- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06175286
Vliv programu respiračního tréninku na hráče na dřevěné dechové nástroje a dechové nástroje
2. února 2024 aktualizováno: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Tento projekt zkoumal účinek dechového tréninkového programu na hráče na dřevěné dechové nástroje a hráče na dechové nástroje za použití zařízení pro trénink inspiračních svalů.
Cílem bylo pochopit, zda je možné pravidelným a plánovaným tréninkem rozvíjet inspirační svaly dechových hráčů.
Bylo vybráno čtrnáct mladých hráčů na dechové nástroje, z toho 7 mužů a 7 žen, kteří hrají na různé nástroje.
Inspirační svalový trénink byl prováděn pomocí POWERBreath Plus Medium Resistance a sestával z 30 maximálních inspirací dvakrát denně po dobu 5 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt zkoumal účinek dechového tréninkového programu na hráče na dřevěné dechové nástroje a hráče na dechové nástroje za použití zařízení pro trénink inspiračních svalů.
Cílem bylo pochopit, zda je možné pravidelným a plánovaným tréninkem rozvíjet inspirační svaly dechových hráčů.
Bylo vybráno čtrnáct mladých hráčů na dechové nástroje, z toho 7 mužů a 7 žen, kteří hrají na různé nástroje: příčná flétna (1), hoboj (2), saxofon (4), lesní roh (4), trubka (1), trombon (1 ) a tuba (1).
Inspirační svalový trénink byl prováděn pomocí POWERBreath Plus Medium Resistance a sestával z 30 maximálních inspirací dvakrát denně po dobu 5 týdnů.
Po poučení o používání, manipulaci a mytí náčiní bylo účastníkům řečeno, že by měli náčiní používat v pohodlné poloze, pokud mají dobré držení těla, a bylo jim vysvětleno, jak by měli provádět inspirační trénink: nádech na maximální mez, s intenzitou a pomalu a uvolněně vydechujte.
Bylo také podáno vysvětlení ohledně kalibrace POWERbreathe a počáteční úroveň odporu byla stanovena na základě výpočtu 50 % předem naměřeného maximálního inspiračního tlaku každého účastníka.
Účastníci byli také instruováni, jak zvýšit úroveň odporu POWERbreathe.
Zvýšení by bylo o 1/4 úrovně, kdykoli se po 30-inhalačním tréninku již necítili unavení.
Dotazy byly položeny před, během a po inspirativním tréninku a byli požádáni, aby zaznamenali každodenní používání zařízení do online formuláře, vytvořeného za účelem záznamu jeho používání každým účastníkem.
Hodnocení bylo provedeno se standardní Borgovou škálou a modifikovanou Borgovou škálou, sEMG pravého sternocleidomastoidea, pravých skalenových svalů, bránice a pravého přímého břišního svalu.
Posuzován byl také maximální inspirační tlak a spirometrické testování, konkrétně FVC nebo FEV1 a poměr FEV1/FVC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aveiro, Portugalsko, 3810
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- 10 let hudebních zkušeností
Kritéria vyloučení:
- onemocnění plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty budou pokračovat ve svém běžném každodenním životě
|
|
Experimentální: POWERBreath
Subjekty budou cvičit s POWERBreath dvakrát denně po 30 nepřetržitých dechů
|
30 inspirací s tréninkovým zařízením POWERBreath Plus Medium Resistance, dvakrát denně po dobu 5 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
subjektivní fyzická námaha
Časové okno: 5 týdnů
|
subjektivní fyzická námaha hodnocená Borgovou stupnicí (škála: 6-20; 6= "velmi, velmi lehká"; 20 = "velmi, velmi těžká")
|
5 týdnů
|
maximální inspirační tlak
Časové okno: 5 týdnů
|
Maximální inspirační tlak (MIP) je důležitým a neinvazivním indexem síly bránice a nezávislým prediktorem mortality ze všech příčin (měrné jednotky: (cmH2O).
|
5 týdnů
|
dušnost
Časové okno: 5 týdnů
|
subjektivní dechové úsilí, hodnocené pomocí upravené Borgovy škály (škála: 0-10; 0= „vůbec nic“; 10= „velmi, velmi silný“)
|
5 týdnů
|
povrchová elektromyografie (sEMG)
Časové okno: 5 týdnů
|
sEMG aktivity skalenu, sternocleidomastoideu, bránice a břišních svalů (jednotky měření: milivolty)
|
5 týdnů
|
spirometrie: Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (VEF1)
Časové okno: 5 týdnů
|
k posouzení funkce plic: posouzení objemu usilovného výdechu v první sekundě výdechového úsilí (měrné jednotky: mililitry)
|
5 týdnů
|
spirometrie: objem usilovné vitální kapacity (FVC)
Časové okno: 5 týdnů
|
k posouzení funkce plic: posouzení celkové nucené vitální kapacity (měrné jednotky: mililitry)
|
5 týdnů
|
spirometrie: poměr mezi VEF1 a FVC
Časové okno: 5 týdnů
|
poměr objemu usilovného výdechu v první sekundě k usilovné vitální kapacitě plic.
Normální hodnota tohoto poměru je nad 0,75-85 %, i když je to závislé na věku (měrné jednotky: %).
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catarina Monteiro, University of Aveiro
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Drinkwater EJ, Klopper CJ. Quantifying the physical demands of a musical performance and their effects on performance quality. Med Probl Perform Art. 2010 Jun;25(2):66-71.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Musician respiratory training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou sdíleny na základě fundované žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační funkce
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy