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Efeitos das proteínas de ervilha com diferentes graus de processamento no metabolismo pós-prandial em adultos saudáveis

17 de abril de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Efeitos agudos das proteínas de ervilha com diferentes graus de processamento no metabolismo pós-prandial em mulheres e homens saudáveis

O objetivo deste estudo é investigar as respostas metabólicas pós-prandiais a ingredientes proteicos vegetais de diferentes graus de processamento (concentrado, isolado e extrusado de proteína de ervilha) e em comparação com a proteína de soro de leite em adultos saudáveis. Portanto, indivíduos jovens saudáveis ​​consomem 4 refeições de teste com 25 g de proteína de concentrado de proteína de ervilha, isolado de proteína de ervilha, extrusado de proteína de ervilha ou proteína de soro de leite em ordem aleatória. Num período pós-prandial de 6 horas, os parâmetros do metabolismo das proteínas e da glicose (i.a. aminoácidos plasmáticos), esvaziamento gástrico e fome/saciedade são analisados. Supõe-se que o perfil de aminoácidos plasmáticos após a ingestão de proteínas vegetais difere dependendo do nível de processamento dos ingredientes proteicos e em comparação com a proteína do soro de leite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um desenho cruzado randomizado, 20 mulheres e homens saudáveis ​​consumiram 4 refeições de teste contendo 25 g de proteína de ingredientes proteicos vegetais (concentrado, isolado ou extrusado de proteína de ervilha) ou proteína de soro de leite junto com 1 g de paracetamol, que é usado como marcador de esvaziamento gástrico.

Durante um período pós-prandial de 6 horas, os parâmetros do metabolismo proteico (por ex. aminoácidos no plasma e na urina), metabolismo da glicose (glicose plasmática, insulina sérica) e taxa de esvaziamento gástrico (com base no paracetamol plasmático) são analisados. Além disso, a fome/saciedade subjetiva e a aceitação das refeições são avaliadas por meio de escalas visuais analógicas. Cada braço de intervenção será separado por um período de eliminação de pelo menos 7 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bonn, Alemanha, 53115
        • University of Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • não fumante
  • Metabolicamente saudável
  • peso normal (IMC: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • gravidez, lactação
  • hipo ou hipertensão
  • baixo peso ou sobrepeso/obesidade
  • intolerâncias alimentares e alergias (especialmente proteína do leite, ervilha, aipo)
  • síndromes de má absorção
  • doenças gastrointestinais
  • doenças da tireóide
  • diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2
  • função renal ou hepática prejudicada
  • anemia
  • distúrbios de coagulação sanguínea
  • ciclo menstrual irregular
  • endometriose, problemas menstruais graves
  • contracepção hormonal
  • uso regular de medicamentos (especialmente uso habitual de paracetamol ou medicamentos que possam interagir com o paracetamol)
  • hipersensibilidade ao paracetamol
  • peso corporal abaixo de 50 kg
  • abuso de álcool
  • deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
  • Síndrome de Gilbert
  • Dieta vegana
  • transtornos alimentares (especialmente anorexia nervosa, bulimia nervosa)
  • fumar
  • participação em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Concentrado de ervilha
Os participantes foram randomizados para receber uma sopa contendo 25 g de proteína de concentrado protéico de ervilha
Outro: Concentrado de proteína de ervilha
Ingestão de sopa contendo 25 g de proteína de concentrado protéico de ervilha
Experimental: Isolado de ervilha
Os participantes foram randomizados para receber uma sopa contendo 25 g de proteína de proteína isolada de ervilha
Outro: Isolado de proteína de ervilha
Ingestão de sopa contendo 25 g de proteína de proteína isolada de ervilha
Experimental: Extrusado de ervilha
Os participantes foram randomizados para receber uma sopa contendo 25 g de proteína de extrusado de proteína de ervilha
Outro: Extrusado de proteína de ervilha
Ingestão de sopa contendo 25 g de proteína de extrusado de proteína de ervilha
Comparador Ativo: Soro de leite
Participantes randomizados para receber uma sopa contendo 25 g de proteína de whey protein
Outro: Proteína de soro
Ingestão de sopa contendo 25 g de proteína de whey protein

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de aminoácidos no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise do perfil de aminoácidos no plasma (nmol/ml)
Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros do metabolismo das proteínas no sangue I
Prazo: Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise de uréia (mg/dL e mol/L) no sangue
Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Parâmetros do metabolismo das proteínas no sangue II
Prazo: Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise de nitrogênio (mg/dL) no sangue
Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Parâmetros do metabolismo da glicose no sangue I
Prazo: Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise de glicose (mg/dL e mmol/L) no sangue
Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Parâmetros do metabolismo da glicose no sangue II
Prazo: Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise de insulina (nmol/L e pmol/L) no sangue
Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise da taxa de esvaziamento gástrico com base na cinética do paracetamol no sangue (µg/mL)
Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Fome/saciedade e aceitação das refeições
Prazo: Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Avaliação subjetiva da fome/saciedade e aceitação das refeições por meio de questionários de escala visual analógica validados (por exemplo, 0 = sem fome, 10 = com muita fome)
Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Perfil de aminoácidos na urina
Prazo: Período pós-prandial de 5 horas
Análise de aminoácidos na urina (nmol/mL)
Período pós-prandial de 5 horas
Ácido úrico no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise de ácido úrico (mg/dL e mmol/L) no sangue
Período pós-prandial de 5 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Cobre em sangue
Prazo: Período pós -prandial de 5 horas de jejum (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise de cobre (µg/l) no sangue
Período pós -prandial de 5 horas de jejum (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Zinco em sangue
Prazo: Período pós -prandial de 5 horas de jejum (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise de zinco (µg/L) no sangue
Período pós -prandial de 5 horas de jejum (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Ferro no sangue
Prazo: Período pós -prandial de 5 horas de jejum (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise de ferro (µg/L) no sangue
Período pós -prandial de 5 horas de jejum (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Selênio em sangue
Prazo: Período pós -prandial de 5 horas de jejum (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minutos)
Análise de selênio (µg/L) no sangue
Período pós -prandial de 5 horas de jejum (0) e 60, 120, 180, 240 e 300 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bonn

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AlProPlant-HS1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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