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Effets des protéines de pois avec différents degrés de transformation sur le métabolisme postprandial chez les adultes en bonne santé

17 avril 2025 mis à jour par: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Effets aigus des protéines de pois avec différents degrés de transformation sur le métabolisme postprandial chez les femmes et les hommes en bonne santé

Le but de cette étude est d'étudier les réponses métaboliques postprandiales aux ingrédients protéiques végétaux de différents degrés de transformation (concentré, isolat et extrudat de protéines de pois) et par rapport aux protéines de lactosérum chez les adultes en bonne santé. Par conséquent, de jeunes sujets sains consomment 4 repas tests avec 25 g de protéines provenant de concentré de protéines de pois, d'isolat de protéines de pois, d'extrudat de protéines de pois ou de protéines de lactosérum dans un ordre aléatoire. Dans une période postprandiale de 6 heures, les paramètres du métabolisme des protéines et du glucose (par ex. acides aminés plasmatiques), la vidange gastrique et la faim/satiété sont analysées. On suppose que le profil plasmatique des acides aminés après l'ingestion de protéines végétales diffère en fonction du niveau de transformation des ingrédients protéiques et par rapport aux protéines de lactosérum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un plan croisé randomisé, 20 femmes et hommes en bonne santé consomment 4 repas tests contenant soit 25 g de protéines provenant d'ingrédients protéiques végétaux (concentré, isolat ou extrudat de protéines de pois), soit des protéines de lactosérum avec 1 g de paracétamol, qui est utilisé comme un marqueur de vidange gastrique.

Au cours d'une période postprandiale de 6 heures, les paramètres du métabolisme protéique (par ex. acides aminés dans le plasma et l'urine), le métabolisme du glucose (glucose plasmatique, insuline sérique) et le taux de vidange gastrique (basé sur le paracétamol plasmatique) sont analysés. De plus, la faim/satiété subjective et l'acceptation des repas sont évaluées à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Chaque bras d'intervention sera séparé par une période de sevrage d'au moins 7 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bonn, Allemagne, 53115
        • University of Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • non-fumeur
  • métaboliquement sain
  • poids normal (IMC : 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • grossesse, allaitement
  • hypo ou hypertension
  • insuffisance pondérale ou surpoids/obésité
  • intolérances et allergies alimentaires (notamment protéines de lait, pois, céleri)
  • syndromes de malabsorption
  • maladies gastro-intestinales
  • maladies thyroïdiennes
  • diabète sucré de type 1 et de type 2
  • altération de la fonction rénale ou hépatique
  • anémie
  • troubles de la coagulation sanguine
  • cycle menstruel irrégulier
  • endométriose, problèmes menstruels graves
  • contraception hormonale
  • utilisation régulière de médicaments (en particulier utilisation habituelle de paracétamol ou de médicaments pouvant interagir avec le paracétamol)
  • hypersensibilité au paracétamol
  • poids corporel inférieur à 50 kg
  • l'abus d'alcool
  • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
  • Le syndrome de Gilbert
  • régime végétalien
  • troubles de l'alimentation (en particulier anorexie mentale, boulimie mentale)
  • fumeur
  • participation à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Concentré de pois
Les participants ont été randomisés pour recevoir une soupe contenant 25 g de protéines provenant de concentré de protéines de pois
Autre: Concentré de protéines de pois
Ingestion d'une soupe contenant 25 g de protéines issues de concentré de protéines de pois
Expérimental: Isolat de pois
Les participants ont été randomisés pour recevoir une soupe contenant 25 g de protéines provenant d'un isolat de protéines de pois
Autre: Isolat de protéine de pois
Ingestion d'une soupe contenant 25 g de protéines d'isolat de protéines de pois
Expérimental: Extrudat de pois
Les participants ont été randomisés pour recevoir une soupe contenant 25 g de protéines provenant d'un extrudat de protéines de pois
Autre: Extrudat de protéines de pois
Ingestion d'une soupe contenant 25 g de protéines issues d'extrudat de protéines de pois
Comparateur actif: Petit lait
Les participants ont été randomisés pour recevoir une soupe contenant 25 g de protéines de lactosérum
Autre: Protéine de lactosérum
Ingestion d'une soupe contenant 25 g de protéines issues de protéines de lactosérum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'acides aminés dans le sang
Délai: Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse du profil des acides aminés dans le plasma (nmol/ml)
Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres du métabolisme des protéines dans le sang I
Délai: Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse de l'urée (mg/dL et mol/L) dans le sang
Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Paramètres du métabolisme des protéines dans le sang II
Délai: Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 60, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse de l'azote (mg/dL) dans le sang
Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 60, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Paramètres du métabolisme du glucose dans le sang I
Délai: Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse du glucose (mg/dL et mmol/L) dans le sang
Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Paramètres du métabolisme du glucose dans le sang II
Délai: Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse de l'insuline (nmol/L et pmol/L) dans le sang
Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Taux de vidange gastrique
Délai: Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse du taux de vidange gastrique basée sur la cinétique du paracétamol dans le sang (µg/mL)
Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Faim/satiété et acceptation des repas
Délai: Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Évaluation de la faim/satiété subjective et de l'acceptation des repas par des questionnaires à échelle visuelle analogique validés (par exemple, 0 = pas faim du tout, 10 = très faim)
Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Profil d'acides aminés dans l'urine
Délai: Période postprandiale de 5 heures
Analyse des acides aminés dans les urines (nmol/mL)
Période postprandiale de 5 heures
Acide urique dans le sang
Délai: Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse de l'acide urique (mg/dL et mmol/L) dans le sang
Période postprandiale de 5 heures (Points de temps : jeûne (0) et 30, 60, 90, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Cuivre dans le sang
Délai: Période postprandial de 5 heures à jeun (0) et 60, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse du cuivre (µg / L) dans le sang
Période postprandial de 5 heures à jeun (0) et 60, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Zinc dans le sang
Délai: Période postprandial de 5 heures à jeun (0) et 60, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse du zinc (µg / L) dans le sang
Période postprandial de 5 heures à jeun (0) et 60, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Fer de sang
Délai: Période postprandial de 5 heures à jeun (0) et 60, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse du fer (µg / L) dans le sang
Période postprandial de 5 heures à jeun (0) et 60, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Sélénium dans le sang
Délai: Période postprandial de 5 heures à jeun (0) et 60, 120, 180, 240 et 300 minutes)
Analyse du sélénium (µg / L) dans le sang
Période postprandial de 5 heures à jeun (0) et 60, 120, 180, 240 et 300 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bonn

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlProPlant-HS1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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