Studie zobrazování [68Ga]Ga-NOTA-RG2 PET v diagnostice hepatocelulárního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s hepatocelulárním karcinomem

  1. Věk od 18 do 65 let, pohlaví není omezeno.
  2. Pacienti s podezřelými intrahepatálními prostory detekovanými MR a považovanými za hepatocelulární karcinom s AFP > 200 ug/l, kteří nepodstoupili operaci.
  3. Pacienti s hepatocelulárním karcinomem potvrzeným punkční patologií
  4. Písemný informovaný souhlas musí být podepsán subjektem nebo jeho zákonným zástupcem či pečovatelem.
  5. Ochota a schopnost spolupracovat se všemi programy studia.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty splňující kterékoli z následujících kritérií budou ze studie vyloučeny:

  1. Pacienti podstupující protinádorovou léčbu před PET/CT vyšetřením.
  2. Trpí závažnými jinými neurologickými poruchami nebo gastrointestinálními, kardiovaskulárními, jaterními, ledvinovými, hematologickými, respiračními, imunodeficitními a jinými závažnými onemocněními.
  3. Alternativní subjekty se stavy, které kontraindikují vyšetření PET/CT. To zahrnuje, ale není omezeno na zvýšenou hladinu glukózy v krvi, která není účinně kontrolována; těhotné, kojící nebo kojící ženy; ti, kteří nejsou schopni dostávat opakované intravenózní injekce; ti, kteří mohou být přecitlivělí na lék a jeho složky (včetně anamnézy závažných alergií nebo anafylaktických reakcí, zejména na zkoumaný lék); a hermetické fobie.
  4. Během posledního roku se kromě radiační zátěže očekávané od účasti v této klinické studii podíleli na dalších výzkumných protokolech nebo klinické péči, která vedla k radiační zátěži přesahující efektivní dávku 50 mSv.
  5. Alternativní subjekty podstoupily během posledních 3 měsíců velkou operaci; experimentální lékovou nebo přístrojovou terapií (nejisté účinnosti nebo bezpečnosti) do 1 měsíce
  6. Alternativní subjekt má jakýkoli klinický stav, který podle názoru sponzora této studie může způsobit nebo má potenciál způsobit poškození touto látkou.