Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hrachových proteinů s různým stupněm zpracování na postprandiální metabolismus u zdravých dospělých

19. dubna 2024 aktualizováno: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Akutní účinky hrachových proteinů s různým stupněm zpracování na postprandiální metabolismus u zdravých žen a mužů

Cílem této studie je prozkoumat postprandiální metabolické reakce na rostlinné bílkovinné složky různého stupně zpracování (hrachový proteinový koncentrát, izolát a extrudát) a ve srovnání se syrovátkovým proteinem u zdravých dospělých jedinců. Mladí zdraví jedinci proto konzumují 4 testovací jídla s 25 g proteinu z hrachového proteinového koncentrátu, hrachového proteinového izolátu, hrachového proteinového extrudátu nebo syrovátkového proteinu v náhodném pořadí. V postprandiálním období 6 hodin byly parametry metabolismu bílkovin a glukózy (i.a. analyzují se aminokyseliny v plazmě), vyprazdňování žaludku a hlad/sytost. Předpokládá se, že profil aminokyselin v plazmě po požití rostlinného proteinu se liší v závislosti na úrovni zpracování proteinových složek a ve srovnání se syrovátkovým proteinem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V randomizovaném crossover designu konzumuje 20 zdravých žen a mužů 4 testovací jídla obsahující buď 25 g bílkovin z rostlinných bílkovinných složek (hráchový proteinový koncentrát, izolát nebo extrudát) nebo syrovátkový protein spolu s 1 g paracetamolu, který se používá jako marker pro vyprazdňování žaludku.

Během postprandiálního období 6 hodin parametry metabolismu bílkovin (např. jsou analyzovány aminokyseliny v plazmě a moči), metabolismus glukózy (glukóza v plazmě, sérový inzulín) a rychlost vyprazdňování žaludku (na základě paracetamolu v plazmě). Dále se pomocí vizuálních analogových škál hodnotí subjektivní hlad/sytost a přijímání jídla. Každá intervenční větev bude oddělena vymývacím obdobím v délce minimálně 7 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53115
        • University of Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřácké
  • metabolicky zdravé
  • normální hmotnost (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, kojení
  • hypo- nebo hypertenze
  • podváha nebo nadváha/obezita
  • potravinové intolerance a alergie (zejména mléčná bílkovina, hrášek, celer)
  • malabsorpční syndromy
  • gastrointestinální onemocnění
  • onemocnění štítné žlázy
  • diabetes mellitus 1. a 2. typu
  • zhoršená funkce ledvin nebo jater
  • anémie
  • poruchy srážlivosti krve
  • nepravidelný menstruační cyklus
  • endometrióza, závažné menstruační problémy
  • hormonální antikoncepce
  • pravidelné užívání léků (zejména obvyklé užívání paracetamolu nebo léků, které mohou interagovat s paracetamolem)
  • přecitlivělost na paracetamol
  • tělesná hmotnost pod 50 kg
  • zneužití alkoholu
  • nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
  • Gilbertův syndrom
  • veganská strava
  • poruchy příjmu potravy (zejména mentální anorexie, mentální bulimie)
  • kouření
  • účast na jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hrachový koncentrát
Účastníci náhodně dostali polévku obsahující 25 g proteinu z hrachového proteinového koncentrátu
Jiný: Hrachový proteinový koncentrát
Požití polévky obsahující 25 g bílkovin z hrachového proteinového koncentrátu
Experimentální: Hrachový izolát
Účastníci náhodně dostali polévku obsahující 25 g bílkovin z izolátu hrachových bílkovin
Jiný: Izolát hrachového proteinu
Požití polévky obsahující 25 g bílkovin z izolátu hrachových bílkovin
Experimentální: Extrud z hrachu
Účastníci náhodně dostali polévku obsahující 25 g bílkovin z extrudátu hrachových bílkovin
Jiný: Hrachový proteinový extrudát
Požití polévky obsahující 25 g bílkovin z hrachového proteinového extrudátu
Aktivní komparátor: Syrovátka
Účastníci náhodně dostali polévku obsahující 25 g bílkovin ze syrovátkového proteinu
Jiný: Syrovátkový protein
Požití polévky obsahující 25 g bílkovin ze syrovátkové bílkoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil aminokyselin v krvi
Časové okno: Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Analýza profilu aminokyselin v plazmě (nmol/ml)
Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry metabolismu bílkovin v krvi I
Časové okno: Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Analýza močoviny (mg/dl a mol/l) v krvi
Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Parametry metabolismu bílkovin v krvi II
Časové okno: Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 60, 120, 180, 240 a 300 minut)
Analýza dusíku (mg/dl) v krvi
Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 60, 120, 180, 240 a 300 minut)
Parametry metabolismu glukózy v krvi I
Časové okno: Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Analýza glukózy (mg/dl a mmol/l) v krvi
Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Parametry metabolismu glukózy v krvi II
Časové okno: Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Analýza inzulinu (nmol/l a pmol/l) v krvi
Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Analýza rychlosti vyprazdňování žaludku na základě kinetiky paracetamolu v krvi (µg/ml)
Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Hlad/sytost a přijímání jídel
Časové okno: Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Hodnocení subjektivního hladu/sytosti a přijetí jídla pomocí validovaných dotazníků na vizuální analogové škále (např. 0 = vůbec nemám hlad, 10 = velký hlad)
Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Profil aminokyselin v moči
Časové okno: Postprandiální období 5 hodin
Analýza aminokyselin v moči (nmol/ml)
Postprandiální období 5 hodin
Kyselina močová v krvi
Časové okno: Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)
Analýza kyseliny močové (mg/dl a mmol/l) v krvi
Postprandiální období 5 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bonn

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AlProPlant-HS1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hrachový proteinový koncentrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit