hatásait. Azt azonban még nem tudni, hogy a méz összetettebb táplálékmátrixában található cukrok, amelyeket olyan élelmiszerekkel együtt fogyasztanak, mint a diófélék, hatással lehetnek-e a jóllakottságérzetre és az anyagcsere-stresszre a cukornál megfigyelt módon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Toborzás
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nőknek menopauza előtt kell lenniük
  • Szívesen fogyaszt olyan falatokat, amelyek mézet, étkezési cukrot és dióféléket tartalmaznak

Kizárási kritériumok:

  • Testtömeg-index (BMI) <18,5 vagy >40
  • Allergia a diófélékre
  • Krónikus betegségek, köztük szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek, vesebetegségek, rák, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, gyógyszeres kezelést igénylő pajzsmirigybetegség, gyulladásos vagy irritábilis bélbetegségek, vagy a közelmúltban nagy műtéteken átesettek orvosi diagnózisa
  • Ebben a vizsgálatban nem vehetnek részt olyan személyek, akik a felnőttek veszélyeztetett kategóriájába tartoznak, beleértve azokat, akik nem tudnak beleegyezni, terhes nők, gyermekek vagy fogvatartottak.
  • Olyan gyógyszerek rutinszerű szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükózválaszt.
  • A koffein és az alkoholfogyasztás nem zárható ki, de minden alanynak gondosan be kell jelentenie.

A női jelöltekkel kapcsolatban:

  • Menopauza után
  • Azok a nők, akik az elmúlt 6 hónapban terhesek vagy szoptattak, vagy terhességet terveznek a vizsgálat során, nem vehetők igénybe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Méz önmagában és méz mandulával, majd szacharóz önmagában és szacharóz mandulával
A résztvevők 3 napon keresztül naponta egyszer csak mézet kapnak, majd további 3 napig mézet és mandulát kapnak, miközben folyamatos glükózmonitort viselnek. 14 napos kimosás után a résztvevőknek naponta egyszer szacharózt kapnak 3 napon keresztül, majd szacharózt és mandulát további 3 napon keresztül, miközben folyamatos glükózmonitort viselnek.
Egyéb: Édesem
A teljes energiaszükséglet (kilókalória) 7%-át képviselő méz (40-70 gramm)
Egyéb: Szacharóz
A teljes energiaszükséglet (kilókalória) 7%-át képviselő szacharóz (40-70 gramm)
Egyéb: Méz plusz mandula
A teljes energiaszükséglet (kilókalória) 7%-át képviselő méz (40-70 gramm) plusz 1 uncia mandula (28 gramm)
Egyéb: Szacharóz plusz mandula
Szacharóz, amely a teljes energiaszükséglet (kilókalória) 7%-át teszi ki (40-70 gramm), plusz 1 uncia mandula (28 gramm)
Kísérleti: Szacharóz önmagában és szacharóz mandulával, majd méz önmagában és méz mandulával
A résztvevők csak szacharózt kapnak naponta egyszer 3 napon keresztül, majd szacharózt és mandulát további 3 napig, miközben folyamatos glükózmonitort viselnek. A 14 napos kimosás után a résztvevők 3 napon keresztül naponta egyszer csak mézet kapnak, majd további 3 napig mézet és mandulát kapnak, miközben folyamatos glükózmonitort viselnek.
Egyéb: Édesem
A teljes energiaszükséglet (kilókalória) 7%-át képviselő méz (40-70 gramm)
Egyéb: Szacharóz
A teljes energiaszükséglet (kilókalória) 7%-át képviselő szacharóz (40-70 gramm)
Egyéb: Méz plusz mandula
A teljes energiaszükséglet (kilókalória) 7%-át képviselő méz (40-70 gramm) plusz 1 uncia mandula (28 gramm)
Egyéb: Szacharóz plusz mandula
Szacharóz, amely a teljes energiaszükséglet (kilókalória) 7%-át teszi ki (40-70 gramm), plusz 1 uncia mandula (28 gramm)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étkezés utáni glükózválaszban
Időkeret: A 0-8. és a 23-31. napon folyamatosan mérve
Folyamatos glükózmonitorral mért intersticiális glükózválasz
A 0-8. és a 23-31. napon folyamatosan mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a térbeli munkamemória kognitív tesztelésében
Időkeret: 4., 8., 27. és 31. nap
Cambridge Neuropsychological Test Automatizált akkumulátoros (CANTAB) szoftvert használnak a térbeli munkamemória (SWM) értékelésére.
4., 8., 27. és 31. nap
Változás a Paired Associates Learning kognitív tesztelésében
Időkeret: 4., 8., 27. és 31. nap
A CANTAB szoftvert fogják használni a Paired Associates Learning (PAL) értékelésére.
4., 8., 27. és 31. nap
Változás a kognitív tesztelésben a gyors vizuális feldolgozáshoz
Időkeret: 4., 8., 27. és 31. nap
A CANTAB szoftvert fogják használni a Rapid Visual Processing (RVP) értékelésére.
4., 8., 27. és 31. nap
Változás a nyál kortizol szintjében
Időkeret: Csak a 0. és a 23. nap böjtje. 4., 8., 27. és 31. nap böjtkor, 30., 60. és 90. perccel a normál reggeliben biztosított snack elfogyasztása után
A metabolikus stresszt a nyálmintákban lévő kortizol mérésével elemzik
Csak a 0. és a 23. nap böjtje. 4., 8., 27. és 31. nap böjtkor, 30., 60. és 90. perccel a normál reggeliben biztosított snack elfogyasztása után
A széklet gyulladásjelzőjének változása
Időkeret: A széklet gyűjtése a 0., 4., 8., 23., 27. és 31. vizsgálati napon
A székletmintákban mért kalprotektin
A széklet gyűjtése a 0., 4., 8., 23., 27. és 31. vizsgálati napon
Változás a széklet bakteriális metagenomikájában
Időkeret: A széklet gyűjtése a 0., 4., 8., 23., 27. és 31. vizsgálati napon
A metagenomika által azonosított mézre reagáló gének
A széklet gyűjtése a 0., 4., 8., 23., 27. és 31. vizsgálati napon
Az étrendi bevitel változása
Időkeret: 1-3., 5-7., 24-26. és 28-30
Az Automated Multi-Pass Method (AMPM) segítségével az ASA24 platformon gyűjtött élelmiszerrekordok
1-3., 5-7., 24-26. és 28-30
Változás az önbevallott éhségben
Időkeret: Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
Az éhséggel kapcsolatos válaszokat vizuális analóg skála segítségével gyűjtjük össze egy tableten, amely 0-100-ig terjedő skálán mutatja a szélsőségeket (0 = egyáltalán nem 100-ig = rendkívül)
Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
Változás az önbevallott teljességben
Időkeret: Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
A teltségre vonatkozó válaszokat vizuális analóg skála segítségével gyűjtjük össze egy 0-100-ig terjedő skálával, amely a szélsőségeket ábrázolja (0 = egyáltalán nem 100-ig = rendkívül)
Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
Változás az Ön által bejelentett evési vágyban
Időkeret: Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
Az evési vágyra vonatkozó válaszokat vizuális analóg skála segítségével gyűjtjük össze egy 0-100-ig terjedő skálával, amely a szélsőségeket ábrázolja (0 = egyáltalán nem 100-ig = rendkívül)
Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
Változás a harapnivalóval való önbevallott elégedettségben
Időkeret: Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
Az uzsonnával való elégedettségre vonatkozó válaszokat vizuális analóg skála segítségével gyűjtjük össze egy tableten, amelynek 0-100-as skálája a szélsőségeket ábrázolja (0 = egyáltalán nem 100-ig = rendkívül)
Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
Változás a saját bevallásban szereplő várható fogyasztásban
Időkeret: Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
A várható fogyasztásra vonatkozó válaszokat vizuális analóg skála segítségével gyűjtjük össze egy 0-tól 100-ig terjedő skálával, amely a szélsőségeket ábrázolja (0 = egyáltalán nem 100-ig = rendkívül)
Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
Változás a saját maga által jelentett hányingerben
Időkeret: Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
Az émelygésre adott válaszokat vizuális analóg skála segítségével gyűjtjük össze egy tableten, amely 0-tól 100-ig terjedő skálán jeleníti meg a szélsőségeket (0 = egyáltalán nem 100 = rendkívül)
Böjt és 30, 60 és 90 perccel a szokásos reggeli elfogyasztása után a 4., 8., 27. és 31. napon
Az éhgyomri nyál ösztradiol értékelése
Időkeret: A 0., 4., 8., 23., 27. és 31. nap csak böjtkor
A passzív nyáladzást ösztradiolra vizsgálják, mivel a vizsgálati napokon keresztül befolyásolják a metabolikus stresszt
A 0., 4., 8., 23., 27. és 31. nap csak böjtkor
Az éhgyomri nyálprogeszteron értékelése
Időkeret: A 0., 4., 8., 23., 27. és 31. nap csak böjtkor
A passzív nyáladzást progeszteronra vizsgálják, mivel a vizsgálati napokon keresztül befolyásolják a metabolikus stresszt
A 0., 4., 8., 23., 27. és 31. nap csak böjtkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Együttműködők

National Honey Board

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Kutatásvezető: Mary Kable, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Kutatásvezető: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FL118

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Édesem

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel