- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06175286
Effekten av ett andningsträningsprogram på träblåsare och mässingsspelare
2 februari 2024 uppdaterad av: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Detta projekt studerade effekten av ett andningsträningsprogram på träblåsare och blåsblåsare med hjälp av en träningsutrustning för inspirationsmuskel.
Målet var att förstå om det är möjligt att utveckla vindspelarens inspirationsmuskler genom regelbunden och planerad träning.
Fjorton unga blåsare valdes ut, där 7 var män och 7 var kvinnor, som spelade olika instrument.
Inspirationsmuskelträning utfördes med POWERBreath Plus Medium Resistance, och bestod av 30 maximala inspirationer, två gånger om dagen, under 5 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt studerade effekten av ett andningsträningsprogram på träblåsare och blåsblåsare med hjälp av en träningsutrustning för inspirationsmuskel.
Målet var att förstå om det är möjligt att utveckla vindspelarens inspirationsmuskler genom regelbunden och planerad träning.
Fjorton unga blåsare valdes ut, varav 7 var män och 7 var kvinnor, som spelade olika instrument: tvärflöjt (1), oboe (2), saxofon (4), horn (4), trumpet (1), trombon (1) och tuba (1).
Inspirationsmuskelträning utfördes med POWERBreath Plus Medium Resistance, och bestod av 30 maximala inspirationer, två gånger om dagen, under 5 veckor.
Efter att ha blivit instruerade om användning, hantering och tvätt av utrustningen fick deltagarna veta att de skulle använda utrustningen i en bekväm ställning, så länge de hade en bra hållning, och förklarades hur de skulle genomföra inspirationsträningen: andas in. till maxgränsen, med intensitet, och andas ut långsamt och avslappnat.
En förklaring gavs också om kalibreringen av POWERbreathe, och den initiala motståndsnivån fastställdes baserat på beräkningen av 50 % av det maximala inandningstrycket för varje deltagare, tidigare uppmätt.
Deltagarna fick också instruktioner om hur man kan öka motståndsnivån för POWERbreathe.
Ökningen skulle vara 1/4 av en nivå när de inte längre kände sig trötta efter ett 30-inhalationspass.
Frågor ställdes före, under och efter inspirationsträningen och de ombads att registrera den dagliga användningen av utrustningen i ett onlineformulär, skapat i syfte att registrera användningen av varje deltagare.
Bedömningen utfördes med standard Borg-skalan och den modifierade Borg-skalan, sEMG av höger sternocleidomastoid, höger skalan, diafragman och höger rectus abdominis.
Maximalt inandningstryck och spirometritestning, specifikt FVC eller FEV1 och FEV1/FVC-förhållande bedömdes också.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- 10 års musikalisk erfarenhet
Exklusions kriterier:
- lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ämnen kommer att fortsätta med sitt vanliga dagliga liv
|
|
|
Experimentell: POWERBreath
Försökspersonerna kommer att träna med POWERBreath två gånger per dag, under 30 kontinuerliga andetag
|
30 inspirationer med träningsenheten POWERBreath Plus Medium Resistance, två gånger om dagen i 5 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiv fysisk ansträngning
Tidsram: 5 veckor
|
subjektiv fysisk ansträngning, bedömd med Borg-skalan (skala: 6-20; 6= "Mycket, mycket lätt"; 20= "Mycket, mycket hårt")
|
5 veckor
|
|
maximalt inandningstryck
Tidsram: 5 veckor
|
Maximalt inandningstryck (MIP) är ett viktigt och icke-invasivt index för diafragmans styrka och en oberoende prediktor för dödlighet av alla orsaker (måttenheter: (cmH2O).
|
5 veckor
|
|
dyspné
Tidsram: 5 veckor
|
subjektiv andningsansträngning, bedömd med den modifierade Borg-skalan (skala: 0-10; 0= "Ingenting alls"; 10= "Mycket, mycket stark")
|
5 veckor
|
|
ytelektromyografi (sEMG)
Tidsram: 5 veckor
|
sEMG av scalene, sternocleidomastoid, diafragma och bukmuskelaktivitet (måttenheter: millivolt)
|
5 veckor
|
|
spirometri: Forcerad utandningsvolym på en sekund (VEF1)
Tidsram: 5 veckor
|
att bedöma lungfunktionen: bedömningen av den forcerade utandningsvolymen under den första sekunden av utandningsansträngningen (måttenheter: milliliter)
|
5 veckor
|
|
spirometri: volym av forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 5 veckor
|
att bedöma lungfunktion: bedömning av den totala forcerade vitalkapaciteten (måttenheter: milliliter)
|
5 veckor
|
|
spirometri: förhållandet mellan VEF1 och FVC
Tidsram: 5 veckor
|
förhållandet mellan den forcerade utandningsvolymen under den första sekunden och den forcerade vitalkapaciteten i lungorna.
Normalvärdet för detta förhållande är över 0,75-85 %, även om detta är åldersberoende (måttenheter: %).
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catarina Monteiro, University of Aveiro
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Drinkwater EJ, Klopper CJ. Quantifying the physical demands of a musical performance and their effects on performance quality. Med Probl Perform Art. 2010 Jun;25(2):66-71.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Första postat (Faktisk)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Musician respiratory training
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas på grundad begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .