En studie av [68Ga]Ga-NOTA-RG2 PET-avbildning i diagnostisering av hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med hepatocellulært karsinom

  1. Alder mellom 18 og 65 år, kjønn er ikke begrenset.
  2. Pasienter med mistenkelige intrahepatiske mellomrom påvist ved MR og ansett for å være hepatocellulært karsinom med AFP>200 ug/L som ikke er operert.
  3. Pasienter med hepatocellulært karsinom bekreftet ved punkteringspatologi
  4. Skriftlig informert samtykke må være signert av forsøkspersonen eller hans/hennes juridiske verge eller omsorgsperson.
  5. Vilje og evne til å samarbeide med alle studiets programmer.

Ekskluderingskriterier:

• Emner som oppfyller ett av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

  1. Pasienter som får antitumorbehandling før PET/CT-skanningen.
  2. Lider av alvorlige andre nevrologiske lidelser, eller gastrointestinale, kardiovaskulære, lever-, nyre-, hematologiske, respiratoriske, immunsvikt og andre alvorlige sykdommer.
  3. Alternative forsøkspersoner med tilstander som kontraindiserer PET/CT-skanning. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, forhøyet blodsukker som ikke er effektivt kontrollert; gravide, ammende eller ammende kvinner; de som ikke er i stand til å motta gjentatte intravenøse injeksjoner; de som kan være overfølsomme overfor stoffet og dets komponenter (inkludert en historie med alvorlige allergier eller anafylaktiske reaksjoner, spesielt overfor stoffet som undersøkes); og hermetiske fobier.
  4. Har i løpet av det siste året deltatt i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling, i tillegg til strålingseksponeringen som forventes ved deltakelse i denne kliniske studien, som har resultert i stråleeksponering i overkant av en effektiv dose på 50 mSv.
  5. Alternative forsøkspersoner har gjennomgått større operasjoner i løpet av de siste 3 månedene; eksperimentell medikament- eller enhetsbehandling (med usikker effekt eller sikkerhet) innen 1 måned
  6. Den alternative personen har en hvilken som helst klinisk tilstand som, etter sponsorens oppfatning, kan forårsake eller har potensial til å forårsake skade fra denne agenten.