Efeitos do cetorolaco e da pregabalina no câncer de mama (KePreSt) (KePreSt)

Critério de inclusão:

• Peso ≥ 35 kg
• O diagnóstico histológico de adenocarcinoma de mama invasivo com receptor de estrogênio positivo, de acordo com as diretrizes atualizadas da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) - College of American Pathologists (CAP), de acordo com testes locais com ER positivo, é definido como tendo uma imuno-histoquímica (IHC) de 1% ou mais e/ou pontuação Allred de 3 ou mais
• Tamanho do tumor ≥ 1,5 cm, determinado por imagem.
• N0 ou N1
• No caso de mama multifocal, multicêntrica unilateral ou bilateral: Tumores de adenocarcinoma são permitidos desde que todos os focos sejam ER+ de acordo com testes locais
• Sujeito agendado para cirurgia primária de câncer de mama no Institut Jules Bordet
• O sujeito está disposto a fornecer amostras de plasma/sangue e tumor para pesquisa translacional.
• Se ainda não estiver disponível, o sujeito está disposto a fornecer tecido de um núcleo recém-obtido ou biópsia excisional do tumor que deve ser avaliável para caracterização histológica central e futuros testes moleculares
• Ter uma pontuação HEMSTOP<2 (ver apêndice "2. escore HEMSTOP") e teste convencional de triagem de coagulação dentro dos limites normais, como tempo de tromboplastina parcial ativada (21,6< aPTT >28,7), razão normalizada internacional (1,31<INR) e contagem de plaquetas (>100,10³/ml)
• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar com o uso de um método contraceptivo altamente eficaz antes da entrada no estudo, durante o curso do estudo e pelo menos um mês após a última administração do tratamento do estudo.
• Teste de gravidez sérico negativo
• Conclusão de todos os procedimentos de triagem necessários antes da randomização
• O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito para o estudo

Critério de exclusão:

• Assunto planejado para radioterapia intraoperatória
• Assunto planejado para reconstrução imediata
• Terapia Neoadjuvante BC
• Alergia a AINE ou gabapentinoide
• Hipersensibilidade ao amendoim ou soja (relacionada às contra-indicações do propofol)
• Uso atual do agente antidiabético tiazolidinediona (relacionado à interação com pregabalina)
• AINE atual (> duas vezes por semana no ano anterior ao diagnóstico) ou uso de pregabalina
• Patologia maligna anterior nos 5 anos anteriores à inclusão. As exceções incluem carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele que foram submetidos a terapia potencialmente curativa ou câncer cervical in situ.
• Ativa ou história de úlcera péptica ou sangramento ou perfuração gastrointestinal
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Doença inflamatória crônica como artrite reumatóide, asma não controlada, insuficiência cardíaca crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose cística, miopatias inflamatórias (por exemplo, polimiosite idiopática, dermatomiosite, miosite por corpos de inclusão), doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa), Doença de McArdle, esclerose múltipla, lúpus, polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, psoríase, tireoidite autoimune como doença de Graves ou tireoidite de Hashimoto (a menos que ablação cirúrgica prévia), miastenia gravis, vasculite
• Doença infecciosa crônica como hepatite B ativa (definida como sorologia positiva para Ac anti-HBc e IgM anti HBc OU Ac anti HBc e Ag HBs), hepatite C ativa (definida como sorologia positiva para anti-VHC e PCR-VHC positivo) ou ativa tuberculose (incluída em tratamento)
• Função hepática inadequada (definida como bilirrubina sérica total ≥ 2 x limite superior do normal (LSN) - a menos que síndrome de Gilbert documentada - E Aspartato e Alanina Aminotransferase (AST e ALT) ≥ 2 x LSN E Fosfatase alcalina ≥ 2,5 x LSN)
• Compromisso renal (definido como TFG<90ml/min/1,73m²) ou rim único ou cirurgia renal prévia 15) Doença cardiovascular (definida como história de doença cardíaca isquêmica ou insuficiência cardíaca ou hipertensão não controlada - sistólica≥160mmHg e/ou diastólica≥100mmHg - ou doença arterial periférica ou doença cerebrovascular) 16) Distúrbio de hemostasia como hemofilia, doença de Von Willebrand, trombopatias constitucionais ou trombocitopenia (definida como contagem de plaquetas < 100.000/mm³), terapia anticoagulante ou antiplaquetária atual/planejada.
• Função inadequada da medula óssea (definida como contagem absoluta de neutrófilos <1000/μL e contagem de plaquetas <100.000/μL)
• Tratamento imunossupressor sistêmico (definido como corticoterapia sistêmica ou tratamento anti-rejeição ou terapia com interferon) nos 2 anos anteriores ao diagnóstico
• Doença psiquiátrica ou uso de antipsicóticos/antidepressivos
• Epilepsia ou qualquer uso atual de medicamento antiepiléptico
• Apneia obstrutiva do sono
• ASA≥3