Ketorolac en Pregabaline Effecten op borstkanker (KePreSt) (KePreSt)

Inclusiecriteria:

• Gewicht ≥ 35 kg
• Histologische diagnose van invasief borstadenocarcinoom dat oestrogeenreceptor-positief is volgens de bijgewerkte richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) - College of American Pathologists (CAP) volgens lokale tests met ER-positief, wordt gedefinieerd als het hebben van een immunohistochemie (IHC) van 1% of meer en/of Allred-score van 3 of meer
• Tumorgrootte ≥ 1,5 cm, bepaald door beeldvorming.
• N0 of N1
• In het geval van multifocale, multicentrische, unilaterale of bilaterale borsten: adenocarcinoomtumoren zijn toegestaan ​​op voorwaarde dat alle foci ER+ zijn volgens lokale tests
• Betrokkene zou een primaire borstkankeroperatie ondergaan in het Jules Bordet Instituut
• De proefpersoon is bereid plasma-/bloed- en tumormonsters te verstrekken voor translationeel onderzoek.
• Indien dit nog niet beschikbaar is, is de proefpersoon bereid weefsel te leveren uit een nieuw verkregen kern- of excisiebiopsie van de tumor dat evalueerbaar zou moeten zijn voor centrale histologische karakterisering en toekomstige moleculaire tests
• Een HEMSTOP-score <2 hebben (zie bijlage "2. HEMSTOP-score") en conventionele stollingsscreeningstest binnen normale grenzen, zoals geactiveerde partiële tromboplastinetijd (21,6 < aPTT >28,7), internationaal genormaliseerde ratio (1,31<INR) en aantal bloedplaatjes (>100,10³/ml)
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van één zeer effectieve anticonceptiemethode voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, tijdens het verloop van het onderzoek en ten minste één maand na de laatste toediening van de onderzoeksbehandeling.
• Negatieve serumzwangerschapstest
• Voltooiing van alle noodzakelijke screeningprocedures voorafgaand aan randomisatie
• De proefpersoon is bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon gepland voor intraoperatieve radiotherapie
• Onderwerp gepland voor onmiddellijke wederopbouw
• Neoadjuvante BC-therapie
• Allergie voor NSAID of gabapentinoïd
• Overgevoeligheid voor pinda's of soja (gerelateerd aan contra-indicaties voor propofol)
• Huidig ​​gebruik van het antidiabeticum thiazolidinedion (gerelateerd aan interactie met pregabaline)
• Huidig ​​NSAID-gebruik (> tweemaal per week in het jaar voorafgaand aan de diagnose) of pregabalinegebruik
• Eerdere kwaadaardige pathologie binnen 5 jaar voorafgaand aan opname. Uitzonderingen zijn onder meer basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid die mogelijk curatieve therapie hebben ondergaan of in situ baarmoederhalskanker.
• Actieve of voorgeschiedenis van maagzweer of gastro-intestinale bloeding of perforatie
• Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
• Chronische ontstekingsziekte zoals reumatoïde artritis, ongecontroleerd astma, chronisch hartfalen, chronische obstructieve longziekte, cystische fibrose, inflammatoire myopathieën (bijv. idiopathische polymyositis, dermatomyositis, inclusielichaamsmyositis), inflammatoire darmziekte (bijv. de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), Ziekte van McArdle, multiple sclerose, lupus, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie, psoriasis, auto-immuunthyroïditis zoals de ziekte van Graves of Hashimoto-thyroïditis (tenzij eerdere chirurgische ablatie), myasthenia gravis, vasculitis
• Chronische infectieziekte als actieve hepatitis B (gedefinieerd als positieve serologie voor Ac anti-HBc en IgM anti-HBc OF Ac anti-HBc en Ag HBs), actieve hepatitis C (gedefinieerd als positieve serologie voor anti-VHC en positieve PCR-VHC) of actieve tuberculose (inbegrepen onder behandeling)
• Ontoereikende leverfunctie (gedefinieerd als totaal serumbilirubine ≥ 2 x bovengrens van normaal (ULN) - tenzij gedocumenteerd Gilbert-syndroom - EN aspartaat en alanine-aminotransferase (AST en ALT) ≥ 2 x ULN EN alkalische fosfatase ≥ 2,5 x ULN)
• Nierfunctiestoornis (gedefinieerd als GFR<90 ml/min/1,73m²) of een enkele nier of een eerdere nieroperatie 15) Hart- en vaatziekten (gedefinieerd als een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte of hartfalen of ongecontroleerde hoge bloeddruk - systolisch ≥160 mmHg en/of diastolisch ≥100 mmHg - of perifere arteriële ziekte of cerebrovasculaire ziekte) 16) Hemostasestoornis zoals hemofilie, de ziekte van Von Willebrand, constitutionele trombopathieën of trombocytopenie (gedefinieerd als aantal bloedplaatjes < 100.000/mm³), huidige/geplande behandeling met antistollings- of bloedplaatjesaggregatieremmers.
• Ontoereikende beenmergfunctie (gedefinieerd als absoluut aantal neutrofielen <1000/μl en aantal bloedplaatjes <100.000/μl)
• Systemische immunosuppressieve behandeling (gedefinieerd als systemische corticotherapie of anti-afstotingsbehandeling of interferontherapie) binnen de 2 jaar voorafgaande diagnose
• Psychiatrische aandoeningen of gebruik van antipsychotica/antidepressiva
• Epilepsie of een huidig ​​gebruik van anti-epileptica
• Obstructieve slaapapneu
• ASA≥3