Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri prosessointiasteilla olevien herneproteiinien vaikutukset aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan terveillä aikuisilla

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Eri prosessointiasteilla olevien herneproteiinien akuutit vaikutukset aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan terveillä naisilla ja miehillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aterian jälkeisiä aineenvaihdunnan vasteita eri prosessoitumisasteisille kasviperäisille proteiiniaineosille (herneproteiinitiiviste, isolaatti ja ekstrudaatti) ja vertailua heraproteiiniin terveillä aikuisilla. Siksi nuoret terveet koehenkilöt syövät 4 testiateriaa, joissa on 25 g proteiinia herneproteiinitiivisteestä, herneproteiini-isolaatista, herneproteiiniekstrudaatista tai heraproteiinista satunnaistetussa järjestyksessä. 6 tunnin aterian jälkeisenä aikana proteiini- ja glukoosiaineenvaihduntaparametrit (mm. plasman aminohapot), mahalaukun tyhjenemistä ja nälkää/kylläisyyttä analysoidaan. Oletetaan, että plasman aminohappoprofiili kasviproteiinin nauttimisen jälkeen vaihtelee riippuen proteiiniainesosien prosessointiasteesta ja verrattuna heraproteiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa crossover-suunnittelussa 20 tervettä naista ja miestä syö 4 testiateriaa, jotka sisältävät joko 25 g proteiinia kasviproteiiniainesosista (herneproteiinitiiviste, isolaatti tai ekstrudaatti) tai heraproteiinia yhdessä 1 g parasetamolin kanssa, jota käytetään mahalaukun tyhjennysmerkki.

6 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana proteiiniaineenvaihdunnan parametrit (esim. plasman ja virtsan aminohapot), glukoosiaineenvaihdunta (plasman glukoosi, seerumin insuliini) ja mahalaukun tyhjennysnopeus (perustuen plasman parasetamoliin) analysoidaan. Lisäksi subjektiivista nälkää/kylläisyyttä ja aterioiden hyväksyntää arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Jokaisen interventiohaaran välillä on vähintään 7 päivän huuhtelujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53115
        • University of Bonn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • savuttomia
  • metabolisesti terve
  • normaalipaino (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys
  • hypo- tai hypertensio
  • alipaino tai ylipaino/lihavuus
  • ruoka-intoleranssit ja allergiat (erityisesti maitoproteiini, herne, selleri)
  • imeytymishäiriöt
  • maha-suolikanavan sairaudet
  • kilpirauhasen sairaudet
  • tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitus
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • anemia
  • veren hyytymishäiriöt
  • epäsäännöllinen kuukautiskierto
  • endometrioosi, vaikeita kuukautisvaivoja
  • hormonaalinen ehkäisy
  • säännöllinen lääkkeiden käyttö (erityisesti parasetamolin tai lääkkeiden, joilla voi olla yhteisvaikutuksia parasetamolin kanssa)
  • yliherkkyys parasetamolille
  • ruumiinpaino alle 50 kg
  • alkoholin väärinkäyttö
  • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
  • Gilbertin oireyhtymä
  • vegaaninen ruokavalio
  • syömishäiriöt (erityisesti anorexia nervosa, bulimia nervosa)
  • tupakointi
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hernetiiviste
Osallistujat satunnaistettiin saamaan keittoa, joka sisälsi 25 g proteiinia herneproteiinitiivisteestä
Muut: Herneproteiinikonsentraatti
Herneproteiinikonsentraatista 25 g proteiinia sisältävän keiton nauttiminen
Kokeellinen: Herne-isolaatti
Osallistujat satunnaistettiin saamaan keittoa, joka sisälsi 25 g proteiinia herneproteiini-isolaatista
Muut: Herneproteiini-isolaatti
Herneen proteiini-isolaatista 25 g proteiinia sisältävän keiton nauttiminen
Kokeellinen: Hernepuriste
Osallistujat satunnaistettiin saamaan keittoa, joka sisälsi 25 g proteiinia herneproteiiniekstrudaatista
Muut: Herneproteiiniekstrudaatti
Herneen proteiiniekstrudaatista 25 g proteiinia sisältävän keiton nauttiminen
Active Comparator: Hera
Osallistujat satunnaistettiin saamaan keittoa, joka sisältää 25 g proteiinia heraproteiinista
Muut: Heraproteiini
25 g proteiinia heraproteiinista sisältävän keiton nauttiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aminohappoprofiili veressä
Aikaikkuna: 5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Aminohappoprofiilin analyysi plasmassa (nmol/ml)
5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiiniaineenvaihdunnan parametrit veressä I
Aikaikkuna: 5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Veren urean (mg/dl ja mol/l) analyysi
5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Proteiiniaineenvaihdunnan parametrit veressä II
Aikaikkuna: 5 tunnin aterianjälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Veren typen (mg/dl) analyysi
5 tunnin aterianjälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit I
Aikaikkuna: 5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Veren glukoosin (mg/dl ja mmol/l) analyysi
5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit II
Aikaikkuna: 5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Insuliinin (nmol/l ja pmol/l) analyysi veressä
5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: 5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Mahalaukun tyhjenemisnopeuden analyysi perustuen parasetamolin kinetiikkaan veressä (µg/ml)
5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Nälkä/kylläisyys ja aterioiden hyväksyminen
Aikaikkuna: 5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Arvio subjektiivisesta nälästä/kylläisyydestä ja aterioiden hyväksymisestä validoiduilla visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeilla (esim. 0 = ei ollenkaan nälkäinen, 10 = erittäin nälkäinen)
5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Aminohappoprofiili virtsassa
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 5 tuntia
Aminohappojen analyysi virtsassa (nmol/ml)
Aterian jälkeinen aika 5 tuntia
Virtsahappo veressä
Aikaikkuna: 5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Veren virtsahapon (mg/dl ja mmol/l) analyysi
5 tunnin aterian jälkeinen aika (aikapisteet: paasto (0) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia)
Kupari veressä
Aikaikkuna: 5 tunnin paaston (0) ja 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin jälkeen)
Kuparin (µg/l) analyysi veressä
5 tunnin paaston (0) ja 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin jälkeen)
Sinkki veressä
Aikaikkuna: 5 tunnin paaston (0) ja 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin jälkeen)
Sinkin (µg/L) analyysi veressä
5 tunnin paaston (0) ja 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin jälkeen)
Rautaa veressä
Aikaikkuna: 5 tunnin paaston (0) ja 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin jälkeen)
Raudan (µg/L) analyysi veressä
5 tunnin paaston (0) ja 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin jälkeen)
Seleeni veressä
Aikaikkuna: 5 tunnin paaston (0) ja 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin jälkeen)
Seleenin (µg/L) analyysi veressä
5 tunnin paaston (0) ja 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bonn

Yhteistyökumppanit

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlProPlant-HS1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herneproteiinikonsentraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa