Tutkimus [68Ga]Ga-NOTA-RG2 PET-kuvauksesta hepatosellulaarisen karsinooman diagnosoinnissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Hepatosellulaarinen karsinoomapotilaat

  1. Ikä 18-65 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu.
  2. Potilaat, joilla on epäilyttäviä intrahepaattisia tiloja, jotka on havaittu MR-tutkimuksella ja joiden katsotaan olevan hepatosellulaarinen karsinooma, AFP > 200 ug/l, joille ei ole tehty leikkausta.
  3. Potilaat, joilla on pistospatologialla vahvistettu hepatosellulaarinen syöpä
  4. Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tai huoltajan on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
  5. Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikkien opintojen ohjelmien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Potilaat, jotka saavat kasvainten vastaista hoitoa ennen PET/CT-skannausta.
  2. Kärsivät vakavista muista neurologisista sairauksista tai maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, munuaisten, hematologisista, hengityselinten, immuunipuutossairauksista ja muista vakavista sairauksista.
  3. Vaihtoehtoiset koehenkilöt, joilla on PET/CT-skannauksen vasta-aiheisia sairauksia. Tähän sisältyy, mutta ei rajoittuen, kohonnut verensokeri, jota ei saada tehokkaasti hallintaan; raskaana oleville, imettäville tai imettäville naisille; ne, jotka eivät voi saada toistuvia suonensisäisiä injektioita; henkilöt, jotka voivat olla yliherkkiä lääkkeelle ja sen aineosille (mukaan lukien aiempi vakava allergia tai anafylaktinen reaktio, erityisesti tutkittavalle lääkkeelle); ja hermeettiset fobiat.
  4. Viimeisen vuoden aikana osallistunut muihin tutkimusprotokolliin tai kliiniseen hoitoon tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta odotetun säteilyaltistuksen lisäksi, joka on johtanut 50 mSv efektiivisen annoksen ylittävään säteilyaltistukseen.
  5. Vaihtoehtoisille koehenkilöille on tehty suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana; kokeellinen lääke- tai laitehoito (jonka teho tai turvallisuus on epävarma) kuukauden sisällä
  6. Vaihtoehtoisella koehenkilöllä on mikä tahansa kliininen sairaus, joka tämän tutkimuksen sponsorin mielestä voi aiheuttaa tai saattaa aiheuttaa haittaa tästä tekijästä.