Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av erteproteiner med forskjellig behandlingsgrad på postprandial metabolisme hos friske voksne

17. april 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Akutte effekter av erteproteiner med forskjellig behandlingsgrad på postprandial metabolisme hos friske kvinner og menn

Målet med denne studien er å undersøke de postprandiale metabolske responsene på plantebaserte proteiningredienser i forskjellige grader av prosessering (erteproteinkonsentrat, isolat og ekstrudat) og sammenlignet med myseprotein hos friske voksne. Derfor spiser unge friske forsøkspersoner 4 testmåltider med 25 g protein fra erteproteinkonsentrat, erteproteinisolat, erteproteinekstrudat eller myseprotein i en randomisert rekkefølge. I en postprandial periode på 6 timer vil parametere for protein- og glukosemetabolisme (bl.a. plasmaaminosyrer), magetømming og sult/metthetsfølelse analyseres. Det antas at plasmaaminosyreprofilen etter inntak av planteprotein varierer avhengig av prosesseringsnivået til proteiningrediensene og i forhold til myseprotein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I et randomisert crossover-design inntar 20 friske kvinner og menn 4 testmåltider som inneholder enten 25 g protein fra planteproteiningredienser (erteproteinkonsentrat, isolat eller ekstrudat) eller myseprotein sammen med 1 g paracetamol, som brukes som en markør for magetømming.

I løpet av en postprandial periode på 6 timer parametere for proteinmetabolisme (f. aminosyrer i plasma og urin), glukosemetabolisme (plasmaglukose, seruminsulin) og gastrisk tømmehastighet (basert på plasmaparacetamol) analyseres. Videre vurderes subjektiv sult/metthetsfølelse og aksept av måltidene ved hjelp av visuelle analoge skalaer. Hver intervensjonsarm vil være atskilt med en utvaskingsperiode på minst 7 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • University of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røykfritt
  • metabolsk sunt
  • normal vekt (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming
  • hypo- eller hypertensjon
  • undervekt eller overvekt/fedme
  • matintoleranse og allergier (spesielt melkeprotein, erter, selleri)
  • malabsorpsjonssyndromer
  • gastrointestinale sykdommer
  • skjoldbruskkjertelsykdommer
  • diabetes mellitus type 1 og type 2
  • nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • anemi
  • blodkoagulasjonsforstyrrelser
  • uregelmessig menstruasjonssyklus
  • endometriose, alvorlige menstruasjonsproblemer
  • hormonell prevensjon
  • regelmessig bruk av medisiner (spesielt vanlig bruk av paracetamol eller medisiner som kan interagere med paracetamol)
  • overfølsomhet for paracetamol
  • kroppsvekt under 50 kg
  • alkoholmisbruk
  • glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel
  • Gilberts syndrom
  • vegansk kosthold
  • spiseforstyrrelser (spesielt anorexia nervosa, bulimia nervosa)
  • røyking
  • deltakelse i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ertekonsentrat
Deltakerne ble randomisert til å motta en suppe som inneholder 25 g protein fra erteproteinkonsentrat
Annen: Erteproteinkonsentrat
Inntak av en suppe som inneholder 25 g protein fra erteproteinkonsentrat
Eksperimentell: Erteisolat
Deltakerne ble randomisert til å motta en suppe som inneholder 25 g protein fra erteproteinisolat
Annen: Erteproteinisolat
Svelging av en suppe som inneholder 25 g protein fra erteproteinisolat
Eksperimentell: Erteekstrudat
Deltakerne ble randomisert til å motta en suppe som inneholder 25 g protein fra erteproteinekstrudat
Annen: Erteproteinekstrudat
Svelging av en suppe som inneholder 25 g protein fra erteproteinekstrudat
Aktiv komparator: Myse
Deltakerne ble randomisert til å motta en suppe som inneholder 25 g protein fra myseprotein
Annen: Whey protein
Inntak av en suppe som inneholder 25 g protein fra myseprotein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyreprofil i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av aminosyreprofil i plasma (nmol/ml)
Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parametre for proteinmetabolisme i blod I
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av urea (mg/dL og mol/L) i blod
Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Parametre for proteinmetabolisme i blod II
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av nitrogen (mg/dL) i blod
Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Parametre for glukosemetabolisme i blod I
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av glukose (mg/dL og mmol/L) i blod
Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Parametre for glukosemetabolisme i blod II
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av insulin (nmol/L og pmol/L) i blod
Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Magetømmingshastighet
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av gastrisk tømmehastighet basert på paracetamolkinetikk i blod (µg/ml)
Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Sult/metthetsfølelse og aksept av måltidene
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Vurdering av subjektiv sult/metthetsfølelse og aksept av måltidene ved hjelp av validerte spørreskjemaer i visuell analog skala (f.eks. 0 = ikke sulten i det hele tatt, 10 = veldig sulten)
Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Aminosyreprofil i urin
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer
Analyse av aminosyrer i urin (nmol/ml)
Postprandial periode på 5 timer
Urinsyre i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av urinsyre (mg/dL og mmol/L) i blod
Postprandial periode på 5 timer (Tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Kobber i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av kobber (ug/l) i blod
Postprandial periode på 5 timer faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Sink i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av sink (ug/l) i blod
Postprandial periode på 5 timer faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Jern i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av jern (µg/l) i blod
Postprandial periode på 5 timer faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Selen i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse av selen (ug/l) i blod
Postprandial periode på 5 timer faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bonn

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AlProPlant-HS1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erteproteinkonsentrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere