Исследование ПЭТ-визуализации [68Ga]Ga-NOTA-RG2 в диагностике гепатоцеллюлярной карциномы

Критерии включения:

• Больные гепатоцеллюлярной карциномой

  1. Возраст от 18 до 65 лет, пол не ограничен.
  2. Пациенты с подозрительными внутрипеченочными пространствами, выявленными при МРТ и расцененными как гепатоцеллюлярная карцинома с АФП>200 мкг/л, не подвергавшиеся хирургическому вмешательству.
  3. Больные гепатоцеллюлярной карциномой, подтвержденной пункционной патологией
  4. Письменное информированное согласие должно быть подписано субъектом или его/ее законным опекуном или попечителем.
  5. Желание и возможность сотрудничать со всеми программами обучения.

Критерий исключения:

• Субъекты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:

  1. Пациенты, получающие противоопухолевую терапию перед проведением ПЭТ/КТ.
  2. Страдающие другими тяжелыми неврологическими расстройствами или желудочно-кишечными, сердечно-сосудистыми, печеночными, почечными, гематологическими, респираторными, иммунодефицитными и другими серьезными заболеваниями.
  3. Альтернативные субъекты с состояниями, которые противопоказаны к ПЭТ/КТ-сканированию. Это включает, помимо прочего, повышенный уровень глюкозы в крови, который не контролируется эффективно; беременные, кормящие или кормящие женщины; те, кто не может получать повторные внутривенные инъекции; те, у кого может быть повышенная чувствительность к препарату и его компонентам (в том числе тяжелая аллергия или анафилактические реакции в анамнезе, особенно на исследуемый препарат); и герметические фобии.
  4. В течение прошлого года принимали участие в других протоколах исследований или клинической помощи в дополнение к радиационному облучению, ожидаемому от участия в этом клиническом исследовании, которое привело к радиационному облучению, превышающему эффективную дозу 50 мЗв.
  5. Альтернативные субъекты перенесли серьезную операцию в течение последних 3 месяцев; экспериментальная лекарственная или аппаратная терапия (с неопределенной эффективностью или безопасностью) в течение 1 месяца
  6. У альтернативного субъекта имеется какое-либо клиническое состояние, которое, по мнению спонсора данного исследования, может нанести или потенциально может причинить вред от этого агента.