Stimulation du pouls transcrânien (TPS) après le COVID-19
8 janvier 2024 mis à jour par: Prof. Roland Beisteiner, Medical University of Vienna
L'objectif de la présente étude est de démontrer l'efficacité du traitement de la stimulation du pouls transcrânien pour les patients présentant des symptômes neurologiques liés au post-COVID-19 (fatigue, déficits cognitifs, détérioration de l'humeur).
La fatigue, telle que mesurée par l'échelle d'impact de la fatigue (FIS), représentera la principale variable de résultat.
Le traitement verum sera comparé à une condition fictive (placebo).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique vise à étudier l'efficacité du traitement par stimulation du pouls transcrânien (TPS) à l'aide du dispositif NEUROLITH (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suisse) chez les personnes présentant des symptômes neurologiques post-COVID-19. L'étude utilise une conception [multicentrique-]* en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo avec des groupes parallèles (vérum vs simulé). La durée prévue pour l'ensemble de l'étude est de 2 ans, pendant lesquels chaque participant devrait être activement engagé pendant une période de 3 à 4 mois. L'objectif est d'inclure [120] patients, dont 90 personnes participant au centre autrichien [et 30 au centre italien]. Le rapport de randomisation est de 1 : 1, garantissant une répartition uniforme entre les groupes verum (traitement actif) et fictif (placebo). Trois points d'évaluation sont programmés (Baseline, PostStim, 1monthPostStim). De plus, pour déterminer les effets potentiels au fil du temps, une collecte de données limitée (impliquant uniquement FIS, BDI-II et SF-36) est prévue à des moments ultérieurs, en particulier 3 mois après la stimulation et 6 mois après la stimulation (uniquement au moment de la stimulation). centre autrichien).
Hypothèses
- H0 : Il n'y a pas de différence significative dans l'efficacité de la stimulation du pouls transcrânien (TPS) et du traitement placebo pour améliorer les critères d'évaluation primaires et secondaires.
- H1 : Il existe une différence significative dans l'efficacité de la stimulation du pouls transcrânien (TPS) et du traitement placebo pour améliorer les critères d'évaluation primaires et secondaires.
Chronologie
Chaque participant à l'étude suivra la séquence suivante :
- Séance d'information initiale et clarification des résultats médicaux pertinents concernant les critères d'inclusion et d'exclusion
Dépistage de base :
- 3 à 4 séances d'évaluation par patient dans les 14 jours, y compris le consentement éclairé
- Les patients qui ne répondent pas aux valeurs seuils prédéfinies pour BDI, FIS et MoCA seront exclus des phases ultérieures de l'étude.
Stimulation du pouls transcrânien
- 5 stimulations par patient dans les 10 jours
- Une stimulation par jour d'une durée d'environ 30 minutes.
Évaluation post-stimulation (PostStim)
- Réalisé pendant la semaine suivant la stimulation cérébrale
- 2 à 3 séances d'évaluation par patient dans les 7 jours
Bilan post-stimulation à un mois (1monthPostStim)
- Réalisé un mois après la stimulation cérébrale
- 2 à 3 séances d'évaluation par patient dans les 7 jours
Des écarts de + 5 jours par rapport au délai prévu sont considérés comme tolérables.
Calcul de la taille de l'échantillon
Le calcul de la taille de l'échantillon effectué avec G*Power incorporait une petite taille d'effet (f = 0,10), une probabilité d'erreur α de 0,05, et une puissance de 0,8, ce qui donne une estimation de 102 patients. Alors que la prise en compte d'un taux d'abandon de 12,5 % de notre étude précédente (Beisteiner et al., 2019) donnerait une taille d'échantillon de 114,75, une approche plus conservatrice est utilisée : pour garantir un nombre suffisant de participants, l'objectif est d'inscrire 120 malades.
[Adaptation du centre italien : le centre italien utilisera le centre autrichien comme modèle tout en tenant compte des ressources disponibles, conduisant potentiellement à une réduction du nombre d'instruments et de sessions de collecte de données par point d'évaluation. Après avoir obtenu l'approbation, ce passage sera révisé pour inclure des informations pertinentes pour le centre italien.]
[...]* indique les aspects de la conception multicentrique prévue. Le centre italien est actuellement en cours de processus d'approbation. Des mises à jour de cette page seront effectuées une fois les confirmations obtenues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Mitterwallner, Dr.
- Numéro de téléphone: +43 650 9626003
- E-mail: michael.mitterwallner@meduniwien.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roland Beisteiner, Prof.
- Numéro de téléphone: +43/(0)1 40400-34080
- E-mail: roland.beisteiner@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00128
- Pas encore de recrutement
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Contact:
- Francesco Motolese, MD
- E-mail: f.motolese@policlinicocampus.it
-
Chercheur principal:
- Vincenzo Di Lazzaro, Prof.
-
-
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Michael Mitterwallner, Dr.
- Numéro de téléphone: +43 650 9626003
- E-mail: michael.mitterwallner@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Roland Beisteiner, Prof.
- Numéro de téléphone: +43/(0)1 40400-34080
- E-mail: roland.beisteiner@meduniwien.ac.at
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé
- Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par PCR
- Au moins 12 mois après l'infection initiale par le SRAS-CoV-2 ayant conduit au post-COVID (les infections ultérieures par le SRAS-CoV-2 ne constituent pas un motif d'exclusion)
- Diagnostic du syndrome post-COVID ou diagnostic indépendant suspecté de syndrome post-COVID (Considérant que les médecins hésitent généralement à fournir des diagnostics post-COVID clairs, un diagnostic provisoire par un médecin généraliste indépendant ou un spécialiste dans un domaine associé au post-COVID suffira pour entrer dans cette étude)
- Âge : 20-80
- Preuve d'un test de grossesse négatif si médicalement adéquat
Critère d'exclusion:
- Réalisation cliniquement pertinente de maladies pré-COVID présentant des symptômes similaires à ceux du post-COVID
- Score MoCA < 17 (seuil pour la démence)
- Score BDI-II ≥29 (seuil de dépression sévère)
- FIS <10 (seuil d'absence de fatigue)
- Implants cérébraux
- Pièces métalliques non compatibles MR dans le corps
- Pièces métalliques dans la tête
- Utilisation d'anticoagulants
- Claustrophobie non compatible IRM
- Stimulateur cardiaque non compatible IRM
- Femmes enceintes et allaitantes
- Antécédents cliniquement pertinents d'intervention chirurgicale sur la tête, le cœur ou les vaisseaux
- Traitements aux corticostéroïdes administrés dans les 6 semaines précédant la première application
- Cancer, tumeur
- Troubles de la coagulation sanguine
- Participation à d'autres études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Véritable TPS
Les participants recevront 5 sessions Verum TPS sur une période de 10 jours, avec une session quotidienne unique, chacune d'une durée d'environ 30 minutes.
|
Les participants devraient suivre un total de cinq séances TPS sur un intervalle de 10 jours.
Chaque séance de stimulation durera environ 30 minutes et sera administrée une fois par jour.
|
|
Comparateur factice: TPS factice
Les participants recevront 5 séances Sham TPS sur une période de 10 jours, avec une séance quotidienne unique, chacune d'une durée d'environ 30 minutes.
|
Le traitement placebo sera effectué en utilisant le même dispositif médical, la même pièce à main et le même paradigme de traitement que dans le traitement verum avec une différence : le dispositif d'espacement à l'extrémité de la pièce à main.
Cet appareil est conçu pour reproduire l'apparence, la sensation et le son du système verum, tout en omettant la transmission d'impulsions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'impact de fatigue (FIS)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
La Fatigue Impact Scale (Fisk et al., 1994) est un instrument permettant de mesurer l’impact des symptômes de fatigue.
Cette mesure d'auto-évaluation comprend 40 éléments répartis en trois sous-échelles : fonctionnement cognitif (10 éléments), fonctionnement physique (10 éléments) et fonctionnement psychosocial (20 éléments).
Dans la version allemande validée, les affirmations sont notées de 0 à 4 (0 = jamais, 4 = très souvent), ce qui donne un score total de 0 à 160.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Le Beck Depression Inventory (BDI-II) est l’un des instruments les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 21 éléments avec 0 à 3 scores par élément, allant de 0 (état normal) à 63 (dépression sévère).
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Évaluation Cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
L'évaluation cognitive de Montréal (Nasreddine et al., 2005) est un test clinique standard pour évaluer les fonctions cognitives suivantes : visuospatiale/exécutive, dénomination, mémoire, attention, langage, abstraction, rappel et orientation.
Le score maximum est de 30 points.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Enquête sur la santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
L'enquête de santé abrégée en 36 questions (Ware et al., 1992) est un instrument largement utilisé pour mesurer la qualité de vie.
L'enquête de 36 éléments rapportés par les patients couvre huit concepts de santé, notamment le fonctionnement physique (10 éléments), les limitations de rôle dues à la santé physique (4 éléments), les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (3 éléments), l'énergie/fatigue (4 éléments), bien-être émotionnel (5 éléments), fonctionnement social (2 éléments), douleur (2 éléments) et santé générale (5 éléments).
Toutes les questions sont notées sur une échelle de 0 (pire santé) à 100 (meilleure santé).
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Test de création de sentiers A et B (TMT-A et TMT-B)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Le Trail Making Test (Reitan et al., 1958) se compose de deux parties A et B. Pour chaque partie, les patients doivent accomplir une tâche en reliant des lettres et/ou des chiffres de la bonne manière.
La notation des deux parties se fait en prenant le temps nécessaire à leur réalisation.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Le programme des effets positifs et négatifs (Watson et al., 1988) est un instrument permettant d'évaluer l'humeur, en distinguant spécifiquement les effets positifs et négatifs.
Il comporte deux sous-échelles (positive et négative) et se compose de 20 items notés sur une échelle de 5 points (1 = pas du tout - 5 = extrêmement).
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Le Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) est une échelle autodéclarée permettant de mesurer l’anxiété.
Il se compose de 21 items notés de 0 à 3.
Le BAI a une plage totale de 0 à 63.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Le test de marche de six minutes, développé par l'American Thoracic Society 2002, est un test d'effort permettant d'évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
Les patients sont invités à marcher aussi loin qu'ils le peuvent en 6 minutes.
Des tests subjectifs (Borg-Scale, 0-10) seront administrés avant et après la marche.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Test de performance attentionnelle (TAP)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Le Test of Attentional Performance (Zimmermann et al., 2002) est un instrument permettant de mesurer la fonction attentionnelle.
Il existe 14 sous-échelles, dont l'attention soutenue, la vigilance et l'attention divisée.
Elle sera réalisée numériquement à l'aide du progiciel TAP.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Test d'apprentissage verbal et de mémoire (VLMT)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
La version allemande du Verbal Learning Memory Test de Helmstaedter et ses collègues (2001) est un instrument permettant de mesurer différents paramètres de la mémoire verbale déclarative tels que les performances d'apprentissage ou de reconnaissance.
Il consiste en une phase d'apprentissage au cours de laquelle les patients doivent apprendre deux listes de 15 mots chacune, un rappel différé et un test de reconnaissance.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Test de mots de couleur Stroop (STROOP)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Le test Stroop Color-Word (Stroop, 1935) est un outil d'évaluation psychologique utile et fiable (Lezak, Howieson et Loring, 2004) qui mesure la capacité d'une personne à inhiber une réponse automatique en faveur d'une réponse atypique.
Plus précisément, cela implique d'identifier la couleur de l'encre de mots de couleur étiquetés de manière incongrue (van Boxtel et al., 2001).
Le test peut mesurer des fonctions de performance cognitive telles que la vitesse de dénomination, la sélectivité et la vigilance (Bäumler & Stroop, 1985).
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Le SWLS (Satisfaction with Life Scale), développé par Diener et ses collègues (1985), est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour mesurer la satisfaction subjective des individus à l'égard de leur propre vie.
Il se compose de cinq éléments qui capturent différents aspects de la satisfaction dans la vie.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Sous-échelle de somatisation de la Symptom Check List-90-R (SCL-90-R SOM)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Le SCL-90-R (Schmitz et al., 2000) est un inventaire des symptômes d'auto-évaluation de 90 éléments utilisé dans des contextes cliniques et de recherche pour évaluer les symptômes psychologiques et la détresse.
Seule la sous-échelle SOM (Somatisation) du SCL-90-R sera utilisée pour la présente étude.
Il se compose de 12 éléments sur une échelle de Likert à 5 points qui évaluent les symptômes physiques.
Le score maximum pour la sous-échelle est de 48 points.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Malaise post-effort (BI-PEM)
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
La version allemande du questionnaire DSQ PEM (Cotler et al., 2018 ; Jason & Sunnquist, 2018) comprend trois sous-échelles et un total de 11 items, axés sur le malaise post-effort.
Les sous-échelles comprennent des questions concernant la fréquence, la gravité et la durée des symptômes après avoir exercé des activités au cours des 6 derniers mois.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
|
Neuroimagerie
Délai: Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera enregistrée la semaine avant, la semaine après et 1 mois après les stimulations TPS par le centre 1 (Vienne) pour la population étudiée autrichienne.
Les mesures IRM seront effectuées à l'aide d'un SIEMENS PRISMA MR 3 T avec une bobine de tête à 64 canaux.
Des images IRM seront obtenues pour évaluer les changements dans la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle.
|
Base de référence - 1 semaine après la stimulation - 1 mois après la stimulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Soriano JB, Murthy S, Marshall JC, Relan P, Diaz JV; WHO Clinical Case Definition Working Group on Post-COVID-19 Condition. A clinical case definition of post-COVID-19 condition by a Delphi consensus. Lancet Infect Dis. 2022 Apr;22(4):e102-e107. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00703-9. Epub 2021 Dec 21.
- Beisteiner R, Matt E, Fan C, Baldysiak H, Schonfeld M, Philippi Novak T, Amini A, Aslan T, Reinecke R, Lehrner J, Weber A, Reime U, Goldenstedt C, Marlinghaus E, Hallett M, Lohse-Busch H. Transcranial Pulse Stimulation with Ultrasound in Alzheimer's Disease-A New Navigated Focal Brain Therapy. Adv Sci (Weinh). 2019 Dec 23;7(3):1902583. doi: 10.1002/advs.201902583. eCollection 2020 Feb.
- Matt E, Kaindl L, Tenk S, Egger A, Kolarova T, Karahasanovic N, Amini A, Arslan A, Saricicek K, Weber A, Beisteiner R. First evidence of long-term effects of transcranial pulse stimulation (TPS) on the human brain. J Transl Med. 2022 Jan 15;20(1):26. doi: 10.1186/s12967-021-03222-5.
- Tran VT, Porcher R, Pane I, Ravaud P. Course of post COVID-19 disease symptoms over time in the ComPaRe long COVID prospective e-cohort. Nat Commun. 2022 Apr 5;13(1):1812. doi: 10.1038/s41467-022-29513-z.
- Beisteiner R, Hallett M, Lozano AM. Ultrasound Neuromodulation as a New Brain Therapy. Adv Sci (Weinh). 2023 May;10(14):e2205634. doi: 10.1002/advs.202205634. Epub 2023 Mar 24.
- Cont C, Stute N, Galli A, Schulte C, Logmin K, Trenado C, Wojtecki L. Retrospective real-world pilot data on transcranial pulse stimulation in mild to severe Alzheimer's patients. Front Neurol. 2022 Sep 14;13:948204. doi: 10.3389/fneur.2022.948204. eCollection 2022.
- Douaud G, Lee S, Alfaro-Almagro F, Arthofer C, Wang C, McCarthy P, Lange F, Andersson JLR, Griffanti L, Duff E, Jbabdi S, Taschler B, Keating P, Winkler AM, Collins R, Matthews PM, Allen N, Miller KL, Nichols TE, Smith SM. SARS-CoV-2 is associated with changes in brain structure in UK Biobank. Nature. 2022 Apr;604(7907):697-707. doi: 10.1038/s41586-022-04569-5. Epub 2022 Mar 7.
- Fawzy NA, Abou Shaar B, Taha RM, Arabi TZ, Sabbah BN, Alkodaymi MS, Omrani OA, Makhzoum T, Almahfoudh NE, Al-Hammad QA, Hejazi W, Obeidat Y, Osman N, Al-Kattan KM, Berbari EF, Tleyjeh IM. A systematic review of trials currently investigating therapeutic modalities for post-acute COVID-19 syndrome and registered on WHO International Clinical Trials Platform. Clin Microbiol Infect. 2023 May;29(5):570-577. doi: 10.1016/j.cmi.2023.01.007. Epub 2023 Jan 13.
- Han Q, Zheng B, Daines L, Sheikh A. Long-Term Sequelae of COVID-19: A Systematic Review and Meta-Analysis of One-Year Follow-Up Studies on Post-COVID Symptoms. Pathogens. 2022 Feb 19;11(2):269. doi: 10.3390/pathogens11020269.
- Kubota T, Kuroda N, Sone D. Neuropsychiatric aspects of long COVID: A comprehensive review. Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Feb;77(2):84-93. doi: 10.1111/pcn.13508. Epub 2022 Dec 12.
- Linnhoff S, Koehler L, Haghikia A, Zaehle T. The therapeutic potential of non-invasive brain stimulation for the treatment of Long-COVID-related cognitive fatigue. Front Immunol. 2023 Jan 9;13:935614. doi: 10.3389/fimmu.2022.935614. eCollection 2022.
- Matt E, Dorl G, Beisteiner R. Transcranial pulse stimulation (TPS) improves depression in AD patients on state-of-the-art treatment. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Feb 10;8(1):e12245. doi: 10.1002/trc2.12245. eCollection 2022.
- O'Sullivan O. Long-term sequelae following previous coronavirus epidemics. Clin Med (Lond). 2021 Jan;21(1):e68-e70. doi: 10.7861/clinmed.2020-0204. Epub 2020 Nov 3.
- Pinzon RT, Wijaya VO, Jody AA, Nunsio PN, Buana RB. Persistent neurological manifestations in long COVID-19 syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Infect Public Health. 2022 Aug;15(8):856-869. doi: 10.1016/j.jiph.2022.06.013. Epub 2022 Jun 23.
- Popescu T, Pernet C, Beisteiner R. Transcranial ultrasound pulse stimulation reduces cortical atrophy in Alzheimer's patients: A follow-up study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Feb 25;7(1):e12121. doi: 10.1002/trc2.12121. eCollection 2021.
- Radjenovic S, Dorl G, Gaal M, Beisteiner R. Safety of Clinical Ultrasound Neuromodulation. Brain Sci. 2022 Sep 22;12(10):1277. doi: 10.3390/brainsci12101277.
- Santana K, Franca E, Sato J, Silva A, Queiroz M, de Farias J, Rodrigues D, Souza I, Ribeiro V, Caparelli-Daquer E, Teixeira AL, Charvet L, Datta A, Bikson M, Andrade S. Non-invasive brain stimulation for fatigue in post-acute sequelae of SARS-CoV-2 (PASC). Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):100-107. doi: 10.1016/j.brs.2023.01.1672. Epub 2023 Jan 21.
- Weinreb E, Moses E. Mechanistic insights into ultrasonic neurostimulation of disconnected neurons using single short pulses. Brain Stimul. 2022 May-Jun;15(3):769-779. doi: 10.1016/j.brs.2022.05.004. Epub 2022 May 11.
- Zeng N, Zhao YM, Yan W, Li C, Lu QD, Liu L, Ni SY, Mei H, Yuan K, Shi L, Li P, Fan TT, Yuan JL, Vitiello MV, Kosten T, Kondratiuk AL, Sun HQ, Tang XD, Liu MY, Lalvani A, Shi J, Bao YP, Lu L. A systematic review and meta-analysis of long term physical and mental sequelae of COVID-19 pandemic: call for research priority and action. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):423-433. doi: 10.1038/s41380-022-01614-7. Epub 2022 Jun 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Première publication (Réel)
21 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102307161 (Autre identifiant: BASG (Austrian Agency for Health and Food Safety))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la nature sensible des informations médicales utilisées dans l’étude, l’accès aux données individuelles ne sera pas accordé aux autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .