Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van erwteneiwitten met verschillende verwerkingsgraden op het postprandiale metabolisme bij gezonde volwassenen

19 april 2024 bijgewerkt door: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Acute effecten van erwteneiwitten met verschillende graden van verwerking op het postprandiale metabolisme bij gezonde vrouwen en mannen

Het doel van deze studie is om de postprandiale metabolische reacties op plantaardige eiwitingrediënten met verschillende verwerkingsgraden (erwteneiwitconcentraat, isolaat en extrudaat) en in vergelijking met wei-eiwit bij gezonde volwassenen te onderzoeken. Jonge gezonde proefpersonen consumeren daarom 4 testmaaltijden met 25 g eiwit uit erwteneiwitconcentraat, erwteneiwitisolaat, erwteneiwitextrudaat of wei-eiwit in willekeurige volgorde. In een postprandiale periode van 6 uur werden parameters van het eiwit- en glucosemetabolisme (o.a. plasma-aminozuren), maaglediging en honger/verzadiging worden geanalyseerd. Aangenomen wordt dat het plasma-aminozuurprofiel na inname van plantaardig eiwit verschilt afhankelijk van het verwerkingsniveau van de eiwitingrediënten en in vergelijking met wei-eiwit.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerd cross-over-ontwerp consumeren 20 gezonde vrouwen en mannen 4 testmaaltijden die ofwel 25 g eiwit bevatten uit plantaardige eiwitingrediënten (erwteneiwitconcentraat, isolaat of extrudaat) of wei-eiwit samen met 1 g paracetamol, dat wordt gebruikt als een marker voor maaglediging.

Gedurende een postprandiale periode van 6 uur zijn parameters van het eiwitmetabolisme (bijv. aminozuren in plasma en urine), het glucosemetabolisme (plasmaglucose, seruminsuline) en de maagledigingssnelheid (gebaseerd op plasmaparacetamol) worden geanalyseerd. Bovendien worden subjectieve honger/verzadiging en acceptatie van de maaltijden beoordeeld met behulp van visueel analoge schalen. Elke interventiearm zal worden gescheiden door een wash-outperiode van minimaal 7 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, 53115
        • University of Bonn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet roken
  • metabolisch gezond
  • normaal gewicht (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, borstvoeding
  • hypo- of hypertensie
  • ondergewicht of overgewicht/obesitas
  • voedselintoleranties en allergieën (vooral melkeiwit, erwt, selderij)
  • malabsorptiesyndromen
  • gastro-intestinale ziekten
  • schildklier ziekten
  • suikerziekte type 1 en type 2
  • verminderde nier- of leverfunctie
  • Bloedarmoede
  • bloedstollingsstoornissen
  • onregelmatige menstruatiecyclus
  • endometriose, ernstige menstruatieproblemen
  • hormonale anticonceptie
  • regelmatig gebruik van medicijnen (vooral het gebruikelijke gebruik van paracetamol of medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met paracetamol)
  • overgevoeligheid voor paracetamol
  • lichaamsgewicht onder de 50 kg
  • alcohol misbruik
  • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
  • Gilbert-syndroom
  • veganistisch dieet
  • eetstoornissen (vooral anorexia nervosa, boulimia nervosa)
  • roken
  • deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erwtenconcentraat
Deelnemers werden gerandomiseerd en kregen een soep met 25 g eiwit uit erwteneiwitconcentraat
Ander: Erwteneiwitconcentraat
Inname van een soep met 25 g eiwit uit erwteneiwitconcentraat
Experimenteel: Erwt isolaat
Deelnemers werden gerandomiseerd en kregen een soep met 25 g eiwit uit erwteneiwitisolaat
Ander: Erwteneiwit isolaat
Inname van een soep met 25 g eiwit uit erwteneiwitisolaat
Experimenteel: Erwtenextrudaat
Deelnemers werden gerandomiseerd en kregen een soep met 25 g eiwit uit erwteneiwit-extrudaat
Ander: Erwteneiwitextrudaat
Inname van een soep met 25 g eiwit uit erwteneiwitextrudaat
Actieve vergelijker: Wei
Deelnemers werden gerandomiseerd en kregen een soep met 25 gram eiwit uit wei-eiwit
Ander: Wei-eiwit
Inname van een soep met 25 g eiwit uit wei-eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aminozuurprofiel in bloed
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Analyse van aminozuurprofiel in plasma (nmol/ml)
Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parameters van het eiwitmetabolisme in het bloed I
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Analyse van ureum (mg/dl en mol/l) in bloed
Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Parameters van het eiwitmetabolisme in het bloed II
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 60, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Analyse van stikstof (mg/dL) in bloed
Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 60, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Parameters van het glucosemetabolisme in het bloed I
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Analyse van glucose (mg/dL en mmol/L) in bloed
Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Parameters van het glucosemetabolisme in het bloed II
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Analyse van insuline (nmol/L en pmol/L) in bloed
Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Snelheid van maaglediging
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Analyse van de maagledigingssnelheid op basis van de paracetamolkinetiek in het bloed (μg/ml)
Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Honger/verzadiging en acceptatie van de maaltijden
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Beoordeling van subjectieve honger/verzadiging en acceptatie van de maaltijden door gevalideerde vragenlijsten op visuele analoge schaal (bijv. 0 = helemaal geen honger, 10 = erg hongerig)
Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Aminozuurprofiel in urine
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 5 uur
Analyse van aminozuren in urine (nmol/ml)
Postprandiale periode van 5 uur
Urinezuur in het bloed
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)
Analyse van urinezuur (mg/dl en mmol/l) in het bloed
Postprandiale periode van 5 uur (Tijdpunten: vasten (0) en 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bonn

Medewerkers

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AlProPlant-HS1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erwteneiwitconcentraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren