このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な成人の食後代謝に対するさまざまな処理度のエンドウ豆タンパク質の影響

2024年4月19日 更新者：Prof. Dr. Sarah Egert、University of Bonn

健康な女性と男性の食後代謝に対する、異なる加工度のエンドウ豆タンパク質の急性影響

この研究の目的は、さまざまな加工度の植物ベースのタンパク質成分（エンドウ豆タンパク質濃縮物、単離物、押出物）に対する食後の代謝反応を、健康な成人のホエータンパク質と比較して調査することです。 したがって、若い健康な被験者は、エンドウ豆タンパク質濃縮物、エンドウ豆タンパク質単離物、エンドウ豆タンパク質押出物、またはホエータンパク質からのタンパク質 25 g を含む 4 回の試験食をランダムな順序で摂取します。 食後の 6 時間の期間で、タンパク質とグルコースの代謝パラメータ (すなわち、 血漿アミノ酸）、胃排出および空腹/満腹が分析されます。 植物タンパク質摂取後の血漿アミノ酸プロファイルは、タンパク質成分の加工レベルに応じて、またホエイタンパク質と比較して異なると考えられます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化されたクロスオーバーデザインでは、20人の健康な女性と男性が、植物タンパク質成分（エンドウタンパク質濃縮物、単離物、または押出物）からのタンパク質25 g、またはホエータンパク質と、食品として使用される1 gのパラセタモールを含む4つの試験食を摂取します。胃排出のマーカー。

食後の6時間の間、タンパク質代謝のパラメーター（例： 血漿および尿中のアミノ酸）、グルコース代謝（血漿グルコース、血清インスリン）、および胃内容排出速度（血漿パラセタモールに基づく）が分析されます。 さらに、主観的な空腹感/満腹感と食事の受け入れは、視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。 各介入群は少なくとも 7 日間の休薬期間によって分離されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sarah Egert, Prof PhD
  • 電話番号：+ 49 (0) 228 / 73 59 53
  • メール：s.egert@uni-bonn.de

研究場所

  • ドイツ
      • Bonn、ドイツ、53115
        • University of Bonn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 禁煙
  • 代謝的に健康な
  • 標準体重 (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠、授乳
  • 低血圧または高血圧
  • 低体重または過体重/肥満
  • 食物不耐症とアレルギー（特に乳タンパク質、エンドウ豆、セロリ）
  • 吸収不良症候群
  • 胃腸疾患
  • 甲状腺疾患
  • 1型および2型糖尿病
  • 腎臓または肝機能の障害
  • 貧血
  • 血液凝固障害
  • 不規則な月経周期
  • 子宮内膜症、重度の月経異常
  • ホルモン避妊
  • 薬物の定期的な使用（特にパラセタモールまたはパラセタモールと相互作用する可能性のある薬物の常習的使用）
  • パラセタモールに対する過敏症
  • 体重が50kg未満
  • アルコールの乱用
  • グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症
  • ギルバート症候群
  • ビーガンダイエット
  • 摂食障害（特に神経性拒食症、神経性過食症）
  • 喫煙
  • 別の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：濃縮エンドウ豆
参加者は無作為に選ばれ、エンドウ豆タンパク質濃縮物から 25 g のタンパク質を含むスープを受け取りました。
他の：エンドウ豆タンパク質濃縮物
エンドウ豆タンパク質濃縮物からタンパク質を 25 g 含むスープの摂取
実験的：エンドウ豆の分離
参加者は無作為に選ばれ、エンドウ豆タンパク質分離物からのタンパク質25 gを含むスープを受け取りました。
他の：エンドウ豆タンパク質分離物
エンドウ豆タンパク質分離物からのタンパク質 25 g を含むスープの摂取
実験的：エンドウ豆の押出物
参加者は無作為に選ばれ、エンドウ豆タンパク質押出物からのタンパク質25 gを含むスープを受け取りました。
他の：エンドウ豆タンパク質押出物
エンドウ豆タンパク質押出物からのタンパク質 25 g を含むスープの摂取
アクティブコンパレータ：乳清
参加者はランダムに選ばれ、ホエイプロテインからタンパク質25gを含むスープを受け取りました。
他の：乳漿タンパク
ホエイプロテインのタンパク質25gを含むスープの摂取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液中のアミノ酸プロファイル
時間枠：食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 15、30、45、60、90、120、180、240、300 分)
血漿中のアミノ酸プロファイルの分析 (nmol/ml)
食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 15、30、45、60、90、120、180、240、300 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液中のタンパク質代謝パラメータ I
時間枠：食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 30、60、90、120、180、240、300 分)
血液中の尿素の分析 (mg/dL および mol/L)
食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 30、60、90、120、180、240、300 分)
血液中のタンパク質代謝パラメータ II
時間枠：食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 60、120、180、240、300 分)
血液中の窒素（mg/dL）の分析
食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 60、120、180、240、300 分)
血液中のグルコース代謝パラメータ I
時間枠：食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 30、60、90、120、180、240、300 分)
血液中のグルコースの分析 (mg/dL および mmol/L)
食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 30、60、90、120、180、240、300 分)
血液中の糖代謝パラメータ II
時間枠：食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 30、60、90、120、180、240、300 分)
血液中のインスリンの分析 (nmol/L および pmol/L)
食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 30、60、90、120、180、240、300 分)
胃排出率
時間枠：食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 30、60、90、120、180、240、300 分)
血中パラセタモール動態 (μg/mL) に基づく胃内容排出速度の分析
食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 30、60、90、120、180、240、300 分)
空腹/満腹感と食事の受け入れ
時間枠：食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 15、30、45、60、90、120、180、240、300 分)
検証済みの視覚的アナログスケールアンケートによる主観的な空腹感/満腹感と食事の受け入れの評価 (例: 0 = まったくお腹が空いていない、10 = 非常にお腹が空いている)
食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 15、30、45、60、90、120、180、240、300 分)
尿中のアミノ酸プロファイル
時間枠：食後は5時間程度
尿中のアミノ酸分析（nmol/mL）
食後は5時間程度
血液中の尿酸
時間枠：食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 30、60、90、120、180、240、300 分)
血液中の尿酸（mg/dLおよびmmol/L）の分析
食後期間 5 時間 (時点: 空腹時 (0) および 30、60、90、120、180、240、300 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Bonn

協力者

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Egert, Prof PhD、Germany University of Bonn

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月22日

一次修了 (推定)

2024年5月20日

研究の完了 (推定)

2024年5月20日

試験登録日

最初に提出

2023年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

2023年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AlProPlant-HS1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エンドウ豆タンパク質濃縮物の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tanzania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する