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Effetti delle proteine ​​dei piselli con diversi gradi di elaborazione sul metabolismo postprandiale negli adulti sani

17 aprile 2025 aggiornato da: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Effetti acuti delle proteine ​​del pisello con diversi gradi di elaborazione sul metabolismo postprandiale in donne e uomini sani

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le risposte metaboliche postprandiali agli ingredienti proteici di origine vegetale con diversi gradi di lavorazione (concentrato di proteine ​​di pisello, isolato ed estruso) e rispetto alle proteine ​​del siero di latte negli adulti sani. Pertanto, soggetti giovani e sani consumano 4 pasti di prova con 25 g di proteine ​​provenienti da concentrato di proteine ​​di piselli, isolato di proteine ​​di piselli, estruso di proteine ​​di piselli o proteine ​​di siero di latte in ordine randomizzato. In un periodo postprandiale di 6 ore, i parametri del metabolismo delle proteine ​​e del glucosio (i.a. vengono analizzati gli aminoacidi plasmatici), lo svuotamento gastrico e la fame/sazietà. Si presuppone che il profilo aminoacidico plasmatico dopo l'assunzione di proteine ​​vegetali differisca a seconda del livello di lavorazione degli ingredienti proteici e rispetto alle proteine ​​del siero di latte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un disegno crossover randomizzato, 20 donne e uomini sani consumano 4 pasti di prova contenenti 25 g di proteine ​​provenienti da ingredienti proteici vegetali (concentrato, isolato o estruso di proteine ​​di pisello) o proteine ​​del siero di latte insieme a 1 g di paracetamolo, utilizzato come integratore alimentare. indicatore dello svuotamento gastrico.

Durante un periodo postprandiale di 6 ore i parametri del metabolismo proteico (es. vengono analizzati gli aminoacidi nel plasma e nelle urine), il metabolismo del glucosio (glucosio plasmatico, insulina sierica) e la velocità di svuotamento gastrico (basata sul paracetamolo plasmatico). Inoltre, tramite scale analogiche visive, vengono valutate la fame/sazietà soggettiva e l'accettazione dei pasti. Ciascun braccio di intervento sarà separato da un periodo di washout di almeno 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53115
        • University of Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatore
  • metabolicamente sano
  • peso normale (IMC: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, allattamento
  • ipo o ipertensione
  • sottopeso o sovrappeso/obesità
  • intolleranze e allergie alimentari (soprattutto proteine ​​del latte, piselli, sedano)
  • sindromi da malassorbimento
  • malattie gastrointestinali
  • malattie della tiroide
  • diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2
  • funzionalità renale o epatica compromessa
  • anemia
  • disturbi della coagulazione del sangue
  • ciclo mestruale irregolare
  • endometriosi, gravi problemi mestruali
  • contraccezione ormonale
  • uso regolare di farmaci (in particolare uso abituale di paracetamolo o farmaci che possono interagire con il paracetamolo)
  • ipersensibilità al paracetamolo
  • peso corporeo inferiore a 50 kg
  • abuso di alcool
  • Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
  • La sindrome di Gilbert
  • dieta vegana
  • disturbi alimentari (in particolare anoressia nervosa, bulimia nervosa)
  • fumare
  • partecipazione ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Concentrato di piselli
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere una zuppa contenente 25 g di proteine ​​derivanti dal concentrato di proteine ​​di piselli
Altro: Concentrato di proteine ​​del pisello
Ingestione di una zuppa contenente 25 g di proteine ​​da concentrato proteico di piselli
Sperimentale: Isolamento di piselli
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere una zuppa contenente 25 g di proteine ​​derivate dall'isolato proteico di piselli
Altro: Proteine ​​isolate del pisello
Ingestione di una zuppa contenente 25 g di proteine ​​derivate dall'isolato proteico di piselli
Sperimentale: Estruso di piselli
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere una zuppa contenente 25 g di proteine ​​derivanti dall'estruso di proteine ​​di piselli
Altro: Estruso di proteine ​​di pisello
Ingestione di una zuppa contenente 25 g di proteine ​​derivanti dall'estruso proteico di piselli
Comparatore attivo: Siero
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere una zuppa contenente 25 g di proteine ​​provenienti da proteine ​​del siero di latte
Altro: Proteine ​​del siero di latte
Ingestione di una zuppa contenente 25 g di proteine ​​da proteine ​​del siero di latte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo aminoacidico nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi del profilo aminoacidico nel plasma (nmol/ml)
Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri del metabolismo delle proteine ​​nel sangue I
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi dell'urea (mg/dL e mol/L) nel sangue
Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Parametri del metabolismo proteico nel sangue II
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi dell'azoto (mg/dL) nel sangue
Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Parametri del metabolismo del glucosio nel sangue I
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi del glucosio (mg/dL e mmol/L) nel sangue
Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Parametri del metabolismo del glucosio nel sangue II
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi dell'insulina (nmol/L e pmol/L) nel sangue
Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Velocità di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi della velocità di svuotamento gastrico basata sulla cinetica del paracetamolo nel sangue (μg/mL)
Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Fame/sazietà e accettazione dei pasti
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Valutazione della fame/sazietà soggettiva e accettazione dei pasti mediante questionari validati su scala visuo-analogica (ad esempio, 0 = per niente affamato, 10 = molto affamato)
Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Profilo aminoacidico nelle urine
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore
Analisi degli aminoacidi nelle urine (nmol/mL)
Periodo postprandiale di 5 ore
Acido urico nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi dell'acido urico (mg/dL e mmol/L) nel sangue
Periodo postprandiale di 5 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Rame nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore a digiuno (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi del rame (µg/L) nel sangue
Periodo postprandiale di 5 ore a digiuno (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Zinco nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore a digiuno (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi di zinco (µg/L) nel sangue
Periodo postprandiale di 5 ore a digiuno (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Ferro nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore a digiuno (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi del ferro (µg/L) nel sangue
Periodo postprandiale di 5 ore a digiuno (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Selenio nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 5 ore a digiuno (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minuti)
Analisi del selenio (µg/L) nel sangue
Periodo postprandiale di 5 ore a digiuno (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bonn

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlProPlant-HS1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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