En undersøgelse af [68Ga]Ga-NOTA-RG2 PET-billeddannelse i diagnosticering af hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• Hepatocellulært karcinompatienter

  1. Alder mellem 18 og 65 år, køn er ikke begrænset.
  2. Patienter med mistænkelige intrahepatiske rum påvist ved MR og anses for at være hepatocellulært karcinom med AFP>200 ug/L, som ikke er blevet opereret.
  3. Patienter med hepatocellulært karcinom bekræftet ved punkturpatologi
  4. Skriftligt informeret samtykke skal underskrives af forsøgspersonen eller dennes juridiske værge eller omsorgsperson.
  5. Vilje og evne til at samarbejde med alle uddannelsens programmer.

Ekskluderingskriterier:

• Emner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Patienter, der modtager antitumorbehandling før PET/CT-scanningen.
  2. Lider af alvorlige andre neurologiske lidelser eller gastrointestinale, kardiovaskulære, lever-, nyre-, hæmatologiske, respiratoriske, immundefekter og andre alvorlige sygdomme.
  3. Alternative forsøgspersoner med tilstande, der kontraindicerer PET/CT-scanning. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, forhøjet blodsukker, som ikke er effektivt kontrolleret; gravide, ammende eller ammende kvinder; dem, der ikke er i stand til at modtage gentagne intravenøse injektioner; dem, der kan være overfølsomme over for lægemidlet og dets komponenter (herunder en historie med alvorlige allergier eller anafylaktiske reaktioner, især over for det lægemiddel, der undersøges); og hermetiske fobier.
  4. Har inden for det seneste år deltaget i andre forskningsprotokoller eller klinisk pleje, udover den strålingseksponering, der forventes ved deltagelse i dette kliniske studie, hvilket har resulteret i strålingseksponering på over en effektiv dosis på 50 mSv.
  5. Alternative forsøgspersoner har gennemgået en større operation inden for de sidste 3 måneder; eksperimentel lægemiddel- eller enhedsbehandling (af usikker effekt eller sikkerhed) inden for 1 måned
  6. Det alternative forsøgsperson har en hvilken som helst klinisk tilstand, som efter sponsorens mening kan forårsage eller har potentiale til at forårsage skade fra denne agent.