Postoperativ immunvedligeholdelsesterapi for esophageal pladecellecarcinom efter radikal resektion

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke forud for implementeringen af ​​eventuelle forsøgsrelaterede processer;
2. Mand eller kvinde, ≥18 år eller ≤75 år;
3. Patologisk bekræftet ESCC i thoraxsegmentet;
4. Modtog 2-4 cyklusser af neoadjuverende kemoimmunterapi og vurderet ved billeddannelse som CR eller PR (klinisk stadieinddeling af cT1b-T2,N+ eller cT3-T4a,ANY N) (8. udgave UICC/AJCC TNM-stadieinddeling);
5. Gennemgik radikal kirurgi og fik patologisk bekræftet negative kirurgiske marginer efter operation (R0), defineret som fravær af pladecellekarcinomceller fra de proksimale, distale eller perifere resektionsgrænser af esophageal carcinom;
6. Postoperativ patologisk vurdering af ikke-pCR og resterende tumor i det primære tumorfokus eller regionale lymfeknuder.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en ubehandlet diagnose af en anden malignitet inden for 5 år før den første dosis (eksklusive radikalt behandlet basalcellekarcinom i huden, pladeepitelcarcinom i huden og/eller carcinom in situ, der har gennemgået radikal resektion);
2. Alvorlige kirurgiske komplikationer efter resektion af esophageal cancer med reference til Clavien-Dindo klassifikation > 3;
3. Personer med en historie med allergi eller overfølsomhed over for komponenter i undersøgelseslægemidlet eller alvorlig overfølsomhed over for ethvert monoklonalt antistof;
4. Alle toksiciteter (bortset fra nefropati, neuropati, høretab, alopeci og træthed), der kan tilskrives tidligere antitumorbehandling (præoperativ induktionsterapi), skal være genvundet til baseline-niveauer eller grad 1 (CTCAE version 5.0) før administration af undersøgelseslægemidlet;
5. Modtog systemisk terapi med et proprietært lægemiddel med en antitumorindikation eller et immunmodulerende lægemiddel (inklusive thymidin, interferon, interleukin, undtagen til lokal brug til kontrol af pleuravæske) inden for 2 uger før den første dosis;
6. Kvinder, der er gravide eller ammer;
7. Tilstedeværelse af enhver alvorlig eller ukontrollerbar systemisk sygdom.