Eine Studie zur [68Ga]Ga-NOTA-RG2-PET-Bildgebung bei der Diagnose von hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

• Patienten mit hepatozellulärem Karzinom

  1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren, Geschlecht ist nicht begrenzt.
  2. Patienten mit verdächtigen intrahepatischen Räumen, die durch MRT entdeckt wurden und als hepatozelluläres Karzinom mit AFP > 200 ug/L angesehen werden und die sich keiner Operation unterzogen haben.
  3. Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, bestätigt durch Punktionspathologie
  4. Die schriftliche Einverständniserklärung muss vom Probanden oder seinem Erziehungsberechtigten oder Betreuer unterzeichnet werden.
  5. Bereitschaft und Fähigkeit zur Mitarbeit in allen Programmen des Studiums.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Patienten, die vor der PET/CT-Untersuchung eine Antitumortherapie erhalten.
  2. Leiden an schweren anderen neurologischen Störungen oder Magen-Darm-, Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, hämatologischen, Atemwegs-, Immunschwäche- und anderen schweren Erkrankungen.
  3. Alternative Probanden mit Erkrankungen, die eine PET/CT-Untersuchung kontraindizieren. Dazu gehören unter anderem erhöhter Blutzucker, der nicht wirksam kontrolliert wird; schwangere, stillende oder stillende Frauen; diejenigen, die nicht in der Lage sind, wiederholte intravenöse Injektionen zu erhalten; Personen, die möglicherweise überempfindlich auf das Medikament und seine Bestandteile reagieren (einschließlich schwerer Allergien oder anaphylaktischer Reaktionen in der Vorgeschichte, insbesondere auf das untersuchte Medikament); und hermetische Phobien.
  4. Im vergangenen Jahr zusätzlich zu der durch die Teilnahme an dieser klinischen Studie erwarteten Strahlenbelastung, die zu einer Strahlenbelastung über einer effektiven Dosis von 50 mSv geführt hat, an anderen Forschungsprotokollen oder an der klinischen Versorgung teilgenommen haben.
  5. Alternative Probanden wurden innerhalb der letzten 3 Monate einer größeren Operation unterzogen; experimentelle Arzneimittel- oder Gerätetherapie (mit ungewisser Wirksamkeit oder Sicherheit) innerhalb eines Monats
  6. Der alternative Proband leidet an einer klinischen Erkrankung, die nach Ansicht des Sponsors dieser Studie zu Schäden durch diesen Wirkstoff führen kann oder das Potenzial hat, diese zu verursachen.