Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af ærteproteiner med forskellige behandlingsgrader på postprandial metabolisme hos raske voksne

17. april 2025 opdateret af: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Akutte virkninger af ærteproteiner med forskellige behandlingsgrader på postprandial metabolisme hos raske kvinder og mænd

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de postprandiale metaboliske reaktioner på plantebaserede proteiningredienser i forskellige grader af forarbejdning (ærteproteinkoncentrat, isolat og ekstrudat) og i sammenligning med valleprotein hos raske voksne. Derfor indtager unge raske forsøgspersoner 4 testmåltider med 25 g protein fra ærteproteinkoncentrat, ærteproteinisolat, ærteproteinekstrudat eller valleprotein i en randomiseret rækkefølge. I en postprandial periode på 6 timer vil parametre for protein- og glukosemetabolisme (bl.a. plasmaaminosyrer), mavetømning og sult/mæthed analyseres. Det antages, at plasmaaminosyreprofilen efter indtagelse af planteprotein adskiller sig afhængigt af forarbejdningsniveauet af proteiningredienserne og i forhold til valleprotein.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret crossover-design indtager 20 raske kvinder og mænd 4 testmåltider indeholdende enten 25 g protein fra planteproteiningredienser (ærteproteinkoncentrat, isolat eller ekstrudat) eller valleprotein sammen med 1 g paracetamol, som bruges som en markør for mavetømning.

I en postprandial periode på 6 timer er parametre for proteinmetabolisme (f. aminosyrer i plasma og urin), glukosemetabolisme (plasmaglukose, seruminsulin) og gastrisk tømningshastighed (baseret på plasmaparacetamol) analyseres. Endvidere vurderes subjektiv sult/mæthed og accept af måltiderne ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Hver interventionsarm vil være adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • University of Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger
  • metabolisk sund
  • normalvægt (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning
  • hypo- eller hypertension
  • undervægt eller overvægt/fedme
  • fødevareintolerancer og allergier (især mælkeprotein, ærter, selleri)
  • malabsorptionssyndromer
  • gastrointestinale sygdomme
  • skjoldbruskkirtelsygdomme
  • diabetes mellitus type 1 og type 2
  • nedsat nyre- eller leverfunktion
  • anæmi
  • blodkoagulationsforstyrrelser
  • uregelmæssig menstruationscyklus
  • endometriose, svære menstruationsproblemer
  • hormonel prævention
  • regelmæssig brug af medicin (især sædvanlig brug af paracetamol eller medicin, der kan interagere med paracetamol)
  • overfølsomhed over for paracetamol
  • kropsvægt under 50 kg
  • alkohol misbrug
  • glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
  • Gilberts syndrom
  • vegansk kost
  • spiseforstyrrelser (især anorexia nervosa, bulimia nervosa)
  • rygning
  • deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ærtekoncentrat
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en suppe indeholdende 25 g protein fra ærteproteinkoncentrat
Andet: Ærteproteinkoncentrat
Indtagelse af en suppe indeholdende 25 g protein fra ærteproteinkoncentrat
Eksperimentel: Ærteisolat
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en suppe indeholdende 25 g protein fra ærteproteinisolat
Andet: Ærteproteinisolat
Indtagelse af en suppe indeholdende 25 g protein fra ærteproteinisolat
Eksperimentel: Ærteekstrudat
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en suppe indeholdende 25 g protein fra ærteproteinekstrudat
Andet: Ærteproteinekstrudat
Indtagelse af en suppe indeholdende 25 g protein fra ærteproteinekstrudat
Aktiv komparator: Valle
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en suppe indeholdende 25 g protein fra valleprotein
Andet: Valleprotein
Indtagelse af en suppe indeholdende 25 g protein fra valleprotein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyreprofil i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af aminosyreprofil i plasma (nmol/ml)
Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre for proteinmetabolisme i blod I
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af urinstof (mg/dL og mol/L) i blod
Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Parametre for proteinmetabolisme i blod II
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af nitrogen (mg/dL) i blod
Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Parametre for glukosemetabolisme i blod I
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af glukose (mg/dL og mmol/L) i blod
Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Parametre for glukosemetabolisme i blod II
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af insulin (nmol/L og pmol/L) i blod
Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af gastrisk tømningshastighed baseret på paracetamol kinetik i blod (µg/mL)
Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Sult/mæthed og accept af måltiderne
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Vurdering af subjektiv sult/mæthed og accept af måltiderne ved hjælp af validerede spørgeskemaer i visuel analog skala (f.eks. 0 = slet ikke sulten, 10 = meget sulten)
Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Aminosyreprofil i urin
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer
Analyse af aminosyrer i urin (nmol/ml)
Postprandial periode på 5 timer
Urinsyre i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af urinsyre (mg/dL og mmol/L) i blod
Postprandial periode på 5 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Kobber i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timers faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af kobber (µg/L) i blod
Postprandial periode på 5 timers faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Zink i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timers faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af zink (µg/L) i blod
Postprandial periode på 5 timers faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Jern i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timers faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af jern (µg/L) i blod
Postprandial periode på 5 timers faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Selen i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 5 timers faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)
Analyse af selen (µg/l) i blod
Postprandial periode på 5 timers faste (0) og 60, 120, 180, 240 og 300 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bonn

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlProPlant-HS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasma aminosyre udseende og forsvinden

Kliniske forsøg med Ærteproteinkoncentrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner