A különböző feldolgozási fokozatú borsófehérjék hatása az étkezés utáni anyagcserére egészséges felnőtteknél
2025. április 17. frissítette: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
A különböző feldolgozási fokozatú borsófehérjék akut hatásai az étkezés utáni anyagcserére egészséges nőkben és férfiakban
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az étkezés utáni metabolikus reakciókat különböző feldolgozási fokozatú növényi eredetű fehérje összetevőkre (borsófehérje koncentrátum, izolátum és extrudátum) és összehasonlítva a tejsavófehérjével egészséges felnőtteknél.
Ezért a fiatal egészséges alanyok 4 próbaétkezést fogyasztanak 25 g borsófehérje-koncentrátumból, borsófehérje-izolátumból, borsófehérje-extrudátumból vagy tejsavófehérjéből randomizált sorrendben.
6 órás étkezés utáni időszakban a fehérje- és glükóz-anyagcsere paraméterei (pl.
plazma aminosavak), gyomorürülést és éhséget/telítettséget elemeznek.
Feltételezhető, hogy a plazma aminosavprofilja a növényi fehérje fogyasztása után eltér a fehérje összetevők feldolgozási szintjétől és a tejsavófehérjéhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Egy randomizált keresztezett tervezés során 20 egészséges nő és férfi 4 tesztétkezést fogyaszt, amely vagy 25 g növényi fehérje összetevőkből (borsófehérje koncentrátumból, izolátumból vagy extrudátumból) vagy tejsavófehérjét tartalmaz 1 g paracetamollal. marker a gyomorürítéshez.
6 órás étkezés utáni időszakban a fehérje anyagcsere paraméterei (pl. A plazma és a vizelet aminosavait), a glükóz metabolizmust (plazma glükóz, szérum inzulin) és a gyomorürülési sebességet (a plazma paracetamol alapján) elemzik. Továbbá a szubjektív éhség/telítettség és az étkezések elfogadása vizuális analóg skálák segítségével történik. Mindegyik beavatkozási kart legalább 7 napos kimosási időszak választja el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bonn, Németország, 53115
- University of Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemdohányzó
- anyagcsere egészséges
- normál súly (BMI: 18,5-24,9 kg/m2)
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- terhesség, szoptatás
- hipo- vagy magas vérnyomás
- alulsúly vagy túlsúly/elhízás
- ételintolerancia és allergia (különösen tejfehérje, borsó, zeller)
- malabszorpciós szindrómák
- gyomor-bélrendszeri betegségek
- pajzsmirigy betegségek
- 1-es és 2-es típusú diabetes mellitus
- károsodott vese- vagy májműködés
- anémia
- véralvadási zavarok
- szabálytalan menstruációs ciklus
- endometriózis, súlyos menstruációs problémák
- hormonális fogamzásgátlás
- gyógyszerek rendszeres használata (különösen a paracetamol vagy a paracetamollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek szokásos használata)
- paracetamollal szembeni túlérzékenység
- testtömeg 50 kg alatt
- alkohollal való visszaélés
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány
- Gilbert-szindróma
- vegán étrend
- étkezési zavarok (különösen anorexia nervosa, bulimia nervosa)
- dohányzó
- egy másik tanulmányban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Borsó koncentrátum
A résztvevők véletlenszerűen kaptak egy levest, amely 25 g fehérjét tartalmazott borsófehérje-koncentrátumból
|
25 g fehérjét tartalmazó leves lenyelése borsófehérje-koncentrátumból
|
|
Kísérleti: Borsó izolátum
A résztvevők véletlenszerűen kaptak egy levest, amely 25 g fehérjét tartalmazott borsófehérje-izolátumból
|
Borsófehérje izolátumból származó 25 g fehérjét tartalmazó leves lenyelése
|
|
Kísérleti: Borsó extrudátum
A résztvevőket véletlenszerűen úgy válogatták be, hogy 25 g borsófehérje-extrudátumból származó fehérjét tartalmazó levest kapjanak
|
Borsófehérje-extrudátumból származó 25 g fehérjét tartalmazó leves lenyelése
|
|
Aktív összehasonlító: Savó
A résztvevőket véletlenszerűen úgy választották ki, hogy tejsavófehérjéből 25 g fehérjét tartalmazó levest kapjanak
|
25 g fehérjét tartalmazó leves tejsavófehérjéből történő lenyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aminosav profil a vérben
Időkeret: 5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
A plazma aminosavprofiljának elemzése (nmol/ml)
|
5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fehérje anyagcsere paraméterei a vérben I
Időkeret: 5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 30, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
A karbamid (mg/dl és mol/l) elemzése a vérben
|
5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 30, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
|
A fehérje anyagcsere paraméterei a vérben II
Időkeret: 5 órás étkezés utáni időszak (időpontok: koplalás (0) és 60, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
Nitrogén (mg/dL) elemzése a vérben
|
5 órás étkezés utáni időszak (időpontok: koplalás (0) és 60, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
|
A glükóz metabolizmus paraméterei a vérben I
Időkeret: 5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 30, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
A glükóz (mg/dl és mmol/l) elemzése a vérben
|
5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 30, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
|
A glükóz metabolizmus paraméterei a vérben II
Időkeret: 5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 30, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
Az inzulin (nmol/l és pmol/l) elemzése a vérben
|
5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 30, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
|
A gyomor ürülési sebessége
Időkeret: 5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 30, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
A gyomorürülési sebesség elemzése a paracetamol kinetikája alapján a vérben (µg/ml)
|
5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 30, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
|
Éhség/telítettség és az ételek elfogadása
Időkeret: 5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
A szubjektív éhség/telítettség értékelése és az étkezések elfogadása validált vizuális analóg skála kérdőívekkel (pl. 0 = egyáltalán nem éhes, 10 = nagyon éhes)
|
5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
|
Aminosav profil a vizeletben
Időkeret: 5 órás étkezés utáni időszak
|
Aminosavak elemzése a vizeletben (nmol/ml)
|
5 órás étkezés utáni időszak
|
|
Húgysav a vérben
Időkeret: 5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 30, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
A húgysav (mg/dl és mmol/l) elemzése a vérben
|
5 órás étkezés utáni időszak (Időpontok: koplalás (0) és 30, 60, 90, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
|
Réz a vérben
Időkeret: Posztprandiális periódus 5 órás böjt (0) és 60, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
A réz (µg/L) elemzése vérben
|
Posztprandiális periódus 5 órás böjt (0) és 60, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
|
Cink a vérben
Időkeret: Posztprandiális periódus 5 órás böjt (0) és 60, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
A cink (µg/L) elemzése vérben
|
Posztprandiális periódus 5 órás böjt (0) és 60, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
|
Vas a vérben
Időkeret: Posztprandiális periódus 5 órás böjt (0) és 60, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
Vas (µg/L) elemzése a vérben
|
Posztprandiális periódus 5 órás böjt (0) és 60, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
|
Szelén a vérben
Időkeret: Posztprandiális periódus 5 órás böjt (0) és 60, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
A szelén (µg/L) elemzése vérben
|
Posztprandiális periódus 5 órás böjt (0) és 60, 120, 180, 240 és 300 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Egert, Prof PhD, Germany University of Bonn
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AlProPlant-HS1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .