- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06175286
Wpływ programu treningu oddechowego na muzyków grających na instrumentach dętych drewnianych i dętych blaszanych
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
W ramach tego projektu badano wpływ programu treningu oddechowego na muzyków dętych drewnianych i dętych blaszanych przy użyciu sprzętu do treningu mięśni wdechowych.
Celem było zrozumienie, czy możliwy jest rozwój mięśni wdechowych u graczy grających na instrumentach dętych poprzez regularne i zaplanowane treningi.
Wybrano czternastu młodych muzyków grających na instrumentach dętych, w tym 7 mężczyzn i 7 kobiet, grających na różnych instrumentach.
Trening mięśni wdechowych przeprowadzono przy użyciu średniego oporu POWERBreath Plus i składał się z 30 maksymalnych wdechów, dwa razy dziennie, przez 5 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu badano wpływ programu treningu oddechowego na muzyków dętych drewnianych i dętych blaszanych przy użyciu sprzętu do treningu mięśni wdechowych.
Celem było zrozumienie, czy możliwy jest rozwój mięśni wdechowych u graczy grających na instrumentach dętych poprzez regularne i zaplanowane treningi.
Wybrano czternastu młodych muzyków dętych, w tym 7 mężczyzn i 7 kobiet, grających na różnych instrumentach: flet poprzeczny (1), obój (2), saksofon (4), róg (4), trąbka (1), puzon (1 ) i tuba (1).
Trening mięśni wdechowych przeprowadzono przy użyciu średniego oporu POWERBreath Plus i składał się z 30 maksymalnych wdechów, dwa razy dziennie, przez 5 tygodni.
Po przeszkoleniu w zakresie użytkowania, obchodzenia się i mycia sprzętu, uczestnikom powiedziano, że powinni używać sprzętu w wygodnej pozycji, o ile mają prawidłową postawę, oraz wyjaśniono, w jaki sposób powinni wykonywać trening wdechowy: wdech do maksymalnego limitu, z intensywnością i wydychaj powoli i zrelaksowany.
Podano również wyjaśnienie dotyczące kalibracji POWERbreathe, a początkowy poziom oporu ustalono na podstawie obliczenia 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego każdego uczestnika, zmierzonego wcześniej.
Uczestnicy zostali również poinstruowani, jak zwiększyć poziom oporu POWERbreathe.
Wzrost wyniósłby 1/4 poziomu, jeśli po treningu składającym się z 30 wdechów nie czuliby się już zmęczeni.
Przed, w trakcie i po treningu wdechowym zadano pytania oraz proszono o rejestrację codziennego użytkowania sprzętu w formie internetowej, stworzonej w celu rejestrowania jego użycia przez każdego uczestnika.
Oceny dokonano za pomocą standardowej skali Borga i zmodyfikowanej skali Borga, sEMG prawego mostkowo-obojczykowo-sutkowego, prawego mięśnia pochyłego, przepony i prawego mięśnia prostego brzucha.
Oceniono także maksymalne ciśnienie wdechowe i badanie spirometryczne, w szczególności FVC lub FEV1 i stosunek FEV1/FVC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aveiro, Portugalia, 3810
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- 10 lat doświadczenia muzycznego
Kryteria wyłączenia:
- choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci będą prowadzić normalne, codzienne życie
|
|
|
Eksperymentalny: MOCOddech
Uczestnicy będą trenować z POWERBreath dwa razy dziennie, wykonując 30 ciągłych oddechów
|
30 inspiracji urządzeniem treningowym POWERBreath Plus Medium Resistance, dwa razy dziennie przez 5 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywny wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
subiektywny wysiłek fizyczny, oceniany w skali Borga (skala: 6-20; 6= „Bardzo, bardzo lekki”; 20= „Bardzo, bardzo trudny”)
|
5 tygodni
|
|
maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) jest ważnym i nieinwazyjnym wskaźnikiem wytrzymałości przepony oraz niezależnym czynnikiem predykcyjnym śmiertelności ogólnej (jednostki miary: (cmH2O).
|
5 tygodni
|
|
duszność
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
subiektywny wysiłek oddechowy oceniany zmodyfikowaną skalą Borga (skala: 0-10; 0= „nic”; 10= „bardzo, bardzo silny”)
|
5 tygodni
|
|
elektromiografia powierzchniowa (sEMG)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
sEMG aktywności mięśni pochyłych, mostkowo-obojczykowo-sutkowych, przepony i mięśni brzucha (jednostki miary: miliwolty)
|
5 tygodni
|
|
spirometria: wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (VEF1)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
do oceny czynności płuc: ocena natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie wysiłku wydechowego (jednostki miary: mililitry)
|
5 tygodni
|
|
spirometria: objętość wymuszonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
do oceny czynności płuc: ocena całkowitej natężonej pojemności życiowej (jednostki miary: mililitry)
|
5 tygodni
|
|
spirometria: stosunek pomiędzy VEF1 i FVC
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc.
Normalna wartość tego wskaźnika wynosi powyżej 0,75–85%, choć zależy to od wieku (jednostki miary: %).
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catarina Monteiro, University of Aveiro
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Drinkwater EJ, Klopper CJ. Quantifying the physical demands of a musical performance and their effects on performance quality. Med Probl Perform Art. 2010 Jun;25(2):66-71.
- Arend M, Kivastik J, Maestu J. Maximal inspiratory pressure is influenced by intensity of the warm-up protocol. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Aug;230:11-5. doi: 10.1016/j.resp.2016.05.002. Epub 2016 May 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Musician respiratory training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja oddechowa
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Urządzenie treningowe POWERBreath Plus o średnim oporze
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone