- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06175286
Efecto de un programa de entrenamiento respiratorio en músicos de viento y metal
2 de febrero de 2024 actualizado por: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Este proyecto estudió el efecto de un programa de entrenamiento respiratorio en músicos de viento y metal, utilizando un equipo de entrenamiento de los músculos inspiratorios.
El objetivo era comprender si es posible desarrollar los músculos inspiratorios de los jugadores de viento mediante un entrenamiento regular y planificado.
Se seleccionaron catorce jóvenes intérpretes de viento, de los cuales 7 eran hombres y 7 mujeres, que tocaban diferentes instrumentos.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizó con POWERBreath Plus Medium Resistance y consistió en 30 inspiraciones máximas, dos veces al día, durante 5 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto estudió el efecto de un programa de entrenamiento respiratorio en músicos de viento y metal, utilizando un equipo de entrenamiento de los músculos inspiratorios.
El objetivo era comprender si es posible desarrollar los músculos inspiratorios de los jugadores de viento mediante un entrenamiento regular y planificado.
Se seleccionaron catorce jóvenes intérpretes de viento, de los cuales 7 eran hombres y 7 mujeres, que tocaban diferentes instrumentos: flauta travesera (1), oboe (2), saxofón (4), trompa (4), trompeta (1), trombón (1). ) y tuba (1).
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizó con POWERBreath Plus Medium Resistance y consistió en 30 inspiraciones máximas, dos veces al día, durante 5 semanas.
Luego de ser instruidos sobre el uso, manejo y lavado del equipo, a los participantes se les indicó que debían utilizar el equipo en una posición cómoda, siempre y cuando tuvieran una buena postura, y se les explicó cómo debían ejecutar el entrenamiento inspiratorio: inhalar al límite máximo, con intensidad, y exhala lenta y relajadamente.
También se dio una explicación sobre la calibración del POWERbreathe, y se estableció el nivel de resistencia inicial con base en el cálculo del 50% de la Presión Inspiratoria Máxima de cada participante, previamente medida.
Los participantes también recibieron instrucciones sobre cómo aumentar el nivel de resistencia de POWERbreathe.
El aumento sería de 1/4 de nivel, siempre que ya no se sintieran cansados después de un entrenamiento de 30 inhalaciones.
Se realizaron preguntas antes, durante y después del entrenamiento inspiratorio y se les pidió que registraran el uso diario del equipo en un formulario en línea, creado con el propósito de registrar su uso por parte de cada participante.
La evaluación se ejecutó con la escala de Borg estándar y la escala de Borg modificada, sEMG del esternocleidomastoideo derecho, los músculos escalenos derechos, el diafragma y el recto abdominal derecho.
También se evaluaron la presión inspiratoria máxima y las pruebas de espirometría, específicamente FVC o FEV1 y la relación FEV1/FVC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Aveiro, Portugal, 3810
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- 10 años de experiencia musical
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los sujetos continuarán con su vida diaria normal.
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Experimental: PODERRespiración
Los sujetos entrenarán con POWERBreath dos veces al día, durante 30 respiraciones continuas.
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30 inspiraciones con el dispositivo de entrenamiento de resistencia media POWERBreath Plus, dos veces al día durante 5 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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esfuerzo físico subjetivo
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Esfuerzo físico subjetivo, evaluado con la escala de Borg (escala: 6-20; 6= "Muy, muy ligero"; 20= "Muy, muy duro")
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5 semanas
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presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La presión inspiratoria máxima (PIM) es un índice importante y no invasivo de la fuerza del diafragma y un predictor independiente de mortalidad por todas las causas (unidades de medida: (cmH2O).
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5 semanas
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disnea
Periodo de tiempo: 5 semanas
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esfuerzo respiratorio subjetivo, evaluado con la escala de Borg modificada (escala: 0-10; 0= "Nada en absoluto"; 10= "Muy, muy fuerte")
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5 semanas
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electromiografía de superficie (sEMG)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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sEMG de la actividad de los músculos escaleno, esternocleidomastoideo, diafragma y abdominal (unidades de medida: milivoltios)
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5 semanas
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Espirometría: Volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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para evaluar la función pulmonar: la evaluación del volumen espiratorio forzado en el primer segundo del esfuerzo espiratorio (unidades de medida: mililitros)
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5 semanas
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espirometría: volumen de capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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para evaluar la función pulmonar: la evaluación de la capacidad vital forzada total (unidades de medida: mililitros)
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5 semanas
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espirometría: relación entre VEF1 y FVC
Periodo de tiempo: 5 semanas
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la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada de los pulmones.
El valor normal de esta relación está por encima del 0,75-85 %, aunque depende de la edad (unidades de medida: %).
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Monteiro, University of Aveiro
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Drinkwater EJ, Klopper CJ. Quantifying the physical demands of a musical performance and their effects on performance quality. Med Probl Perform Art. 2010 Jun;25(2):66-71.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Musician respiratory training
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán previa solicitud fundamentada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .