- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06175286
Effect van een ademhalingstrainingsprogramma op houtblazers en koperblazers
2 februari 2024 bijgewerkt door: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Dit project bestudeerde het effect van een ademhalingstrainingsprogramma op houtblazers en koperblazers, waarbij gebruik werd gemaakt van een trainingsapparaat voor de ademhalingsspieren.
Het doel was om te begrijpen of het mogelijk is om de inspiratiespieren van blaasspelers te ontwikkelen door middel van regelmatige en geplande training.
Er werden veertien jonge blazers geselecteerd, waarvan zeven mannen en zeven vrouwen, die verschillende instrumenten bespeelden.
De inspiratoire spiertraining werd uitgevoerd met de POWERBreath Plus Medium Resistance en bestond uit 30 maximale inspiraties, tweemaal daags, gedurende 5 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project bestudeerde het effect van een ademhalingstrainingsprogramma op houtblazers en koperblazers, waarbij gebruik werd gemaakt van een trainingsapparaat voor de ademhalingsspieren.
Het doel was om te begrijpen of het mogelijk is om de inspiratiespieren van blaasspelers te ontwikkelen door middel van regelmatige en geplande training.
Er werden veertien jonge blazers geselecteerd, waarvan 7 mannen en 7 vrouwen, die verschillende instrumenten bespeelden: dwarsfluit (1), hobo (2), saxofoon (4), hoorn (4), trompet (1), trombone (1 ) en tuba (1).
De inspiratoire spiertraining werd uitgevoerd met de POWERBreath Plus Medium Resistance en bestond uit 30 maximale inspiraties, tweemaal daags, gedurende 5 weken.
Nadat ze waren geïnstrueerd over het gebruik, de omgang met en het wassen van de apparatuur, werd de deelnemers verteld dat ze de apparatuur in een comfortabele houding moesten gebruiken, zolang ze een goede houding hadden, en werd uitgelegd hoe ze de inspiratietraining moesten uitvoeren: inhaleren tot de maximale limiet, met intensiteit, en adem langzaam en ontspannen uit.
Ook werd er uitleg gegeven over de kalibratie van de POWERbreathe en werd het initiële weerstandsniveau vastgesteld op basis van de berekening van 50% van de maximale inademingsdruk van elke deelnemer, eerder gemeten.
Deelnemers kregen ook instructies over hoe ze het weerstandsniveau van POWERbreathe konden verhogen.
De toename zou een kwart van een niveau zijn, telkens wanneer ze zich niet langer moe voelden na een training van 30 inhalaties.
Er werden vragen gesteld voor, tijdens en na de inspiratietraining en hen werd gevraagd het dagelijkse gebruik van de apparatuur vast te leggen in een online formulier, gemaakt met als doel het gebruik ervan door elke deelnemer vast te leggen.
Beoordeling werd uitgevoerd met de standaard Borgschaal en de aangepaste Borgschaal, sEMG van de rechter sternocleidomastoideus, de rechter scalenusspieren, het middenrif en de rechter rectus abdominis.
De maximale inspiratoire druk en spirometrietests, met name de FVC of FEV1 en de FEV1/FVC-verhouding, werden ook beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- 10 jaar muzikale ervaring
Uitsluitingscriteria:
- longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De proefpersonen gaan door met hun normale dagelijkse leven
|
|
|
Experimenteel: KRACHTAdem
De proefpersonen trainen tweemaal per dag met de POWERBreath, gedurende 30 opeenvolgende ademhalingen
|
30 inspiraties met het POWERBreath Plus trainingsapparaat met gemiddelde weerstand, tweemaal per dag gedurende 5 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectieve fysieke inspanning
Tijdsspanne: 5 weken
|
subjectieve fysieke inspanning, beoordeeld met de Borg-schaal (schaal: 6-20; 6= "Heel, heel licht"; 20= "Heel, heel moeilijk")
|
5 weken
|
|
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 5 weken
|
Maximale inspiratoire druk (MIP) is een belangrijke en niet-invasieve index van de diafragmasterkte en een onafhankelijke voorspeller van sterfte door alle oorzaken (maateenheden: (cmH2O).
|
5 weken
|
|
kortademigheid
Tijdsspanne: 5 weken
|
subjectieve ademhalingsinspanning, beoordeeld met de aangepaste Borg-schaal (schaal: 0-10; 0= "Helemaal niets"; 10 = "Heel, heel sterk")
|
5 weken
|
|
oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Tijdsspanne: 5 weken
|
sEMG van de scalenus-, sternocleidomastoideus-, middenrif- en buikspieractiviteit (maateenheden: millivolt)
|
5 weken
|
|
spirometrie: geforceerd uitademingsvolume in één seconde (VEF1)
Tijdsspanne: 5 weken
|
om de longfunctie te beoordelen: de beoordeling van het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde van de uitademingsinspanning (maateenheden: milliliter)
|
5 weken
|
|
spirometrie: volume van geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 5 weken
|
om de longfunctie te beoordelen: de beoordeling van de totale geforceerde vitale capaciteit (maateenheden: milliliter)
|
5 weken
|
|
spirometrie: verhouding tussen VEF1 en FVC
Tijdsspanne: 5 weken
|
de verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit van de longen.
De normale waarde voor deze verhouding ligt boven de 0,75-85%, maar dit is leeftijdsafhankelijk (maateenheden: %).
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catarina Monteiro, University of Aveiro
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Drinkwater EJ, Klopper CJ. Quantifying the physical demands of a musical performance and their effects on performance quality. Med Probl Perform Art. 2010 Jun;25(2):66-71.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Musician respiratory training
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op gefundeerd verzoek worden gegevens gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .