- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06175286
Effekten af et respiratorisk træningsprogram på træblæsere og messingblåsere
2. februar 2024 opdateret af: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Dette projekt undersøgte effekten af et respiratorisk træningsprogram på træblæsere og messingblåsere ved hjælp af et inspirerende muskeltræningsudstyr.
Målet var at forstå, om det er muligt at udvikle vindspillernes inspiratoriske muskler gennem regelmæssig og planlagt træning.
Fjorten unge blæsere blev udvalgt, hvor 7 var mænd og 7 var kvinder, der spillede forskellige instrumenter.
Inspiratorisk muskeltræning blev udført med POWERBreath Plus Medium Resistance og bestod af 30 maksimale inspirationer, to gange om dagen, i 5 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt undersøgte effekten af et respiratorisk træningsprogram på træblæsere og messingblåsere ved hjælp af et inspirerende muskeltræningsudstyr.
Målet var at forstå, om det er muligt at udvikle vindspillernes inspiratoriske muskler gennem regelmæssig og planlagt træning.
Fjorten unge blæsere blev udvalgt, hvoraf 7 var mænd og 7 var kvinder, der spillede forskellige instrumenter: tværfløjte (1), obo (2), saxofon (4), horn (4), trompet (1), trombone (1). ) og tuba (1).
Inspiratorisk muskeltræning blev udført med POWERBreath Plus Medium Resistance og bestod af 30 maksimale inspirationer, to gange om dagen, i 5 uger.
Efter at være blevet instrueret i brug, håndtering og vask af udstyret, fik deltagerne at vide, at de skulle bruge udstyret i en behagelig stilling, så længe de havde en god kropsholdning, og blev forklaret, hvordan de skulle udføre inspirationstræningen: inhaler til den maksimale grænse, med intensitet, og ånder langsomt og afslappet ud.
En forklaring blev også givet om kalibreringen af POWERbreathe, og det indledende modstandsniveau blev etableret baseret på beregningen af 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk for hver deltager, tidligere målt.
Deltagerne blev også instrueret i, hvordan man øger modstandsniveauet for POWERbreathe.
Stigningen ville være 1/4 af et niveau, når de ikke længere følte sig trætte efter en træning på 30 inhalationer.
Der blev stillet spørgsmål før, under og efter den inspirerende træning, og de blev bedt om at registrere den daglige brug af udstyret i en online-formular, der er oprettet med det formål at registrere dets brug af hver deltager.
Bedømmelsen blev udført med standard Borg-skalaen og den modificerede Borg-skala, sEMG af højre sternocleidomastoid, højre skalamuskulatur, diafragma og højre rectus abdominis.
Maksimalt inspiratorisk tryk og spirometritestning, specifikt FVC eller FEV1 og FEV1/FVC-forhold blev også vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- 10 års musikalsk erfaring
Ekskluderingskriterier:
- lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersonerne vil fortsætte med deres normale hverdag
|
|
|
Eksperimentel: POWERBreath
Forsøgspersonerne træner med POWERBreath to gange om dagen i 30 kontinuerlige vejrtrækninger
|
30 inspirationer med POWERBreath Plus Medium Resistance træningsenhed, to gange om dagen i 5 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv fysisk indsats
Tidsramme: 5 uger
|
subjektiv fysisk anstrengelse, vurderet med Borg-skalaen (skala: 6-20; 6= "Meget, meget let"; 20= "Meget, meget hårdt")
|
5 uger
|
|
maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: 5 uger
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) er et vigtigt og ikke-invasivt indeks for membranstyrke og en uafhængig forudsigelse for dødelighed af alle årsager (måleenheder: (cmH2O).
|
5 uger
|
|
dyspnø
Tidsramme: 5 uger
|
subjektiv respirationsanstrengelse, vurderet med den modificerede Borg-skala (skala: 0-10; 0= "Intet overhovedet"; 10= "Meget, meget stærk")
|
5 uger
|
|
overfladeelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: 5 uger
|
sEMG af scalene, sternocleidomastoid, diaphragma og abdominal muskelaktivitet (måleenheder: millivolt)
|
5 uger
|
|
spirometri: Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (VEF1)
Tidsramme: 5 uger
|
at vurdere lungefunktion: vurdering af det forcerede udåndingsvolumen i det første sekund af udåndingsanstrengelsen (måleenheder: milliliter)
|
5 uger
|
|
spirometri: volumen af tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 5 uger
|
at vurdere lungefunktion: vurdering af den samlede tvungne vitale kapacitet (måleenheder: milliliter)
|
5 uger
|
|
spirometri: forhold mellem VEF1 og FVC
Tidsramme: 5 uger
|
forholdet mellem det forcerede ekspiratoriske volumen i det første sekund og lungernes forcerede vitale kapacitet.
Den normale værdi for dette forhold er over 0,75-85 %, selvom dette er aldersafhængigt (måleenheder: %).
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catarina Monteiro, University of Aveiro
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Drinkwater EJ, Klopper CJ. Quantifying the physical demands of a musical performance and their effects on performance quality. Med Probl Perform Art. 2010 Jun;25(2):66-71.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Faktiske)
18. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Musician respiratory training
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt efter grundlæggende anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsfunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig