Transkraniell pulsstimulering (TPS) i Post-COVID-19
19. desember 2025 oppdatert av: Prof. Roland Beisteiner, Medical University of Vienna
Målet med denne studien er å demonstrere behandlingseffektivitet av transkraniell pulsstimulering for pasienter med Post-COVID-19 relaterte nevrologiske symptomer (tretthet, kognitive mangler, humørforverring).
Fatigue, målt med Fatigue Impact Scale (FIS), vil representere den primære utfallsvariabelen.
Verum-behandlingen vil bli sammenlignet med en falsk (placebo) tilstand.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke behandlingseffekten av transkraniell pulsstimulering (TPS) ved bruk av NEUROLITH-enheten (Storz Medical AG, Tägerwilen, Sveits) hos personer med nevrologiske post-COVID-19-symptomer. Studien benytter en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert [multisenter-]* design med parallelle grupper (verum vs. sham). Den forventede tidsrammen for hele studien er 2 år, hvor hver deltaker forventes å være aktivt engasjert i en periode på 3-4 måneder. Målet er å inkludere [120] pasienter, med 90 personer som deltar i det østerrikske senteret [og 30 i det italienske senteret]. Randomiseringsforholdet er 1:1, noe som sikrer en jevn fordeling mellom verum (aktiv behandling) og sham (placebo) gruppene. Tre vurderingspunkter er planlagt (Baseline, PostStim, 1monthPostStim). Videre, for å bestemme potensielle effekter over tid, er begrenset datainnsamling (som bare involverer FIS, BDI-II og SF-36) planlagt på senere tidspunkter, nærmere bestemt 3 måneder etter stimulering og 6 måneder etter stimulering (kun på østerriksk sentrum).
Hypoteser
- H0: Det er ingen signifikant forskjell i effektiviteten av transkraniell pulsstimulering (TPS) og placebobehandling for å forbedre primære og sekundære endepunkter.
- H1: Det er en signifikant forskjell i effektiviteten av transkraniell pulsstimulering (TPS) og placebobehandling for å forbedre primære og sekundære endepunkter.
Tidslinje
Hver studiedeltaker vil gjennomgå følgende sekvens:
- Innledende informasjonssamling og avklaring av relevante medisinske funn vedrørende inklusjons- og eksklusjonskriterier
Grunnlinjescreening:
- 3-4 vurderingssesjoner per pasient innen 14 dager, inkludert informert samtykke
- Pasienter som ikke oppfyller de forhåndsdefinerte grenseverdiene for BDI, FIS og MoCA, vil bli ekskludert fra påfølgende studiefaser
Transkraniell pulsstimulering
- 5 stimuleringer per pasient innen 10 dager
- En stimulering per dag som varer ca. 30 minutter.
Etterstimuleringsvurdering (PostStim)
- Utført i løpet av uken etter hjernestimulering
- 2-3 vurderingsøkter per pasient innen 7 dager
En måneds post-stimuleringsvurdering (1monthPostStim)
- Utført en måned etter hjernestimulering
- 2-3 vurderingsøkter per pasient innen 7 dager
Avvik på + 5 dager fra tiltenkt tidslinje anses som tolerable.
Prøvestørrelsesberegning
Prøvestørrelsesberegningen utført med G*Power inkorporerte en liten effektstørrelse (f = 0,10), α feilsannsynlighet på 0,05, og en styrke på 0,8, noe som resulterer i et estimat på 102 pasienter. Mens vurderingen av en frafallsrate på 12,5 % fra vår forrige studie (Beisteiner et al., 2019) ville gi en prøvestørrelse på 114,75, brukes en mer konservativ tilnærming: For å sikre tilstrekkelig antall deltakere, er målet å melde seg inn 120 pasienter.
[Italiensk sentertilpasning: Det italienske senteret vil bruke det østerrikske senteret som en mal mens de vurderer tilgjengelige ressurser, noe som potensielt kan føre til et redusert antall datainnsamlingsinstrumenter og økter per vurderingspunkt. Etter å ha fått godkjenning, vil denne passasjen bli revidert for å inkludere relevant informasjon for det italienske senteret.]
[...]* indikerer aspekter ved den planlagte multisenterdesignen. Senteret i Italia er for tiden under godkjenningsprosessen. Oppdateringer til denne siden vil bli gjort når bekreftelser er mottatt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Mitterwallner, Dr.
- Telefonnummer: +43 650 9626003
- E-post: michael.mitterwallner@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Roland Beisteiner, Prof.
- Telefonnummer: +43/(0)1 40400-34080
- E-post: roland.beisteiner@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Michael Mitterwallner, Dr.
- Telefonnummer: +43 650 9626003
- E-post: michael.mitterwallner@meduniwien.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Roland Beisteiner, Prof.
- Telefonnummer: +43/(0)1 40400-34080
- E-post: roland.beisteiner@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skriftlig informert samtykke
- PCR-bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon
- Minst 12 måneder etter den første SARS-CoV-2-infeksjonen som førte til Post-COVID (påfølgende SARS-CoV-2-infeksjoner er ikke en grunn til ekskludering)
- Diagnose av post-COVID-syndrom eller uavhengig mistenkt diagnose av post-COVID-syndrom (med tanke på at leger generelt nøler med å gi klare post-COVID-diagnoser, en tentativ diagnose av en uavhengig allmennlege eller en spesialist innen et felt assosiert med post-COVID vil være nok for å delta på denne studien)
- Alder: 20-80
- Bevis på en negativ graviditetstest hvis medisinsk tilstrekkelig
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk relevant realisering av pre-COVID-sykdommer med lignende symptomer som Post-COVID
- MoCA-score <17 (cut-off for demens)
- BDI-II-score ≥29 (grenseverdi for alvorlig depresjon)
- FIS <10 (avskjæring for ingen tretthet)
- Hjerneimplantater
- Ikke-MR-kompatible metalldeler i kroppen
- Metalldeler i hodet
- Bruk av antikoagulantia
- Ikke-MR-kompatibel klaustrofobi
- Ikke-MR-kompatibel pacemaker
- Gravide og ammende kvinner
- Klinisk relevant historie med kirurgi på hodet, hjertet eller karene
- Kortikosteroidbehandlinger administrert innen 6 uker før første påføring
- Kreft, svulst
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Deltakelse i andre studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verum TPS
Deltakerne vil motta 5 Verum TPS-økter over en periode på 10 dager, med en enkelt daglig økt, som hver varer ca. 30 minutter
|
Deltakerne er beregnet til å gjennomgå totalt fem TPS-økter over et 10-dagers intervall.
Hver stimuleringsøkt vil vare ca. 30 minutter og vil bli administrert én gang daglig.
|
|
Sham-komparator: Sham TPS
Deltakerne vil motta 5 Sham TPS-økter over en periode på 10 dager, med en enkelt daglig økt, som hver varer omtrent 30 minutter
|
Placebobehandling vil bli utført ved bruk av det samme medisinske utstyret, håndstykket og behandlingsparadigmet som i verum-behandlingen med én forskjell: avstandsapparatet på enden av håndstykket.
Denne enheten er designet for å gjenskape utseendet, følelsen og lyden til verum-systemet, samtidig som den utelater overføring av pulser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Fatigue Impact Scale (Fisk et al., 1994) er et instrument for å måle virkningen av utmattelsessymptomer.
Dette selvrapporteringstiltaket består av 40 elementer fordelt på tre underskalaer: kognitiv fungering (10 elementer), fysisk fungering (10 elementer) og psykososial fungering (20 elementer).
I den validerte tyske versjonen skåres utsagnene fra 0-4 (0=aldri, 4=svært ofte), noe som fører til en totalscore på 0-160.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) er et av de mest brukte instrumentene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Det er et 21-elements spørreskjema for selvevaluering med 0-3 skårer per element, fra 0 (normal tilstand) til 63 (alvorlig depresjon).
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine et al., 2005) er en klinisk standardtest for å evaluere følgende kognitive funksjoner: visuospatial/executive, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, gjenkalling og orientering.
Maksimal poengsum er 30 poeng.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Helseundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Den 36 punkters korte helseundersøkelsen (Ware et al., 1992) er et mye brukt instrument for å måle livskvalitet.
Den pasientrapporterte undersøkelsen med 36 elementer dekker åtte helsebegreper inkludert fysisk funksjon (10 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (4 elementer), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (3 elementer), energi/tretthet (4 elementer), emosjonelt velvære (5 elementer), sosial funksjon (2 elementer), smerte (2 elementer) og generell helse (5 elementer).
Alle spørsmål skåres på en skala fra 0 (dårlig helse) til 100 (best helse).
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Trail Making Test A og B (TMT-A og TMT-B)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Trail Making Test (Reitan et al., 1958) består av to deler A og B. For hver del må pasienter oppfylle en oppgave ved å koble sammen bokstaver og/eller tall på riktig måte.
Poengsummen for begge deler gjøres ved å ta den tiden som kreves for å fullføre dem.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
The Positive and Negative Affect Schedule (Watson et al., 1988) er et instrument for å vurdere humør, spesifikt skille mellom positiv og negativ affekt.
Den har to underskalaer (positive og negative) og består av 20 elementer som scores ved hjelp av en 5-punkts skala (1= ikke i det hele tatt - 5 = ekstremt).
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) er en selvrapportert skala for å måle angst.
Den består av 21 elementer, som scores fra 0-3.
BAI har et totalt område fra 0 til 63.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Den seks minutter lange gåtesten, utviklet av American Thoracic Society 2002, er en treningstest for å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Pasientene blir bedt om å gå så langt de kan innen 6 minutter.
Subjektive tester (Borg-skala, 0-10) vil bli gitt før og etter gange.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
The Test of Attentional Performance (Zimmermann et al., 2002) er et instrument for å måle oppmerksomhetsfunksjon.
Det er 14 underskalaer, inkludert vedvarende oppmerksomhet, årvåkenhet og delt oppmerksomhet.
Det vil bli utført digitalt ved hjelp av TAP-programvarepakken.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Verbal læring og hukommelsestest (VLMT)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Den tyske versjonen av Verbal Learning Memory Test av Helmstaedter og kolleger (2001) er et instrument for å måle ulike parametere for deklarativ verbal hukommelse som lærings- eller gjenkjennelsesytelse.
Den består av en læringsfase, der pasienter må lære to lister på 15 ord hver, en forsinket tilbakekalling og en gjenkjennelsestest.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Stroop fargeordtest (STROOP)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Stroop Color-Word Test (Stroop, 1935) er et nyttig og pålitelig psykologisk vurderingsverktøy (Lezak, Howieson, & Loring, 2004) som måler en persons evne til å hemme en automatisk respons til fordel for en atypisk.
Spesifikt involverer det å identifisere blekkfargen til fargeord som ikke er kongruent merket (van Boxtel et al., 2001).
Testen kan måle kognitive ytelsesfunksjoner som navngivningshastighet, selektivitet og årvåkenhet (Bäumler & Stroop, 1985).
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
SWLS (Satisfaction with Life Scale), utviklet av Diener og medarbeidere (1985), er et mye brukt selvrapporteringsskjema designet for å måle individers subjektive tilfredshet med sitt eget liv.
Den består av fem elementer som fanger opp ulike aspekter ved livstilfredshet.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Somatiseringsunderskala av Symptom Check List-90-R (SCL-90-R SOM)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
SCL-90-R (Schmitz et al., 2000) er en 90-elements selvrapporteringssymptom som brukes i kliniske og forskningsmiljøer for å evaluere psykologiske symptomer og plager.
Bare SOM (Somatization) subskalaen innenfor SCL-90-R vil bli brukt for denne studien.
Den består av 12 elementer på en 5-punkts Likert-skala som vurderer fysiske symptomer.
Maksimal poengsum for delskalaen er 48 poeng.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Post-Exertional Malaise (BI-PEM)
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Den tyske versjonen av DSQ PEM-spørreskjemaet (Cotler et al., 2018; Jason & Sunnquist, 2018) består av tre underskalaer og totalt 11 elementer, med fokus på ubehag etter anstrengelse.
Underskalaene inkluderer spørsmål om hyppighet, alvorlighetsgrad og varighet av symptomene etter å ha deltatt i aktiviteter de siste 6 månedene.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
|
Nevroimaging
Tidsramme: Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli registrert uken før, uken etter og 1 måned etter TPS-stimuleringer av senter 1 (Wien) for den østerrikske studiepopulasjonen.
MR-målinger vil bli utført med en 3 T SIEMENS PRISMA MR med en 64-kanals hodespole.
MR-bilder vil bli innhentet for å vurdere endringer i strukturell og funksjonell hjerneforbindelse.
|
Baseline - 1 uke etter stimulering - 1 måned etter stimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Soriano JB, Murthy S, Marshall JC, Relan P, Diaz JV; WHO Clinical Case Definition Working Group on Post-COVID-19 Condition. A clinical case definition of post-COVID-19 condition by a Delphi consensus. Lancet Infect Dis. 2022 Apr;22(4):e102-e107. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00703-9. Epub 2021 Dec 21.
- Beisteiner R, Matt E, Fan C, Baldysiak H, Schonfeld M, Philippi Novak T, Amini A, Aslan T, Reinecke R, Lehrner J, Weber A, Reime U, Goldenstedt C, Marlinghaus E, Hallett M, Lohse-Busch H. Transcranial Pulse Stimulation with Ultrasound in Alzheimer's Disease-A New Navigated Focal Brain Therapy. Adv Sci (Weinh). 2019 Dec 23;7(3):1902583. doi: 10.1002/advs.201902583. eCollection 2020 Feb.
- Matt E, Kaindl L, Tenk S, Egger A, Kolarova T, Karahasanovic N, Amini A, Arslan A, Saricicek K, Weber A, Beisteiner R. First evidence of long-term effects of transcranial pulse stimulation (TPS) on the human brain. J Transl Med. 2022 Jan 15;20(1):26. doi: 10.1186/s12967-021-03222-5.
- Tran VT, Porcher R, Pane I, Ravaud P. Course of post COVID-19 disease symptoms over time in the ComPaRe long COVID prospective e-cohort. Nat Commun. 2022 Apr 5;13(1):1812. doi: 10.1038/s41467-022-29513-z.
- Beisteiner R, Hallett M, Lozano AM. Ultrasound Neuromodulation as a New Brain Therapy. Adv Sci (Weinh). 2023 May;10(14):e2205634. doi: 10.1002/advs.202205634. Epub 2023 Mar 24.
- Cont C, Stute N, Galli A, Schulte C, Logmin K, Trenado C, Wojtecki L. Retrospective real-world pilot data on transcranial pulse stimulation in mild to severe Alzheimer's patients. Front Neurol. 2022 Sep 14;13:948204. doi: 10.3389/fneur.2022.948204. eCollection 2022.
- Douaud G, Lee S, Alfaro-Almagro F, Arthofer C, Wang C, McCarthy P, Lange F, Andersson JLR, Griffanti L, Duff E, Jbabdi S, Taschler B, Keating P, Winkler AM, Collins R, Matthews PM, Allen N, Miller KL, Nichols TE, Smith SM. SARS-CoV-2 is associated with changes in brain structure in UK Biobank. Nature. 2022 Apr;604(7907):697-707. doi: 10.1038/s41586-022-04569-5. Epub 2022 Mar 7.
- Han Q, Zheng B, Daines L, Sheikh A. Long-Term Sequelae of COVID-19: A Systematic Review and Meta-Analysis of One-Year Follow-Up Studies on Post-COVID Symptoms. Pathogens. 2022 Feb 19;11(2):269. doi: 10.3390/pathogens11020269.
- Kubota T, Kuroda N, Sone D. Neuropsychiatric aspects of long COVID: A comprehensive review. Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Feb;77(2):84-93. doi: 10.1111/pcn.13508. Epub 2022 Dec 12.
- Linnhoff S, Koehler L, Haghikia A, Zaehle T. The therapeutic potential of non-invasive brain stimulation for the treatment of Long-COVID-related cognitive fatigue. Front Immunol. 2023 Jan 9;13:935614. doi: 10.3389/fimmu.2022.935614. eCollection 2022.
- Matt E, Dorl G, Beisteiner R. Transcranial pulse stimulation (TPS) improves depression in AD patients on state-of-the-art treatment. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Feb 10;8(1):e12245. doi: 10.1002/trc2.12245. eCollection 2022.
- O'Sullivan O. Long-term sequelae following previous coronavirus epidemics. Clin Med (Lond). 2021 Jan;21(1):e68-e70. doi: 10.7861/clinmed.2020-0204. Epub 2020 Nov 3.
- Pinzon RT, Wijaya VO, Jody AA, Nunsio PN, Buana RB. Persistent neurological manifestations in long COVID-19 syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Infect Public Health. 2022 Aug;15(8):856-869. doi: 10.1016/j.jiph.2022.06.013. Epub 2022 Jun 23.
- Popescu T, Pernet C, Beisteiner R. Transcranial ultrasound pulse stimulation reduces cortical atrophy in Alzheimer's patients: A follow-up study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Feb 25;7(1):e12121. doi: 10.1002/trc2.12121. eCollection 2021.
- Radjenovic S, Dorl G, Gaal M, Beisteiner R. Safety of Clinical Ultrasound Neuromodulation. Brain Sci. 2022 Sep 22;12(10):1277. doi: 10.3390/brainsci12101277.
- Santana K, Franca E, Sato J, Silva A, Queiroz M, de Farias J, Rodrigues D, Souza I, Ribeiro V, Caparelli-Daquer E, Teixeira AL, Charvet L, Datta A, Bikson M, Andrade S. Non-invasive brain stimulation for fatigue in post-acute sequelae of SARS-CoV-2 (PASC). Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):100-107. doi: 10.1016/j.brs.2023.01.1672. Epub 2023 Jan 21.
- Weinreb E, Moses E. Mechanistic insights into ultrasonic neurostimulation of disconnected neurons using single short pulses. Brain Stimul. 2022 May-Jun;15(3):769-779. doi: 10.1016/j.brs.2022.05.004. Epub 2022 May 11.
- Zeng N, Zhao YM, Yan W, Li C, Lu QD, Liu L, Ni SY, Mei H, Yuan K, Shi L, Li P, Fan TT, Yuan JL, Vitiello MV, Kosten T, Kondratiuk AL, Sun HQ, Tang XD, Liu MY, Lalvani A, Shi J, Bao YP, Lu L. A systematic review and meta-analysis of long term physical and mental sequelae of COVID-19 pandemic: call for research priority and action. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):423-433. doi: 10.1038/s41380-022-01614-7. Epub 2022 Jun 6.
- Ashraf N, Abou Shaar B, Taha RM, Arabi TZ, Sabbah BN, Alkodaymi MS, Omrani OA, Makhzoum T, Almahfoudh NE, Al-Hammad QA, Hejazi W, Obeidat Y, Osman N, Al-Kattan KM, Berbari EF, Tleyjeh IM. A systematic review of trials currently investigating therapeutic modalities for post-acute COVID-19 syndrome and registered on WHO International Clinical Trials Platform. Clin Microbiol Infect. 2023 May;29(5):570-577. doi: 10.1016/j.cmi.2023.01.007. Epub 2023 Jan 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Postakutt covid-19 syndrom
- Utmattelse
Andre studie-ID-numre
- 102307161 (Annen identifikator: BASG (Austrian Agency for Health and Food Safety))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av den sensitive karakteren til den medisinske informasjonen som brukes i studien, vil tilgang til individuelle data ikke gis til andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .