Een onderzoek naar [68Ga]Ga-NOTA-RG2 PET-beeldvorming bij de diagnose van hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten met hepatocellulair carcinoom

  1. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, geslacht is niet beperkt.
  2. Patiënten met verdachte intrahepatische ruimtes gedetecteerd door MR en beschouwd als hepatocellulair carcinoom met AFP>200 ug/l, die geen operatie hebben ondergaan.
  3. Patiënten met hepatocellulair carcinoom bevestigd door punctiepathologie
  4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend door de proefpersoon of zijn/haar wettelijke voogd of verzorger.
  5. Bereidheid en vermogen om samen te werken met alle programma's van de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

  1. Patiënten die voorafgaand aan de PET/CT-scan antitumortherapie krijgen.
  2. Lijdend aan ernstige andere neurologische aandoeningen, of gastro-intestinale, cardiovasculaire, lever-, nier-, hematologische, ademhalings-, immunodeficiëntie en andere ernstige ziekten.
  3. Alternatieve proefpersonen met aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor PET/CT-scans. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, verhoogde bloedglucose die niet effectief onder controle wordt gehouden; zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven; degenen die niet in staat zijn herhaalde intraveneuze injecties te krijgen; degenen die mogelijk overgevoelig zijn voor het geneesmiddel en de componenten ervan (waaronder een voorgeschiedenis van ernstige allergieën of anafylactische reacties, vooral op het onderzochte geneesmiddel); en hermetische fobieën.
  4. Het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan andere onderzoeksprotocollen of klinische zorg, naast de blootstelling aan straling die wordt verwacht van deelname aan dit klinische onderzoek, wat heeft geresulteerd in blootstelling aan straling van meer dan een effectieve dosis van 50 mSv.
  5. Alternatieve proefpersonen hebben de afgelopen drie maanden een grote operatie ondergaan; experimentele medicijn- of apparaattherapie (van onzekere werkzaamheid of veiligheid) binnen 1 maand
  6. De alternatieve proefpersoon heeft een klinische aandoening die, naar de mening van de sponsor van dit onderzoek, schade door dit middel kan veroorzaken of kan veroorzaken.