Ketorolac og Pregabalin Effekter på brystkreft (KePreSt) (KePreSt)

Inklusjonskriterier:

• Vekt ≥ 35 kg
• Histologisk diagnose av invasiv brystadenokarsinom som er østrogenreseptor-positiv i henhold til den oppdaterte American Society of Clinical Oncology (ASCO) - College of American Pathologists (CAP) retningslinjer i henhold til lokal testing med ER-positiv er definert som å ha en immunhistokjemi (IHC) på 1 % eller mer og/eller Allred-score på 3 eller mer
• Tumorstørrelse ≥ 1,5 cm, bestemt ved bildediagnostikk.
• N0 eller N1
• Ved multifokale, multisentriske unilaterale eller bilaterale bryst: Adenokarsinomsvulster er tillatt forutsatt at alle foci er ER+ i henhold til lokal testing
• Emnet er planlagt for en primær brystkreftoperasjon ved Institut Jules Bordet
• Forsøkspersonen er villig til å gi plasma-/blod- og tumorprøver for translasjonsforskning.
• Hvis det ikke er tilgjengelig ennå, er forsøkspersonen villig til å gi vev fra en nylig oppnådd kjerne- eller eksisjonsbiopsi av svulsten som bør kunne evalueres for sentral histologisk karakterisering og fremtidig molekylær testing
• Ha en HEMSTOP-score <2 (se vedlegg "2. HEMSTOP score") og konvensjonell koagulasjonsscreeningstest innenfor normale grenser som aktivert partiell tromboplastintid (21,6< aPTT >28,7), internasjonalt normalisert forhold (1,31<INR) og antall blodplater (>100,10³/ml)
• Kvinner i fertil alder må godta bruk av én svært effektiv prevensjonsmetode før studiestart, i løpet av studien og minst én måned etter siste administrering av studiebehandling.
• Negativ serumgraviditetstest
• Gjennomføring av alle nødvendige screeningprosedyrer før randomisering
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Emne planlagt for intraoperativ strålebehandling
• Emne planlagt for umiddelbar gjenoppbygging
• Neoadjuvant BC-terapi
• Allergi mot NSAID eller gabapentinoïd
• Overfølsom for peanøtter eller soya (relatert til propofol kontraindikasjoner)
• Nåværende bruk av antidiabetikaet tiazolidindion (relatert til interaksjon med pregabalin)
• Gjeldende NSAID (> to ganger i uken året før diagnose) eller pregabalinbruk
• Tidligere malign patologi innen 5 år før inkludering. Unntak inkluderer basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden som har gjennomgått potensielt kurativ behandling eller in situ livmorhalskreft.
• Aktiv eller historie med magesårsykdom eller gastrointestinal blødning eller perforering
• Graviditet eller ammende kvinner
• Kronisk inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt, ukontrollert astma, kronisk hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, cystisk fibrose, inflammatoriske myopatier (f. McArdles sykdom, multippel sklerose, lupus, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati, psoriasis, autoimmun tyreoiditt som Graves sykdom eller Hashimotos tyreoiditt (med mindre tidligere kirurgisk ablasjon), myasthenia gravis, vaskulitt
• Kronisk infeksjonssykdom som aktiv hepatitt B (definert som positiv serologi for Ac anti-HBc og IgM anti HBc ELLER Ac anti HBc og Ag HBs), aktiv hepatitt C (definert som positiv serologi for anti-VHC og positiv PCR-VHC) eller aktiv tuberkulose (inkludert under behandling)
• Utilstrekkelig leverfunksjon (definert som total serumbilirubin ≥ 2 x øvre normalgrense (ULN) - med mindre det er dokumentert Gilbert syndrom- OG Aspartat og Alanin Aminotransferase (AST og ALT) ≥ 2 x ULN OG Alkalisk fosfatase ≥ 2,5 x ULN)
• Nedsatt nyrefunksjon (definert som GFR<90ml/min/1,73m²) eller enkelt nyre eller tidligere nyrekirurgi 15) Kardiovaskulær sykdom (definert som historie med iskemisk hjertesykdom eller hjertesvikt eller ukontrollert høyt blodtrykk - systolisk ≥160 mmHg og/eller diastolisk ≥100 mmHg- eller perifer arteriell sykdom eller cerebrovaskulær sykdom) 16) Hemostaseforstyrrelse som hemofili, Von Willebrands sykdom, konstitusjonelle trombopatier eller trombocytopeni (definert som antall blodplater < 100 000/mm³), nåværende/planlagt antikoagulant- eller blodplatehemmende behandling.
• Utilstrekkelig benmargsfunksjon (definert som absolutt nøytrofiltall <1000/μL og blodplateantall <100.000/μL)
• Systemisk immunsuppressiv behandling (definert som systemisk kortikoterapi eller anti-avvisningsbehandling eller interferonterapi) innen 2 år før diagnosen
• Psykiatrisk sykdom eller bruk av antipsykotiske/antidepressiva
• Epilepsi eller annen nåværende bruk av antiepileptika
• Obstruktiv søvnapné
• ASA≥3