- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06175286
Effetto di un programma di allenamento respiratorio sui suonatori di legni e ottoni
2 febbraio 2024 aggiornato da: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Questo progetto ha studiato l'effetto di un programma di allenamento respiratorio su suonatori di legni e ottoni, utilizzando un'attrezzatura per l'allenamento dei muscoli inspiratori.
L'obiettivo era capire se è possibile sviluppare la muscolatura inspiratoria dei suonatori di fiato attraverso allenamenti regolari e programmati.
Sono stati selezionati quattordici giovani suonatori di fiati, di cui 7 maschi e 7 femmine, che suonavano strumenti diversi.
L'allenamento dei muscoli inspiratori è stato eseguito con POWERBreath Plus Medium Resistance e consisteva in 30 inspirazioni massimali, due volte al giorno, per 5 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto ha studiato l'effetto di un programma di allenamento respiratorio su suonatori di legni e ottoni, utilizzando un'attrezzatura per l'allenamento dei muscoli inspiratori.
L'obiettivo era capire se è possibile sviluppare la muscolatura inspiratoria dei suonatori di fiato attraverso allenamenti regolari e programmati.
Sono stati selezionati quattordici giovani suonatori di fiati, di cui 7 maschi e 7 femmine, che suonavano diversi strumenti: flauto traverso (1), oboe (2), sassofono (4), corno (4), tromba (1), trombone (1 ) e tuba (1).
L'allenamento dei muscoli inspiratori è stato eseguito con POWERBreath Plus Medium Resistance e consisteva in 30 inspirazioni massimali, due volte al giorno, per 5 settimane.
Dopo essere stati istruiti sull'uso, la manipolazione e il lavaggio dell'attrezzatura, ai partecipanti è stato detto che avrebbero dovuto utilizzare l'attrezzatura in una posizione comoda, purché avessero una buona postura, e gli è stato spiegato come avrebbero dovuto eseguire l'allenamento inspiratorio: inspirare al limite massimo, con intensità, ed espirare lentamente e rilassato.
È stata inoltre fornita una spiegazione sulla calibrazione del POWERbreathe e il livello di resistenza iniziale è stato stabilito in base al calcolo del 50% della pressione inspiratoria massima di ciascun partecipante, precedentemente misurata.
Ai partecipanti è stato inoltre spiegato come aumentare il livello di resistenza di POWERbreathe.
L'aumento sarebbe di 1/4 di livello ogni volta che non si sentissero più stanchi dopo un allenamento di 30 inalazioni.
Sono state poste domande prima, durante e dopo il training inspiratorio ed è stato chiesto loro di registrare l'uso quotidiano dell'attrezzatura in un modulo online, creato allo scopo di registrarne l'utilizzo da parte di ciascun partecipante.
La valutazione è stata eseguita con la scala di Borg standard e la scala di Borg modificata, sEMG dello sternocleidomastoideo destro, dei muscoli scaleni destri, del diaframma e del retto addominale destro.
Sono stati inoltre valutati la pressione inspiratoria massima e il test spirometrico, in particolare il rapporto FVC o FEV1 e FEV1/FVC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aveiro, Portogallo, 3810
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- 10 anni di esperienza musicale
Criteri di esclusione:
- malattia polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
I soggetti continueranno con la loro normale vita quotidiana
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Sperimentale: POTENZA Respiro
I soggetti si alleneranno con POWERBreath due volte al giorno, per 30 respiri continui
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30 ispirazioni con il dispositivo di allenamento POWERBreath Plus a resistenza media, due volte al giorno per 5 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sforzo fisico soggettivo
Lasso di tempo: 5 settimane
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sforzo fisico soggettivo, valutato con la scala Borg (scala: 6-20; 6= "Molto, molto leggero"; 20= "Molto, molto difficile")
|
5 settimane
|
pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 5 settimane
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La pressione inspiratoria massima (MIP) è un indice importante e non invasivo della forza del diaframma e un predittore indipendente di mortalità per tutte le cause (unità di misura: (cmH2O).
|
5 settimane
|
dispnea
Lasso di tempo: 5 settimane
|
sforzo respiratorio soggettivo, valutato con la scala di Borg modificata (scala: 0-10; 0= "Niente"; 10= "Molto, molto forte")
|
5 settimane
|
elettromiografia di superficie (sEMG)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
sEMG dell'attività scalena, sternocleidomastoidea, diaframma e muscoli addominali (unità di misura: millivolt)
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5 settimane
|
Spirometria: volume espiratorio forzato in un secondo (VEF1)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
per valutare la funzionalità polmonare: la valutazione del volume espiratorio forzato nel primo secondo dello sforzo espiratorio (unità di misura: millilitri)
|
5 settimane
|
spirometria: volume della capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
per valutare la funzionalità polmonare: valutazione della capacità vitale forzata totale (unità di misura: millilitri)
|
5 settimane
|
spirometria: rapporto tra VEF1 e FVC
Lasso di tempo: 5 settimane
|
il rapporto tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo e la capacità vitale forzata dei polmoni.
Il valore normale di questo rapporto è superiore allo 0,75-85%, ma dipende dall'età (unità di misura:%).
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catarina Monteiro, University of Aveiro
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Drinkwater EJ, Klopper CJ. Quantifying the physical demands of a musical performance and their effects on performance quality. Med Probl Perform Art. 2010 Jun;25(2):66-71.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Musician respiratory training
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati verranno condivisi previa richiesta motivata.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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