- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06175286
Légzőrendszeri tréningprogram hatása fafúvósokra és rézfúvósokra
2024. február 2. frissítette: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Ez a projekt egy légzőszervi edzésprogram hatását vizsgálta fafúvósokon és rézfúvósokon, belégzési izmok edzőberendezés segítségével.
A cél az volt, hogy megértsük, lehet-e fejleszteni a fúvósok belégzési izmait rendszeres és tervezett edzéssel.
Tizennégy fiatal fúvóst választottak ki, ebből 7 férfi és 7 nő, akik különböző hangszeren játszottak.
A belégzési izmok edzését a POWERBreath Plus Medium Resistance készülékkel végeztük, és 30 maximális belégzésből állt, naponta kétszer, 5 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy légzőszervi edzésprogram hatását vizsgálta fafúvósokon és rézfúvósokon, belégzési izmok edzőberendezés segítségével.
A cél az volt, hogy megértsük, lehet-e fejleszteni a fúvósok belégzési izmait rendszeres és tervezett edzéssel.
Tizennégy fiatal fúvóst választottak ki, ebből 7 férfi és 7 nő, akik különböző hangszereken játszanak: keresztfuvola (1), oboa (2), szaxofon (4), kürt (4), trombita (1), harsona (1). ) és tuba (1).
A belégzési izmok edzését a POWERBreath Plus Medium Resistance készülékkel végeztük, és 30 maximális belégzésből állt, naponta kétszer, 5 héten keresztül.
A berendezés használatáról, kezeléséről és mosásáról szóló eligazítást követően a résztvevőknek azt mondták, hogy kényelmes testhelyzetben használják a felszerelést, jó testtartás mellett, és elmagyarázták nekik, hogyan kell végrehajtani a belégzési tréninget: belégzés. a maximális határig, intenzitással, majd lassan és nyugodtan lélegezzen ki.
Magyarázatot adtak a POWERbreathe kalibrálására is, és a kezdeti ellenállási szintet az egyes résztvevők előzetesen mért maximális belégzési nyomásának 50%-ának kiszámítása alapján állapították meg.
A résztvevőket a POWERbreathe ellenállási szintjének növeléséről is tájékoztatták.
A növekedés a szint 1/4-e lenne, amikor már nem érzik magukat fáradtnak egy 30 inhalációs edzés után.
Az inspirációs tréning előtt, alatt és után kérdéseket tettek fel, és arra kérték őket, hogy rögzítsék a berendezés napi használatát egy online formában, amelyet azért hoztak létre, hogy minden résztvevő rögzítse annak használatát.
A kiértékelést a standard Borg-skálával és a módosított Borg-skálával, a jobb sternocleidomastoideus, a jobb oldali pikkelyizmok, a rekeszizom és a jobb rectus abdominis sEMG-jével végeztük.
A maximális belégzési nyomást és a spirometriás vizsgálatot, különösen az FVC vagy FEV1 és a FEV1/FVC arányt is értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aveiro, Portugália, 3810
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 10 év zenei tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- tüdő betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok folytatják szokásos mindennapi életüket
|
|
|
Kísérleti: POWERBreath
Az alanyok naponta kétszer edzenek a POWERBreath-el, 30 folyamatos légzés erejéig
|
30 inspiráció a POWERBreath Plus Medium Resistance edzőeszközzel, naponta kétszer 5 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szubjektív fizikai erőfeszítés
Időkeret: 5 hét
|
szubjektív fizikai erőfeszítés, a Borg-skálával értékelve (skála: 6-20; 6 = "Nagyon, nagyon könnyű"; 20 = "Nagyon, nagyon kemény")
|
5 hét
|
|
maximális belégzési nyomás
Időkeret: 5 hét
|
A maximális belégzési nyomás (MIP) a rekeszizom erősségének fontos és nem invazív mutatója, és független előrejelzője az összes okból bekövetkező mortalitásnak (mértékegységek: (H2O cm).
|
5 hét
|
|
nehézlégzés
Időkeret: 5 hét
|
szubjektív légzési erőfeszítés, a módosított Borg-skálával értékelve (skála: 0-10; 0 = "Semmi"; 10 = "Nagyon, nagyon erős")
|
5 hét
|
|
felszíni elektromiográfia (sEMG)
Időkeret: 5 hét
|
sEMG a pikkelysömör, a sternocleidomastoideus, a rekeszizom és a hasizom aktivitásától (mértékegységek: millivolt)
|
5 hét
|
|
spirometria: kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (VEF1)
Időkeret: 5 hét
|
a tüdőfunkció értékelésére: a kényszerkilégzési térfogat felmérése a kilégzési erőfeszítés első másodpercében (mértékegység: milliliter)
|
5 hét
|
|
spirometria: az erőltetett vitálkapacitás (FVC) térfogata
Időkeret: 5 hét
|
a tüdőfunkció felmérésére: a teljes erőltetett vitálkapacitás felmérése (mértékegységek: milliliter)
|
5 hét
|
|
spirometria: VEF1 és FVC aránya
Időkeret: 5 hét
|
az első másodpercben mért erőltetett kilégzési térfogat aránya a tüdő erőltetett életkapacitásával.
Ennek az aránynak a normál értéke 0,75-85 % felett van, bár ez életkorfüggő (mértékegység: %).
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catarina Monteiro, University of Aveiro
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Drinkwater EJ, Klopper CJ. Quantifying the physical demands of a musical performance and their effects on performance quality. Med Probl Perform Art. 2010 Jun;25(2):66-71.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Musician respiratory training
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat megalapozott kérésre osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .