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Efectos de las proteínas de guisante con diferentes grados de procesamiento sobre el metabolismo posprandial en adultos sanos

17 de abril de 2025 actualizado por: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Efectos agudos de las proteínas de guisante con diferentes grados de procesamiento sobre el metabolismo posprandial en mujeres y hombres sanos

El objetivo de este estudio es investigar las respuestas metabólicas posprandiales a ingredientes proteicos de origen vegetal de diferentes grados de procesamiento (concentrado, aislado y extruido de proteína de guisante) y en comparación con la proteína de suero en adultos sanos. Por lo tanto, sujetos jóvenes sanos consumen 4 comidas de prueba con 25 g de proteína procedente de concentrado de proteína de guisante, aislado de proteína de guisante, extruido de proteína de guisante o proteína de suero en un orden aleatorio. En un período posprandial de 6 horas, los parámetros del metabolismo de las proteínas y la glucosa (i.a. Se analizan los aminoácidos plasmáticos), el vaciamiento gástrico y el hambre/saciedad. Se supone que el perfil de aminoácidos plasmáticos después de la ingestión de proteínas vegetales difiere según el nivel de procesamiento de los ingredientes proteicos y en comparación con la proteína de suero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un diseño cruzado aleatorio, 20 mujeres y hombres sanos consumen 4 comidas de prueba que contienen 25 g de proteína procedente de ingredientes proteicos vegetales (concentrado, aislado o extruido de proteína de guisante) o proteína de suero junto con 1 g de paracetamol, que se utiliza como Marcador del vaciamiento gástrico.

Durante un período posprandial de 6 horas, los parámetros del metabolismo de las proteínas (p. ej. Se analizan los aminoácidos en plasma y orina), el metabolismo de la glucosa (glucosa plasmática, insulina sérica) y la tasa de vaciamiento gástrico (basada en el paracetamol plasmático). Además, el hambre/saciedad subjetiva y la aceptación de las comidas se evalúan mediante escalas visuales analógicas. Cada grupo de intervención estará separado por un período de lavado de al menos 7 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bonn, Alemania, 53115
        • University of Bonn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de no fumadores
  • metabólicamente saludable
  • peso normal (IMC: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • embarazo, lactancia
  • hipo o hipertensión
  • bajo peso o sobrepeso/obesidad
  • intolerancias y alergias alimentarias (especialmente proteínas de la leche, guisantes, apio)
  • síndromes de malabsorción
  • enfermedades gastrointestinales
  • enfermedades de la tiroides
  • diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2
  • función renal o hepática deteriorada
  • anemia
  • trastornos de la coagulación sanguínea
  • ciclo menstrual irregular
  • endometriosis, problemas menstruales severos
  • anticoncepción hormonal
  • uso regular de medicamentos (especialmente el uso habitual de paracetamol o medicamentos que pueden interactuar con el paracetamol)
  • hipersensibilidad al paracetamol
  • peso corporal inferior a 50 kg
  • abuso de alcohol
  • deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
  • síndrome de gilbert
  • dieta vegetariana
  • trastornos alimentarios (especialmente anorexia nerviosa, bulimia nerviosa)
  • de fumar
  • participación en otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Concentrado de guisantes
Los participantes fueron asignados al azar para recibir una sopa que contenía 25 g de proteína procedente del concentrado de proteína de guisante.
Otro: Concentrado de proteína de guisante
Ingestión de una sopa que contiene 25 g de proteína procedente del concentrado de proteína de guisante.
Experimental: Aislado de guisante
Los participantes fueron asignados al azar para recibir una sopa que contenía 25 g de proteína procedente del aislado de proteína de guisante.
Otro: Aislado de proteína de guisante
Ingestión de una sopa que contiene 25 g de proteína procedente de aislado de proteína de guisante.
Experimental: Extruido de guisantes
Participantes asignados al azar para recibir una sopa que contenía 25 g de proteína extruida de proteína de guisante.
Otro: Extruido de proteína de guisante
Ingestión de una sopa que contiene 25 g de proteína procedente del extruido de proteína de guisante.
Comparador activo: Suero
Participantes asignados al azar para recibir una sopa que contenía 25 g de proteína procedente de proteína de suero.
Otro: Proteína de suero
Ingestión de una sopa que contiene 25 g de proteína procedente de proteína de suero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de aminoácidos en sangre.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis del perfil de aminoácidos en plasma (nmol/ml)
Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros del metabolismo de las proteínas en sangre I.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis de urea (mg/dL y mol/L) en sangre
Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Parámetros del metabolismo de las proteínas en sangre II.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 60, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis de nitrógeno (mg/dL) en sangre.
Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 60, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Parámetros del metabolismo de la glucosa en sangre I.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis de glucosa (mg/dL y mmol/L) en sangre.
Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Parámetros del metabolismo de la glucosa en sangre II.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis de insulina (nmol/L y pmol/L) en sangre.
Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Tasa de vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis de la tasa de vaciado gástrico basado en la cinética del paracetamol en sangre (μg/mL)
Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Hambre/saciedad y aceptación de las comidas.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Evaluación del hambre/saciedad subjetiva y aceptación de las comidas mediante cuestionarios de escala analógica visual validados (p. ej., 0 = nada de hambre, 10 = mucha hambre)
Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Perfil de aminoácidos en orina.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 5 horas.
Análisis de aminoácidos en orina (nmol/mL)
Periodo posprandial de 5 horas.
Ácido úrico en sangre.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis de ácido úrico (mg/dL y mmol/L) en sangre
Periodo posprandial de 5 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Cobre en sangre
Periodo de tiempo: Período posprandial de 5 horas en ayunas (0) y 60, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis de cobre (µg/L) en la sangre
Período posprandial de 5 horas en ayunas (0) y 60, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Zinc en sangre
Periodo de tiempo: Período posprandial de 5 horas en ayunas (0) y 60, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis de zinc (µg/L) en la sangre
Período posprandial de 5 horas en ayunas (0) y 60, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Hierro en sangre
Periodo de tiempo: Período posprandial de 5 horas en ayunas (0) y 60, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis de hierro (µg/L) en la sangre
Período posprandial de 5 horas en ayunas (0) y 60, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Selenio en sangre
Periodo de tiempo: Período posprandial de 5 horas en ayunas (0) y 60, 120, 180, 240 y 300 minutos)
Análisis de selenio (µg/L) en la sangre
Período posprandial de 5 horas en ayunas (0) y 60, 120, 180, 240 y 300 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bonn

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research
University of Bonn, Department of Nutrition and Food Sciences, Food Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AlProPlant-HS1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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