Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białek grochu o różnym stopniu przetworzenia na metabolizm poposiłkowy u zdrowych dorosłych

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Ostry wpływ białek grochu o różnym stopniu przetworzenia na metabolizm poposiłkowy u zdrowych kobiet i mężczyzn

Celem pracy jest zbadanie poposiłkowej odpowiedzi metabolicznej na roślinne składniki białkowe o różnym stopniu przetworzenia (koncentrat, izolat i ekstrudat białka grochu) oraz w porównaniu z białkiem serwatkowym u zdrowych osób dorosłych. Dlatego młode zdrowe osoby spożywają 4 posiłki testowe zawierające 25 g białka z koncentratu białka grochu, izolatu białka grochu, ekstrudatu białka grochu lub białka serwatki w losowej kolejności. W okresie poposiłkowym trwającym 6 godzin parametry metabolizmu białek i glukozy (m.in. aminokwasy w osoczu), opróżnianie żołądka i uczucie głodu/sytości. Zakłada się, że profil aminokwasowy osocza po spożyciu białka roślinnego różni się w zależności od stopnia przetworzenia składników białkowych oraz w porównaniu z białkiem serwatkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym układzie krzyżowym 20 zdrowych kobiet i mężczyzn spożywa 4 posiłki testowe zawierające albo 25 g białka pochodzącego z roślinnych składników białkowych (koncentrat, izolat lub ekstrudat białka grochu), albo białko serwatkowe wraz z 1 g paracetamolu, który jest stosowany jako znacznik opróżniania żołądka.

W ciągu 6 godzin poposiłkowych parametry metabolizmu białek (np. aminokwasy w osoczu i moczu), metabolizm glukozy (glukoza w osoczu, insulina w surowicy) i szybkość opróżniania żołądka (na podstawie paracetamolu w osoczu). Ponadto subiektywny głód/sytość i akceptacja posiłków oceniane są za pomocą wizualnych skal analogowych. Każde ramię interwencyjne będzie oddzielone okresem wymywania trwającym co najmniej 7 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53115
        • University of Bonn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie palący
  • metabolicznie zdrowy
  • prawidłowa waga (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, laktacja
  • hipo- lub nadciśnienie
  • niedowaga lub nadwaga/otyłość
  • nietolerancje i alergie pokarmowe (szczególnie białko mleka, groszek, seler)
  • zespoły złego wchłaniania
  • choroby żołądkowo-jelitowe
  • choroby tarczycy
  • cukrzyca typu 1 i typu 2
  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • niedokrwistość
  • zaburzenia krzepnięcia krwi
  • nieregularny cykl menstruacyjny
  • endometrioza, poważne problemy menstruacyjne
  • antykoncepcja hormonalna
  • regularne przyjmowanie leków (w szczególności nawykowe stosowanie paracetamolu lub leków mogących wchodzić w interakcje z paracetamolem)
  • nadwrażliwość na paracetamol
  • masa ciała poniżej 50 kg
  • nadużywanie alkoholu
  • niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Zespół Gilberta
  • dieta wegańska
  • zaburzenia odżywiania (zwłaszcza jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna)
  • palenie
  • udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koncentrat grochowy
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zupę zawierającą 25 g białka z koncentratu białka grochu
Inny: Koncentrat białka grochu
Spożycie zupy zawierającej 25 g białka z koncentratu białka grochu
Eksperymentalny: Izolat grochu
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zupę zawierającą 25 g białka z izolatu białka grochu
Inny: Izolat białka grochu
Spożycie zupy zawierającej 25 g białka z izolatu białka grochu
Eksperymentalny: Ekstrudat z grochu
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zupę zawierającą 25 g białka z ekstrudatu białka grochu
Inny: Ekstrudat białka grochu
Spożycie zupy zawierającej 25 g białka z ekstrudatu białka grochu
Aktywny komparator: Serwatka
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zupę zawierającą 25 g białka pochodzącego z białka serwatkowego
Inny: Białko serwatkowe
Spożycie zupy zawierającej 25 g białka pochodzącego z białka serwatkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil aminokwasów we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza profilu aminokwasowego w osoczu (nmol/ml)
Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry metabolizmu białek we krwi I
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza mocznika (mg/dl i mol/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Parametry metabolizmu białek we krwi II
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 60, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza azotu (mg/dL) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 60, 120, 180, 240 i 300 minut)
Parametry metabolizmu glukozy we krwi I
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza glukozy (mg/dl i mmol/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Parametry metabolizmu glukozy we krwi II
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza insuliny (nmol/L i pmol/L) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza szybkości opróżniania żołądka na podstawie kinetyki paracetamolu we krwi (µg/ml)
Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Głód/sytość i akceptacja posiłków
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Ocena subiektywnego głodu/sytości i akceptacji posiłków za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy w wizualnej skali analogowej (np. 0 = wcale nie jestem głodny, 10 = bardzo głodny)
Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Profil aminokwasów w moczu
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 5 godzin
Analiza aminokwasów w moczu (nmol/ml)
Okres poposiłkowy 5 godzin
Kwas moczowy we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza kwasu moczowego (mg/dl i mmol/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 5 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 300 minut)
Miedź we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 5 -godzinny post (0) i 60, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza miedzi (µg/l) we krwi
Okres poposiłkowy 5 -godzinny post (0) i 60, 120, 180, 240 i 300 minut)
Cynk we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 5 -godzinny post (0) i 60, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza cynku (µg/l) we krwi
Okres poposiłkowy 5 -godzinny post (0) i 60, 120, 180, 240 i 300 minut)
Żelazo we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 5 -godzinny post (0) i 60, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza żelaza (µg/l) we krwi
Okres poposiłkowy 5 -godzinny post (0) i 60, 120, 180, 240 i 300 minut)
Selen we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 5 -godzinny post (0) i 60, 120, 180, 240 i 300 minut)
Analiza selenu (µg/l) we krwi
Okres poposiłkowy 5 -godzinny post (0) i 60, 120, 180, 240 i 300 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bonn

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlProPlant-HS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koncentrat białka grochu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj