Un estudio de imágenes PET con [68Ga]Ga-NOTA-RG2 en el diagnóstico del carcinoma hepatocelular

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinoma hepatocelular

  1. Edad entre 18 y 65 años, el género no está limitado.
  2. Pacientes con espacios intrahepáticos sospechosos detectados por RM y considerados carcinoma hepatocelular con AFP>200 ug/L que no hayan sido sometidos a cirugía.
  3. Pacientes con carcinoma hepatocelular confirmado por patología de punción.
  4. El consentimiento informado por escrito debe ser firmado por el sujeto o su tutor legal o cuidador.
  5. Voluntad y capacidad para cooperar con todos los programas del estudio.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

  1. Pacientes que reciben terapia antitumoral antes de la exploración PET/CT.
  2. Padecer otros trastornos neurológicos graves o enfermedades gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, renales, hematológicas, respiratorias, inmunodeficiencias y otras enfermedades graves.
  3. Sujetos alternativos con condiciones que contraindican la exploración PET/CT. Esto incluye, entre otros, niveles elevados de glucosa en sangre que no se controlan eficazmente; mujeres embarazadas, lactantes o en periodo de lactancia; aquellos que no pueden recibir inyecciones intravenosas repetidas; aquellos que pueden ser hipersensibles al medicamento y sus componentes (incluidos antecedentes de alergias graves o reacciones anafilácticas, especialmente al medicamento que se está examinando); y fobias herméticas.
  4. Durante el año pasado, participó en otros protocolos de investigación o atención clínica, además de la exposición a la radiación esperada por la participación en este estudio clínico, lo que resultó en una exposición a la radiación superior a una dosis efectiva de 50 mSv.
  5. Los sujetos alternativos se han sometido a una cirugía mayor en los últimos 3 meses; Terapia experimental con fármaco o dispositivo (de eficacia o seguridad incierta) en el plazo de 1 mes.
  6. El sujeto alternativo tiene alguna condición clínica que, en opinión del Patrocinador de este estudio, puede causar o tiene el potencial de causar daño por este agente.