Postoperativ immun vedlikeholdsterapi for esophageal plateepitelkarsinom etter radikal reseksjon

Inklusjonskriterier:

1. Signert skriftlig informert samtykke før implementering av prøverelaterte prosesser;
2. mann eller kvinne, ≥18 år eller ≤75 år;
3. Patologisk bekreftet ESCC i thoraxsegmentet;
4. Mottok 2-4 sykluser med neoadjuvant kjemoimmunterapi og vurdert ved bildediagnostikk som CR eller PR (klinisk stadieinndeling av cT1b-T2,N+ eller cT3-T4a,ANY N) (8. utgave UICC/AJCC TNM staging);
5. Gjennomgikk radikal kirurgi, og hadde negative kirurgiske marginer bekreftet patologisk etter kirurgi (R0), definert som fravær av plateepitelkarsinomceller fra de proksimale, distale eller perifere reseksjonsgrensene til esophageal karsinom;
6. Postoperativ patologisk vurdering av ikke-pCR, og gjenværende tumor i primærtumorfokus eller regionale lymfeknuter.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en ubehandlet diagnose av en annen malignitet innen 5 år før den første dosen (unntatt radikalt behandlet basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden og/eller karsinom in situ som har gjennomgått radikal reseksjon);
2. Alvorlige kirurgiske komplikasjoner etter reseksjon av esophageal cancer med henvisning til Clavien-Dindo klassifisering > 3;
3. Personer med en historie med allergi eller overfølsomhet overfor komponenter i studiemedisinen eller alvorlig overfølsomhet overfor et hvilket som helst monoklonalt antistoff;
4. Alle toksisiteter (annet enn nefropati, nevropati, hørselstap, alopecia og tretthet) som kan tilskrives tidligere antitumorterapi (preoperativ induksjonsterapi) må ha kommet seg tilbake til baseline-nivåer eller grad 1 (CTCAE versjon 5.0) før administrering av studiemedikamentet;
5. Fikk systemisk terapi med et proprietært legemiddel med en antitumorindikasjon eller et immunmodulerende medikament (inkludert tymidin, interferon, interleukin, unntatt lokal bruk for å kontrollere pleuravæske) innen 2 uker før første dose;
6. Kvinner som er gravide eller ammer;
7. Tilstedeværelse av alvorlig eller ukontrollerbar systemisk sykdom.