- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06175286
Effekten av et respiratorisk treningsprogram på treblåsere og messingblåsere
2. februar 2024 oppdatert av: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Dette prosjektet studerte effekten av et åndedrettstreningsprogram på treblåsere og messingblåsere ved å bruke et inspiratorisk muskeltreningsutstyr.
Målet var å forstå om det er mulig å utvikle inspirasjonsmusklene til vindspillere gjennom regelmessig og planlagt trening.
Fjorten unge blåsere ble valgt ut, der 7 var menn og 7 var kvinner, og spilte forskjellige instrumenter.
Inspiratorisk muskeltrening ble utført med POWERBreath Plus Medium Resistance, og besto av 30 maksimale inspirasjoner, to ganger om dagen, i 5 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet studerte effekten av et åndedrettstreningsprogram på treblåsere og messingblåsere ved å bruke et inspiratorisk muskeltreningsutstyr.
Målet var å forstå om det er mulig å utvikle inspirasjonsmusklene til vindspillere gjennom regelmessig og planlagt trening.
Fjorten unge blåsere ble valgt ut, hvorav 7 var menn og 7 var kvinner, og spilte forskjellige instrumenter: tverrfløyte (1), obo (2), saksofon (4), horn (4), trompet (1), trombone (1). ) og tuba (1).
Inspiratorisk muskeltrening ble utført med POWERBreath Plus Medium Resistance, og besto av 30 maksimale inspirasjoner, to ganger om dagen, i 5 uker.
Etter å ha blitt instruert i bruk, håndtering og vask av utstyret, ble deltakerne fortalt at de skulle bruke utstyret i en komfortabel stilling, så lenge de hadde en god holdning, og ble forklart hvordan de skulle utføre inspirasjonsopplæringen: pust inn. til maksimumsgrensen, med intensitet, og pust ut sakte og avslappet.
En forklaring ble også gitt om kalibreringen av POWERbreathe, og det opprinnelige motstandsnivået ble etablert basert på beregningen av 50 % av det maksimale inspirasjonstrykket til hver deltaker, tidligere målt.
Deltakerne ble også instruert om hvordan de kan øke motstandsnivået til POWERbreathe.
Økningen ville være 1/4 av et nivå, når de ikke lenger følte seg slitne etter en treningsøkt på 30 inhalasjoner.
Det ble stilt spørsmål før, under og etter inspirasjonsopplæringen, og de ble bedt om å registrere den daglige bruken av utstyret i et nettbasert skjema, laget med det formål å registrere bruken av hver enkelt deltaker.
Vurdering ble utført med standard Borg-skala og modifisert Borg-skala, sEMG av høyre sternocleidomastoid, høyre skalamuskulatur, diafragma og høyre rectus abdominis.
Maksimalt inspirasjonstrykk og spirometritesting, spesielt FVC eller FEV1 og FEV1/FVC-forhold ble også vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- 10 års musikalsk erfaring
Ekskluderingskriterier:
- lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene vil fortsette med sin normale hverdag
|
|
|
Eksperimentell: POWERBreath
Forsøkspersonene vil trene med POWERBreath to ganger per dag, i 30 kontinuerlige åndedrag
|
30 inspirasjoner med POWERBreath Plus Medium Resistance treningsenhet, to ganger om dagen i 5 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv fysisk anstrengelse
Tidsramme: 5 uker
|
subjektiv fysisk anstrengelse, vurdert med Borg-skalaen (skala: 6-20; 6= «Veldig, veldig lett»; 20= «Veldig, veldig hardt»)
|
5 uker
|
|
maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 5 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) er en viktig og ikke-invasiv indeks for diafragmastyrke og en uavhengig prediktor for dødelighet av alle årsaker (måleenheter: (cmH2O).
|
5 uker
|
|
dyspné
Tidsramme: 5 uker
|
subjektiv respirasjonsanstrengelse, vurdert med den modifiserte Borg-skalaen (skala: 0-10; 0= "Ingenting i det hele tatt"; 10= "Veldig, veldig sterk")
|
5 uker
|
|
overflateelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: 5 uker
|
sEMG av scalene, sternocleidomastoid, diafragma og abdominal muskelaktivitet (måleenheter: millivolt)
|
5 uker
|
|
spirometri: Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (VEF1)
Tidsramme: 5 uker
|
å vurdere lungefunksjon: vurdering av det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet av ekspirasjonsanstrengelsen (måleenheter: milliliter)
|
5 uker
|
|
spirometri: volum av tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 5 uker
|
å vurdere lungefunksjon: vurdering av den totale tvungne vitale kapasiteten (måleenheter: milliliter)
|
5 uker
|
|
spirometri: forhold mellom VEF1 og FVC
Tidsramme: 5 uker
|
forholdet mellom det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet og den tvungne vitale kapasiteten til lungene.
Normalverdien for dette forholdet er over 0,75-85 %, selv om dette er aldersavhengig (måleenheter: %).
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catarina Monteiro, University of Aveiro
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Drinkwater EJ, Klopper CJ. Quantifying the physical demands of a musical performance and their effects on performance quality. Med Probl Perform Art. 2010 Jun;25(2):66-71.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Musician respiratory training
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt på grunnlag av forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .