Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние белков гороха с разной степенью процессинга на постпрандиальный метаболизм у здоровых взрослых

17 апреля 2025 г. обновлено: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Острые эффекты гороховых белков различной степени переработки на постпрандиальный метаболизм у здоровых женщин и мужчин

Целью данного исследования является изучение постпрандиальных метаболических реакций на белковые ингредиенты растительного происхождения различной степени обработки (концентрат горохового белка, изолят и экструдат) и в сравнении с сывороточным белком у здоровых взрослых. Таким образом, молодые здоровые субъекты потребляют 4 тестовых приема пищи с 25 г белка из концентрата горохового белка, изолята горохового белка, экструдата горохового белка или сывороточного белка в рандомизированном порядке. В постпрандиальный период в течение 6 часов показатели метаболизма белка и глюкозы (т.е. аминокислоты плазмы), анализируются опорожнение желудка и голод/сытость. Предполагается, что аминокислотный профиль плазмы после приема растительного белка различается в зависимости от уровня обработки белковых ингредиентов и по сравнению с сывороточным белком.

Обзор исследования

Подробное описание

В рандомизированном перекрестном исследовании 20 здоровых женщин и мужчин потребляли 4 тестовых приема пищи, содержащих либо 25 г белка из растительных белковых ингредиентов (гороховый белковый концентрат, изолят или экструдат), либо сывороточный белок вместе с 1 г парацетамола, который используется в качестве маркер опорожнения желудка.

В течение 6-часового постпрандиального периода параметры белкового обмена (например, аминокислоты в плазме и моче), метаболизм глюкозы (глюкоза в плазме, инсулин в сыворотке) и скорость опорожнения желудка (в пересчете на парацетамол в плазме). Кроме того, субъективный голод/сытость и принятие пищи оцениваются с использованием визуальных аналоговых шкал. Каждая группа вмешательства будет разделена периодом отмывания продолжительностью не менее 7 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • не курить
  • метаболически здоровый
  • нормальный вес (ИМТ: 18,5 – 24,9 кг/м2)
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременность, лактация
  • гипо- или гипертония
  • недостаточный или избыточный вес/ожирение
  • пищевая непереносимость и аллергия (особенно молочный белок, горох, сельдерей)
  • синдромы мальабсорбции
  • желудочно-кишечные заболевания
  • заболевания щитовидной железы
  • сахарный диабет 1 и 2 типа
  • нарушение функции почек или печени
  • анемия
  • нарушения свертываемости крови
  • нерегулярный менструальный цикл
  • эндометриоз, серьезные проблемы с менструальным циклом
  • гормональная контрацепция
  • регулярное использование лекарств (особенно регулярное использование парацетамола или лекарств, которые могут взаимодействовать с парацетамолом)
  • повышенная чувствительность к парацетамолу
  • масса тела ниже 50 кг
  • злоупотребление алкоголем
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • синдром Жильбера
  • веганская диета
  • расстройства пищевого поведения (особенно нервная анорексия, нервная булимия)
  • курение
  • участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гороховый концентрат
Участники были рандомизированы на получение супа, содержащего 25 г белка из концентрата горохового белка.
Прием супа, содержащего 25 г белка из концентрата горохового белка.
Экспериментальный: Изолят гороха
Участники были рандомизированы для получения супа, содержащего 25 г белка из изолята горохового белка.
Прием супа, содержащего 25 г белка из изолята горохового белка.
Экспериментальный: Экструдат гороха
Участники были рандомизированы для получения супа, содержащего 25 г белка из экструдата горохового белка.
Прием супа, содержащего 25 г белка из экструдата горохового белка.
Активный компаратор: Сыворотка
Участники были рандомизированы на получение супа, содержащего 25 г белка из сывороточного белка.
Прием супа, содержащего 25 г белка из сывороточного протеина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аминокислотный профиль в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ аминокислотного профиля в плазме (нмоль/мл)
Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели белкового обмена в крови I
Временное ограничение: Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ мочевины (мг/дл и моль/л) в крови
Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Показатели белкового обмена в крови II
Временное ограничение: Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 60, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ азота (мг/дл) в крови
Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 60, 120, 180, 240 и 300 минут)
Показатели обмена глюкозы в крови I
Временное ограничение: Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ глюкозы (мг/дл и ммоль/л) в крови
Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Показатели обмена глюкозы в крови II
Временное ограничение: Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ инсулина (нмоль/л и пмоль/л) в крови
Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ скорости опорожнения желудка на основе кинетики парацетамола в крови (мкг/мл)
Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Голод/насыщение и принятие еды
Временное ограничение: Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Оценка субъективного чувства голода/сытости и принятия пищи с помощью утвержденных опросников по визуальной аналоговой шкале (например, 0 = совсем не голоден, 10 = очень голоден)
Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Аминокислотный профиль в моче
Временное ограничение: Постпрандиальный период 5 часов.
Анализ аминокислот в моче (нмоль/мл)
Постпрандиальный период 5 часов.
Мочевая кислота в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ мочевой кислоты (мг/дл и ммоль/л) в крови
Постпрандиальный период 5 часов (временные точки: натощак (0) и 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут)
Медь в крови
Временное ограничение: Период после 5 часов голодания (0) и 60, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ меди (мкг/л) в крови
Период после 5 часов голодания (0) и 60, 120, 180, 240 и 300 минут)
Цинк в крови
Временное ограничение: Период после 5 часов голодания (0) и 60, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ цинка (мкг/л) в крови
Период после 5 часов голодания (0) и 60, 120, 180, 240 и 300 минут)
Железо в крови
Временное ограничение: Период после 5 часов голодания (0) и 60, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ железа (мкг/л) в крови
Период после 5 часов голодания (0) и 60, 120, 180, 240 и 300 минут)
Селен в крови
Временное ограничение: Период после 5 часов голодания (0) и 60, 120, 180, 240 и 300 минут)
Анализ селена (мкг/л) в крови
Период после 5 часов голодания (0) и 60, 120, 180, 240 и 300 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AlProPlant-HS1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гороховый протеиновый концентрат

Подписаться