Effekter av ärtproteiner med olika bearbetningsgrader på postprandial metabolism hos friska vuxna
17 april 2025 uppdaterad av: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Akuta effekter av ärtproteiner med olika bearbetningsgrader på postprandial metabolism hos friska kvinnor och män
Syftet med denna studie är att undersöka de postprandiala metaboliska svaren på växtbaserade proteiningredienser i olika bearbetningsgrader (ärtproteinkoncentrat, isolat och extrudat) och i jämförelse med vassleprotein hos friska vuxna.
Därför äter unga friska försökspersoner 4 testmåltider med 25 g protein från ärtproteinkoncentrat, ärtproteinisolat, ärtproteinextrudat eller vassleprotein i randomiserad ordning.
Under en postprandial period på 6 timmar, parametrar för protein- och glukosmetabolism (bl.a.
plasmaaminosyror), magtömning och hunger/mättnad analyseras.
Det antas att plasmaaminosyraprofilen efter växtproteinintag skiljer sig beroende på bearbetningsnivån för proteiningredienserna och i jämförelse med vassleprotein.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en randomiserad crossover-design äter 20 friska kvinnor och män 4 testmåltider innehållande antingen 25 g protein från växtproteiningredienser (ärtproteinkoncentrat, isolat eller extrudat) eller vassleprotein tillsammans med 1 g paracetamol, som används som en markör för magtömning.
Under en postprandial period på 6 timmar parametrar för proteinmetabolism (t.ex. aminosyror i plasma och urin), glukosmetabolism (plasmaglukos, seruminsulin) och magtömningshastighet (baserat på plasmaparacetamol) analyseras. Vidare bedöms subjektiv hunger/mättnad och acceptans av måltiderna med hjälp av visuella analoga skalor. Varje interventionsarm kommer att separeras av en tvättperiod på minst 7 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53115
- University of Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-rökare
- metaboliskt friska
- normalvikt (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet, amning
- hypo- eller hypertoni
- undervikt eller övervikt/fetma
- matintoleranser och allergier (särskilt mjölkprotein, ärter, selleri)
- malabsorptionssyndrom
- gastrointestinala sjukdomar
- sköldkörtelsjukdomar
- diabetes mellitus typ 1 och typ 2
- nedsatt njur- eller leverfunktion
- anemi
- blodkoagulationsstörningar
- oregelbunden menstruationscykel
- endometrios, svåra menstruationsproblem
- hormonella preventivmedel
- regelbunden användning av mediciner (särskilt vanlig användning av paracetamol eller mediciner som kan interagera med paracetamol)
- överkänslighet mot paracetamol
- kroppsvikt under 50 kg
- alkoholmissbruk
- glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist
- Gilberts syndrom
- vegansk diet
- ätstörningar (särskilt anorexia nervosa, bulimia nervosa)
- rökning
- deltagande i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ärtkoncentrat
Deltagarna randomiserades till att få en soppa innehållande 25 g protein från ärtproteinkoncentrat
|
Förtäring av en soppa innehållande 25 g protein från ärtproteinkoncentrat
|
|
Experimentell: Ärtisolat
Deltagarna randomiserades till att få en soppa innehållande 25 g protein från ärtproteinisolat
|
Förtäring av en soppa innehållande 25 g protein från ärtproteinisolat
|
|
Experimentell: Ärtextrudat
Deltagarna randomiserades för att få en soppa innehållande 25 g protein från ärtproteinextrudat
|
Förtäring av en soppa innehållande 25 g protein från ärtproteinextrudat
|
|
Aktiv komparator: Vassle
Deltagarna randomiserades till att få en soppa innehållande 25 g protein från vassleprotein
|
Förtäring av en soppa innehållande 25 g protein från vassleprotein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyraprofil i blodet
Tidsram: Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av aminosyraprofil i plasma (nmol/ml)
|
Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parametrar för proteinmetabolism i blod I
Tidsram: Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 30, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av urea (mg/dL och mol/L) i blod
|
Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 30, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
|
Parametrar för proteinmetabolism i blod II
Tidsram: Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 60, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av kväve (mg/dL) i blod
|
Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 60, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
|
Parametrar för glukosmetabolism i blod I
Tidsram: Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 30, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av glukos (mg/dL och mmol/L) i blod
|
Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 30, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
|
Parametrar för glukosmetabolism i blod II
Tidsram: Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 30, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av insulin (nmol/L och pmol/L) i blod
|
Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 30, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
|
Magtömningshastighet
Tidsram: Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 30, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av magtömningshastighet baserad på paracetamolkinetik i blod (µg/ml)
|
Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 30, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
|
Hunger/mättnad och acceptans av måltiderna
Tidsram: Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Bedömning av subjektiv hunger/mättnad och acceptans av måltiderna genom validerade frågeformulär i visuell analog skala (t.ex. 0 = inte hungrig alls, 10 = mycket hungrig)
|
Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
|
Aminosyraprofil i urin
Tidsram: Postprandialperiod på 5 timmar
|
Analys av aminosyror i urin (nmol/ml)
|
Postprandialperiod på 5 timmar
|
|
Urinsyra i blodet
Tidsram: Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 30, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av urinsyra (mg/dL och mmol/L) i blod
|
Postprandial period på 5 timmar (Tidpunkter: fasta (0) och 30, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
|
Blod koppar
Tidsram: Postprandial period på 5 timmars fasta (0) och 60, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av koppar (µg/L) i blod
|
Postprandial period på 5 timmars fasta (0) och 60, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
|
Zink i blod
Tidsram: Postprandial period på 5 timmars fasta (0) och 60, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av zink (µg/L) i blod
|
Postprandial period på 5 timmars fasta (0) och 60, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
|
Järn i blod
Tidsram: Postprandial period på 5 timmars fasta (0) och 60, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av järn (µg/L) i blod
|
Postprandial period på 5 timmars fasta (0) och 60, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
|
Selen i blod
Tidsram: Postprandial period på 5 timmars fasta (0) och 60, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Analys av selen (µg/L) i blod
|
Postprandial period på 5 timmars fasta (0) och 60, 120, 180, 240 och 300 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Första postat (Faktisk)
4 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AlProPlant-HS1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .