Postoperativ immununderhållsterapi för esofageal skivepitelcancer efter radikal resektion

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke före implementeringen av eventuella rättegångsrelaterade processer;
2. Man eller kvinna, ≥18 år eller ≤75 år;
3. Patologiskt bekräftad ESCC i thoraxsegmentet;
4. Fick 2-4 cykler av neoadjuvant kemoimmunoterapi och bedömdes genom bildbehandling som CR eller PR (klinisk stadieindelning av cT1b-T2,N+ eller cT3-T4a,ANY N) (8:e upplagan UICC/AJCC TNM-stadieindelning);
5. Genomgick radikal kirurgi och hade negativa kirurgiska marginaler bekräftade patologiskt efter operationen (R0), definierat som frånvaron av skivepitelcancerceller från de proximala, distala eller perifera resektionsgränserna av esofaguskarcinom;
6. Postoperativ patologisk bedömning av icke-pCR och kvarvarande tumör i primärtumörfokus eller regionala lymfkörtlar.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en obehandlad diagnos av en annan malignitet inom 5 år före den första dosen (exklusive radikalt behandlat basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden och/eller carcinom in situ som har genomgått radikal resektion);
2. Allvarliga kirurgiska komplikationer efter resektion av esofaguscancer med hänvisning till Clavien-Dindo-klassificering > 3;
3. Individer med en historia av allergi eller överkänslighet mot komponenter i studieläkemedlet eller allvarlig överkänslighet mot någon monoklonal antikropp;
4. Alla toxiciteter (förutom nefropati, neuropati, hörselnedsättning, alopeci och trötthet) som kan tillskrivas tidigare antitumörbehandling (preoperativ induktionsterapi) måste ha återhämtat sig till baslinjenivåer eller grad 1 (CTCAE version 5.0) före administrering av studieläkemedlet;
5. Fick systemisk terapi med ett patentskyddat läkemedel med en antitumörindikation eller ett immunmodulerande läkemedel (inklusive tymidin, interferon, interleukin, förutom för lokal användning för att kontrollera pleuravätska) inom 2 veckor före den första dosen;
6. Kvinnor som är gravida eller ammar;
7. Förekomst av någon allvarlig eller okontrollerbar systemisk sjukdom.