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Auswirkungen von Erbsenproteinen mit unterschiedlichem Verarbeitungsgrad auf den postprandialen Stoffwechsel bei gesunden Erwachsenen

19. April 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Akute Auswirkungen von Erbsenproteinen mit unterschiedlichem Verarbeitungsgrad auf den postprandialen Stoffwechsel bei gesunden Frauen und Männern

Ziel dieser Studie ist es, die postprandialen Stoffwechselreaktionen auf pflanzliche Proteinbestandteile unterschiedlichen Verarbeitungsgrads (Erbsenproteinkonzentrat, -isolat und -extrudat) und im Vergleich zu Molkenprotein bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Daher nehmen junge gesunde Probanden 4 Testmahlzeiten mit 25 g Protein aus Erbsenproteinkonzentrat, Erbsenproteinisolat, Erbsenproteinextrudat oder Molkenprotein in zufälliger Reihenfolge zu sich. In einem postprandialen Zeitraum von 6 Stunden werden Parameter des Protein- und Glukosestoffwechsels (u.a. Plasmaaminosäuren), Magenentleerung und Hunger/Sättigung werden analysiert. Es wird davon ausgegangen, dass sich das Plasma-Aminosäureprofil nach der Einnahme von Pflanzenprotein je nach Verarbeitungsgrad der Proteinbestandteile und im Vergleich zu Molkenprotein unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem randomisierten Crossover-Design konsumierten 20 gesunde Frauen und Männer 4 Testmahlzeiten, die entweder 25 g Protein aus pflanzlichen Proteinbestandteilen (Erbsenproteinkonzentrat, -isolat oder -extrudat) oder Molkenprotein zusammen mit 1 g Paracetamol enthielten, das als Nahrungsergänzung verwendet wird Markierung für die Magenentleerung.

Während eines postprandialen Zeitraums von 6 Stunden werden Parameter des Proteinstoffwechsels (z. B. Aminosäuren im Plasma und Urin), der Glukosestoffwechsel (Plasmaglukose, Seruminsulin) und die Magenentleerungsrate (basierend auf Plasmaparacetamol) werden analysiert. Darüber hinaus werden das subjektive Hunger-/Sättigungsgefühl und die Akzeptanz der Mahlzeiten anhand visueller Analogskalen erfasst. Jeder Interventionsarm wird durch eine Auswaschphase von mindestens 7 Tagen getrennt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah Egert, Prof PhD
  • Telefonnummer: + 49 (0) 228 / 73 59 53
  • E-Mail: s.egert@uni-bonn.de

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53115
        • University of Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • stoffwechselgesund
  • Normalgewicht (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Hypo- oder Hypertonie
  • Untergewicht oder Übergewicht/Adipositas
  • Nahrungsmittelunverträglichkeiten und -allergien (insbesondere Milcheiweiß, Erbse, Sellerie)
  • Malabsorptionssyndrome
  • Magen-Darm-Erkrankungen
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  • Anämie
  • Störungen der Blutgerinnung
  • unregelmäßiger Menstruationszyklus
  • Endometriose, schwere Menstruationsbeschwerden
  • hormonelle Verhütung
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (insbesondere die gewohnheitsmäßige Einnahme von Paracetamol oder Medikamenten, die mit Paracetamol interagieren können)
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • Körpergewicht unter 50 kg
  • Alkoholmissbrauch
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
  • Gilbert-Syndrom
  • Vegane Diät
  • Essstörungen (insbesondere Anorexia nervosa, Bulimia nervosa)
  • Rauchen
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erbsenkonzentrat
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Suppe mit 25 g Protein aus Erbsenproteinkonzentrat
Sonstiges: Erbsenproteinkonzentrat
Einnahme einer Suppe mit 25 g Protein aus Erbsenproteinkonzentrat
Experimental: Erbsenisolat
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Suppe mit 25 g Protein aus Erbsenproteinisolat
Sonstiges: Erbsenproteinisolat
Einnahme einer Suppe mit 25 g Protein aus Erbsenproteinisolat
Experimental: Erbsenextrudat
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Suppe mit 25 g Protein aus Erbsenproteinextrudat
Sonstiges: Erbsenprotein-Extrudat
Einnahme einer Suppe mit 25 g Protein aus Erbsenprotein-Extrudat
Aktiver Komparator: Molke
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Suppe mit 25 g Protein aus Molkenprotein
Sonstiges: Molkenprotein
Einnahme einer Suppe mit 25 g Protein aus Molkenprotein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aminosäureprofil im Blut
Zeitfenster: Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Analyse des Aminosäureprofils im Plasma (nmol/ml)
Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter des Proteinstoffwechsels im Blut I
Zeitfenster: Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Analyse von Harnstoff (mg/dL und mol/L) im Blut
Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Parameter des Proteinstoffwechsels im Blut II
Zeitfenster: Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 60, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Analyse von Stickstoff (mg/dL) im Blut
Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 60, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Parameter des Glukosestoffwechsels im Blut I
Zeitfenster: Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Analyse von Glukose (mg/dl und mmol/l) im Blut
Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Parameter des Glukosestoffwechsels im Blut II
Zeitfenster: Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Analyse von Insulin (nmol/L und pmol/L) im Blut
Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Analyse der Magenentleerungsrate basierend auf der Paracetamolkinetik im Blut (µg/ml)
Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Hunger/Sättigung und Akzeptanz der Mahlzeiten
Zeitfenster: Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Beurteilung des subjektiven Hunger-/Sättigungsgefühls und der Akzeptanz der Mahlzeiten durch validierte visuelle Analogskalen-Fragebögen (z. B. 0 = überhaupt kein Hunger, 10 = sehr hungrig)
Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Aminosäureprofil im Urin
Zeitfenster: Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden
Analyse von Aminosäuren im Urin (nmol/ml)
Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden
Harnsäure im Blut
Zeitfenster: Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)
Analyse von Harnsäure (mg/dL und mmol/L) im Blut
Postprandialer Zeitraum von 5 Stunden (Zeitpunkte: Fasten (0) und 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bonn

Mitarbeiter

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlProPlant-HS1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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