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不同加工程度的豌豆蛋白对健康成人餐后代谢的影响

2024年4月19日 更新者：Prof. Dr. Sarah Egert、University of Bonn

不同加工程度的豌豆蛋白对健康女性和男性餐后代谢的急性影响

本研究的目的是调查健康成人对不同加工程度的植物蛋白成分（豌豆浓缩蛋白、分离蛋白和挤出物）的餐后代谢反应，并与乳清蛋白进行比较。 因此，年轻健康受试者按随机顺序食用 4 份测试餐，其中含有 25 克来自豌豆浓缩蛋白、豌豆分离蛋白、豌豆蛋白挤出物或乳清蛋白的蛋白质。 餐后 6 小时内，蛋白质和葡萄糖代谢参数（即 分析血浆氨基酸）、胃排空和饥饿/饱腹感。 据推测，植物蛋白摄入后的血浆氨基酸谱根据蛋白质成分的加工水平以及与乳清蛋白相比而不同。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

在随机交叉设计中，20 名健康女性和男性食用 4 份测试餐，其中含有 25 克来自植物蛋白成分（浓缩豌豆蛋白、分离蛋白或挤出物）的蛋白质，或乳清蛋白以及 1 克扑热息痛，用作胃排空标记。

餐后 6 小时内蛋白质代谢参数（例如 分析血浆和尿液中的氨基酸）、葡萄糖代谢（血浆葡萄糖、血清胰岛素）和胃排空率（基于血浆扑热息痛）。 此外，使用视觉模拟量表评估主观饥饿/饱腹感和对膳食的接受程度。 每个干预组将间隔至少 7 天的清除期。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Sarah Egert, Prof PhD
  • 电话号码：+ 49 (0) 228 / 73 59 53
  • 邮箱：s.egert@uni-bonn.de

学习地点

  • 德国
      • Bonn、德国、53115
        • University of Bonn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 禁烟
  • 新陈代谢健康
  • 正常体重（BMI：18.5 - 24.9 kg/m2）
  • 书面知情同意书

排除标准：

  • 怀孕、哺乳期
  • 低血压或高血压
  • 体重不足或超重/肥胖
  • 食物不耐受和过敏（尤其是牛奶蛋白、豌豆、芹菜）
  • 吸收不良综合征
  • 胃肠道疾病
  • 甲状腺疾病
  • 1 型和 2 型糖尿病
  • 肾或肝功能受损
  • 贫血
  • 凝血障碍
  • 月经周期不规律
  • 子宫内膜异位症、严重的月经问题
  • 激素避孕
  • 定期使用药物（尤其是习惯使用扑热息痛或可能与扑热息痛相互作用的药物）
  • 对乙酰氨基酚过敏
  • 体重50公斤以下
  • 滥用酒精
  • 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症
  • 吉尔伯特综合症
  • 纯素饮食
  • 饮食失调（尤其是神经性厌食症、神经性贪食症）
  • 抽烟
  • 参与另一项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：豌豆浓缩液
参与者随机接受含有 25 克豌豆浓缩蛋白的汤
其他：豌豆浓缩蛋白
摄入含有 25 克豌豆浓缩蛋白的汤
实验性的：豌豆分离物
参与者随机接受含有 25 克豌豆分离蛋白的汤
其他：豌豆分离蛋白
摄入含有 25 克豌豆分离蛋白的汤
实验性的：豌豆挤出物
参与者随机接受含有 25 克豌豆蛋白挤出物蛋白质的汤
其他：豌豆蛋白挤出物
摄入含有 25 克豌豆蛋白挤出物蛋白质的汤
有源比较器：乳清
参与者随机接受含有 25 克乳清蛋白的汤
其他：乳清蛋白
摄入含有 25 克乳清蛋白的汤

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液中的氨基酸谱
大体时间：餐后5小时（时间点：空腹（0）和15、30、45、60、90、120、180、240和300分钟）
血浆氨基酸谱分析（nmol/ml）
餐后5小时（时间点：空腹（0）和15、30、45、60、90、120、180、240和300分钟）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液中蛋白质代谢参数I
大体时间：餐后5小时（时间点：空腹（0）和30、60、90、120、180、240和300分钟）
血液中尿素（mg/dL 和 mol/L）分析
餐后5小时（时间点：空腹（0）和30、60、90、120、180、240和300分钟）
血液中蛋白质代谢参数II
大体时间：餐后5小时（时间点：空腹（0）和60、120、180、240和300分钟）
血液中氮的分析 (mg/dL)
餐后5小时（时间点：空腹（0）和60、120、180、240和300分钟）
血液中葡萄糖代谢参数 I
大体时间：餐后5小时（时间点：空腹（0）和30、60、90、120、180、240和300分钟）
血液中葡萄糖（mg/dL 和 mmol/L）分析
餐后5小时（时间点：空腹（0）和30、60、90、120、180、240和300分钟）
血液糖代谢参数II
大体时间：餐后5小时（时间点：空腹（0）和30、60、90、120、180、240和300分钟）
血液中胰岛素（nmol/L 和 pmol/L）分析
餐后5小时（时间点：空腹（0）和30、60、90、120、180、240和300分钟）
胃排空率
大体时间：餐后5小时（时间点：空腹（0）和30、60、90、120、180、240和300分钟）
基于血液中扑热息痛动力学的胃排空率分析 (μg/mL)
餐后5小时（时间点：空腹（0）和30、60、90、120、180、240和300分钟）
饥饿/饱腹感和对膳食的接受程度
大体时间：餐后5小时（时间点：空腹（0）和15、30、45、60、90、120、180、240和300分钟）
通过经过验证的视觉模拟量表问卷评估主观饥饿/饱腹感和对膳食的接受程度（例如，0 = 完全不饿，10 = 非常饿）
餐后5小时（时间点：空腹（0）和15、30、45、60、90、120、180、240和300分钟）
尿液中的氨基酸谱
大体时间：餐后5小时
尿液中氨基酸分析（nmol/mL）
餐后5小时
血液中的尿酸
大体时间：餐后5小时（时间点：空腹（0）和30、60、90、120、180、240和300分钟）
血液中尿酸（mg/dL 和 mmol/L）分析
餐后5小时（时间点：空腹（0）和30、60、90、120、180、240和300分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Bonn

合作者

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Sarah Egert, Prof PhD、Germany University of Bonn

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月22日

初级完成 (估计的)

2024年5月20日

研究完成 (估计的)

2024年5月20日

研究注册日期

首次提交

2023年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月19日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AlProPlant-HS1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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