A [68Ga]Ga-NOTA-RG2 PET-képalkotás vizsgálata a hepatocelluláris karcinóma diagnosztizálásában

Bevételi kritériumok:

• Hepatocelluláris karcinómás betegek

  1. Életkor 18 és 65 év között, a nem nem korlátozott.
  2. MR-vizsgálattal kimutatott gyanús intrahepatikus terekkel rendelkező, hepatocelluláris karcinómának tekintett betegek, akiknek AFP > 200 ug/l, és nem estek át műtéten.
  3. Szúrásos patológiával megerősített hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek
  4. Az írásbeli beleegyezést az alanynak vagy törvényes gyámjának vagy gondozójának alá kell írnia.
  5. Együttműködési hajlandóság és készség a tanulmány összes programjával.

Kizárási kritériumok:

• Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból:

  1. A PET/CT vizsgálat előtt daganatellenes kezelésben részesülő betegek.
  2. Súlyos egyéb neurológiai betegségekben, vagy gyomor-bélrendszeri, szív- és érrendszeri, máj-, vese-, hematológiai, légzőszervi, immunhiányos és egyéb súlyos betegségekben szenved.
  3. Alternatív alanyok olyan állapotokkal, amelyek ellenjavallják a PET/CT-vizsgálatot. Ez magában foglalja, de nem kizárólagosan, az emelkedett vércukorszintet, amely nem szabályozható hatékonyan; terhes, szoptató vagy szoptató nők; azok, akik nem tudnak ismételt intravénás injekciót kapni; azok, akik túlérzékenyek lehetnek a gyógyszerre és összetevőire (beleértve az anamnézisben szereplő súlyos allergiákat vagy anafilaxiás reakciókat, különösen a vizsgált gyógyszerrel szemben); és hermetikus fóbiák.
  4. Az elmúlt évben a jelen klinikai vizsgálatban való részvételtől elvárt sugárterhelésen túl egyéb kutatási protokollokban vagy klinikai ellátásban is részt vett, amely 50 mSv effektív dózist meghaladó sugárterhelést eredményezett.
  5. Alternatív alanyok nagy műtéten estek át az elmúlt 3 hónapban; kísérleti gyógyszer- vagy eszközterápia (bizonytalan hatékonyságú vagy biztonságos) 1 hónapon belül
  6. A helyettes alanynak bármilyen olyan klinikai állapota van, amely a tanulmány szponzorának véleménye szerint kárt okozhat, vagy potenciálisan károsíthatja ezt a szert.