- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06178952
Transkraniaalinen pulssistimulaatio (TPS) post-COVID-19:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen pulssistimulaation (TPS) hoidon tehokkuutta NEUROLITH-laitteella (Storz Medical AG, Tägerwilen, Sveitsi) henkilöillä, joilla on neurologisia COVID-19:n jälkeisiä oireita. Tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumekontrolloitua [monikeskus]*-mallia rinnakkaisten ryhmien kanssa (verum vs. sham). Koko tutkimuksen arvioitu aika on 2 vuotta, jonka aikana jokaisen osallistujan odotetaan olevan aktiivinen 3-4 kuukauden ajan. Tavoitteena on ottaa mukaan [120] potilasta, joista 90 osallistuu itävaltalaiseen keskukseen [ja 30 italialaiseen keskukseen]. Satunnaistussuhde on 1:1, mikä varmistaa tasaisen jakautumisen verum (aktiivinen hoito) ja vale (plasebo) ryhmien välillä. Kolme arviointipistettä on suunniteltu (Baseline, PostStim, 1monthPostStim). Lisäksi mahdollisten ajan mittaan vaikuttavien vaikutusten määrittämiseksi rajoitettu tiedonkeruu (sisältää vain FIS:n, BDI-II:n ja SF-36:n) suunnitellaan myöhemmille ajankohdille, erityisesti 3 kuukautta stimulaation jälkeen ja 6 kuukautta stimulaation jälkeen (vain Itävallan keskus).
Hypoteesit
- H0: Transkraniaalisen pulssistimulaation (TPS) ja plasebohoidon tehokkuudessa ei ole merkittävää eroa primaaristen ja toissijaisten päätepisteiden parantamisessa.
- H1: Transkraniaalisen pulssistimulaation (TPS) ja plasebohoidon tehokkuudessa on merkittävä ero primaaristen ja toissijaisten päätepisteiden parantamisessa.
Aikajana
Jokainen tutkimukseen osallistuja käy läpi seuraavan vaiheen:
- Ensimmäinen tiedotustilaisuus ja asiaankuuluvien lääketieteellisten löydösten selventäminen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereistä
Perusseulonta:
- 3-4 arviointiistuntoa potilasta kohti 14 päivän sisällä, mukaan lukien tietoinen suostumus
- Potilaat, jotka eivät täytä ennalta määritettyjä BDI:n, FIS:n ja MoCA:n raja-arvoja, suljetaan pois myöhemmistä tutkimusvaiheista
Transkraniaalinen pulssin stimulaatio
- 5 stimulaatiota potilasta kohti 10 päivän sisällä
- Yksi stimulaatio päivässä, joka kestää noin 30 minuuttia.
Jälkistimulaation arviointi (PostStim)
- Toteutetaan aivostimulaatiota seuraavan viikon aikana
- 2-3 arviointikertaa potilasta kohti 7 päivän sisällä
Yhden kuukauden stimulaation jälkeinen arviointi (1 kuukausi PostStim)
- Toteutettu kuukausi aivostimulaation jälkeen
- 2-3 arviointikertaa potilasta kohti 7 päivän sisällä
+5 päivän poikkeamat suunnitellusta aikajanasta katsotaan siedettäväksi.
Näytteen koon laskeminen
G*Powerilla suoritettu otoskoon laskelma sisälsi pienen tehosteen koon (f = .10), α-virhetodennäköisyys 0,05, ja teho 0,8, mikä johtaa arvioon 102 potilaasta. Vaikka aiemman tutkimuksemme (Beisteiner et al., 2019) 12,5 prosentin keskeyttämisasteen huomioon ottaminen antaisi otoskoon 114,75, käytetään konservatiivisempaa lähestymistapaa: Riittävän osallistujamäärän varmistamiseksi tavoitteena on ilmoittautua mukaan. 120 potilasta.
[Italien Centerin mukauttaminen: Italialainen keskus käyttää itävaltalaista keskustaa mallina ottaen huomioon käytettävissä olevat resurssit, mikä saattaa johtaa tiedonkeruuvälineiden ja istuntojen määrän vähenemiseen arviointipistettä kohti. Hyväksynnän saatuaan tämä kohta tarkistetaan siten, että se sisältää Italian keskustaa koskevat olennaiset tiedot.]
[...]* osoittaa suunnitellun monikeskussuunnittelun näkökohtia. Italian keskus on parhaillaan hyväksymisprosessissa. Tälle sivulle tehdään päivitykset, kun vahvistukset on saatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Mitterwallner, Dr.
- Puhelinnumero: +43 650 9626003
- Sähköposti: michael.mitterwallner@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roland Beisteiner, Prof.
- Puhelinnumero: +43/(0)1 40400-34080
- Sähköposti: roland.beisteiner@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Mitterwallner, Dr.
- Puhelinnumero: +43 650 9626003
- Sähköposti: michael.mitterwallner@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Roland Beisteiner, Prof.
- Puhelinnumero: +43/(0)1 40400-34080
- Sähköposti: roland.beisteiner@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- PCR-varmistettu SARS-CoV-2-infektio
- Vähintään 12 kuukautta alkuperäisestä SARS-CoV-2-tartunnasta, joka johti Post-COVIDiin (myöhemmät SARS-CoV-2-tartunnat eivät ole poissulkemisen syy)
- COVID-jälkeisen oireyhtymän diagnoosi tai riippumaton epäilty post-COVID-oireyhtymän diagnoosi (ottaen huomioon, että lääkärit yleensä epäröivät tarjota selkeää COVID-jälkeistä diagnoosia, riippumattoman yleislääkärin tai COVID-jälkeiseen oireyhtymään liittyvän alan erikoislääkärin tekemä alustava diagnoosi riittää tähän tutkimukseen osallistumiseen)
- Ikä: 20-80
- Todisteet negatiivisesta raskaustestistä, jos lääketieteellisesti riittävä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkityksellinen toteutus pre-COVID-sairauksista, joilla on samankaltaiset oireet kuin post-COVID
- MoCA-pisteet <17 (dementian raja)
- BDI-II-pistemäärä ≥29 (raja-arvo vaikealle masennukselle)
- FIS <10 (raja ilman väsymystä)
- Aivoimplantteja
- Ei-MR-yhteensopivia metalliosia rungossa
- Päässä metalliosat
- Antikoagulanttien käyttö
- Ei-MR-yhteensopiva klaustrofobia
- Ei-MR-yhteensopiva sydämentahdistin
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Kliinisesti merkityksellinen pään, sydämen tai verisuonten leikkaushistoria
- Kortikosteroidihoidot annettu 6 viikon sisällä ennen ensimmäistä käyttökertaa
- Syöpä, kasvain
- Veren hyytymishäiriöt
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verum TPS
Osallistujat saavat 5 Verum TPS -istuntoa 10 päivän aikana, ja yksi päivittäinen istunto, joista jokainen kestää noin 30 minuuttia
|
Osallistujien on määrä käydä yhteensä viisi TPS-istuntoa 10 päivän aikana.
Jokainen stimulaatioistunto kestää noin 30 minuuttia ja se annetaan kerran päivässä.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus TPS
Osallistujat saavat 5 näennäis-TPS-istuntoa 10 päivän aikana, joista kukin kestää noin 30 minuuttia.
|
Plasebohoito suoritetaan käyttämällä samaa lääketieteellistä laitetta, käsikappaletta ja hoitoparadigmaa kuin verum-hoidossa yhdellä erolla: käsikappaleen päässä olevalla erotuslaitteella.
Tämä laite on suunniteltu jäljittelemään verum-järjestelmän ulkonäköä, tuntumaa ja ääntä jättäen samalla pois kaikki pulssit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymisvaikutusasteikko (FIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Väsymysvaikutusasteikko (Fisk et al., 1994) on väline, jolla mitataan väsymysoireiden vaikutusta.
Tämä itseraportointimitta koostuu 40 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: kognitiivinen toiminta (10 kohtaa), fyysinen toiminta (10 kohdetta) ja psykososiaalinen toiminta (20 kohtaa).
Validoidussa saksankielisessä versiossa väitteet pisteytetään 0-4 (0=ei koskaan, 4=erittäin usein), jolloin kokonaispistemääräksi tulee 0-160.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) on yksi yleisimmin käytetyistä laitteista masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Se on 21 kohdan kyselylomake itsearviointia varten, 0-3 pistettä per kohta, välillä 0 (normaali tila) 63 (vaikea masennus).
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine et al., 2005) on kliininen standarditesti seuraavien kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi: visuospatiaalinen/toimeenpaneva, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio, muistaminen ja suuntautuminen.
Maksimipistemäärä on 30 pistettä.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus (Ware et al., 1992) on laajalti käytetty väline elämänlaadun mittaamiseen.
Potilaiden raportoima 36-kohtainen kysely kattaa kahdeksan terveyskäsitettä, mukaan lukien fyysinen toiminta (10 kohtaa), fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (4 kohtaa), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (3 kohtaa), energia/väsymys (4 kohtaa), emotionaalinen hyvinvointi (5 kohdetta), sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), kipu (2 kohdetta) ja yleinen terveys (5 kohdetta).
Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Poluntekotesti A ja B (TMT-A ja TMT-B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Trail Making Test (Reitan et al., 1958) koostuu kahdesta osasta A ja B. Jokaisessa osassa potilaiden on suoritettava tehtävä yhdistämällä kirjaimet ja/tai numerot oikealla tavalla.
Molempien osien pisteytys tehdään ottamalla niiden suorittamiseen tarvittava aika.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (Watson et al., 1988) on mielialan arvioinnin väline, joka erottaa erityisesti positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen.
Siinä on kaksi alaasteikkoa (positiivinen ja negatiivinen) ja se koostuu 20 pisteestä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin).
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) on itseraportoitu asteikko ahdistuksen mittaamiseksi.
Se koostuu 21 kohteesta, jotka pisteytetään 0-3.
BAI:n kokonaisarvo on 0-63.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytesti, jonka American Thoracic Society 2002 on kehittänyt, on rasitustesti aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseksi.
Potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
Subjektiiviset testit (Borg-asteikko, 0-10) suoritetaan ennen kävelyä ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Test of Attentional Performance (TAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Test of Attentional Performance (Zimmermann et al., 2002) on väline tarkkaavaisuuden mittaamiseen.
On 14 alaasteikkoa, mukaan lukien jatkuva huomio, valppaus ja jakautunut huomio.
Se toteutetaan digitaalisesti TAP-ohjelmistopaketin avulla.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Verbaalisen oppimisen ja muistin testi (VLMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Helmstaedterin ja kollegoiden (2001) Verbal Learning Memory Test -testin saksankielinen versio on väline, jolla mitataan deklaratiivisen verbaalisen muistin eri parametreja, kuten oppimis- tai tunnustamiskykyä.
Se koostuu oppimisvaiheesta, jossa potilaiden on opittava kaksi 15 sanan listaa, viivästetty palautus ja tunnistustesti.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Stroop värisanatesti (STROOP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Stroop Color-Word Test (Stroop, 1935) on hyödyllinen ja luotettava psykologinen arviointityökalu (Lezak, Howieson ja Loring, 2004), joka mittaa henkilön kykyä estää automaattinen vastaus epätyypillisen vastauksen hyväksi.
Tarkemmin sanottuna se sisältää epäjohdonmukaisesti merkittyjen värisanojen musteen värin tunnistamisen (van Boxtel et al., 2001).
Testillä voidaan mitata kognitiivisia suorituskykytoimintoja, kuten nimeämisnopeutta, selektiivisyyttä ja valppautta (Bäumler & Stroop, 1985).
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Dienerin ja kollegoiden (1985) kehittämä SWLS (Satisfaction with Life Scale) on laajalti käytetty itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden subjektiivista tyytyväisyyttä omaan elämäänsä.
Se koostuu viidestä osasta, jotka kuvaavat elämään tyytyväisyyden eri puolia.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Symptom Check List-90-R (SCL-90-R SOM) somatisaatio-aliasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
SCL-90-R (Schmitz et al., 2000) on 90 kohteen itseraportoiva oireluettelo, jota käytetään kliinisissä ja tutkimuksissa arvioimaan psykologisia oireita ja ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain SCL-90-R:n SOM-aliasteikkoa (Somatization).
Se koostuu 12:sta 5-pisteen Likert-asteikosta, jotka arvioivat fyysisiä oireita.
Ala-asteikon enimmäispistemäärä on 48 pistettä.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Rasituksen jälkeinen huonovointisuus (BI-PEM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
DSQ PEM -kyselyn saksankielinen versio (Cotler et al., 2018; Jason & Sunnquist, 2018) sisältää kolme alaasteikkoa ja yhteensä 11 kohtaa, jotka keskittyvät rasituksen jälkeiseen huonovointisuuteen.
Ala-asteikot sisältävät kysymyksiä, jotka koskevat oireiden esiintymistiheyttä, vakavuutta ja kestoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
|
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tallennetaan viikko ennen TPS-stimulaatiota, viikko sen jälkeen ja 1 kuukausi TPS-stimulaatioiden jälkeen keskus 1:ssä (Wien) Itävallan tutkimuspopulaatiolle.
MR-mittaukset suoritetaan 3 T SIEMENS PRISMA MR:llä, jossa on 64-kanavainen kela.
MRI-kuvia otetaan aivojen rakenteellisten ja toiminnallisten yhteyksien muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne - 1 viikko stimulaation jälkeen - 1 kuukausi stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soriano JB, Murthy S, Marshall JC, Relan P, Diaz JV; WHO Clinical Case Definition Working Group on Post-COVID-19 Condition. A clinical case definition of post-COVID-19 condition by a Delphi consensus. Lancet Infect Dis. 2022 Apr;22(4):e102-e107. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00703-9. Epub 2021 Dec 21.
- Beisteiner R, Matt E, Fan C, Baldysiak H, Schonfeld M, Philippi Novak T, Amini A, Aslan T, Reinecke R, Lehrner J, Weber A, Reime U, Goldenstedt C, Marlinghaus E, Hallett M, Lohse-Busch H. Transcranial Pulse Stimulation with Ultrasound in Alzheimer's Disease-A New Navigated Focal Brain Therapy. Adv Sci (Weinh). 2019 Dec 23;7(3):1902583. doi: 10.1002/advs.201902583. eCollection 2020 Feb.
- Matt E, Kaindl L, Tenk S, Egger A, Kolarova T, Karahasanovic N, Amini A, Arslan A, Saricicek K, Weber A, Beisteiner R. First evidence of long-term effects of transcranial pulse stimulation (TPS) on the human brain. J Transl Med. 2022 Jan 15;20(1):26. doi: 10.1186/s12967-021-03222-5.
- Tran VT, Porcher R, Pane I, Ravaud P. Course of post COVID-19 disease symptoms over time in the ComPaRe long COVID prospective e-cohort. Nat Commun. 2022 Apr 5;13(1):1812. doi: 10.1038/s41467-022-29513-z.
- Beisteiner R, Hallett M, Lozano AM. Ultrasound Neuromodulation as a New Brain Therapy. Adv Sci (Weinh). 2023 May;10(14):e2205634. doi: 10.1002/advs.202205634. Epub 2023 Mar 24.
- Cont C, Stute N, Galli A, Schulte C, Logmin K, Trenado C, Wojtecki L. Retrospective real-world pilot data on transcranial pulse stimulation in mild to severe Alzheimer's patients. Front Neurol. 2022 Sep 14;13:948204. doi: 10.3389/fneur.2022.948204. eCollection 2022.
- Douaud G, Lee S, Alfaro-Almagro F, Arthofer C, Wang C, McCarthy P, Lange F, Andersson JLR, Griffanti L, Duff E, Jbabdi S, Taschler B, Keating P, Winkler AM, Collins R, Matthews PM, Allen N, Miller KL, Nichols TE, Smith SM. SARS-CoV-2 is associated with changes in brain structure in UK Biobank. Nature. 2022 Apr;604(7907):697-707. doi: 10.1038/s41586-022-04569-5. Epub 2022 Mar 7.
- Han Q, Zheng B, Daines L, Sheikh A. Long-Term Sequelae of COVID-19: A Systematic Review and Meta-Analysis of One-Year Follow-Up Studies on Post-COVID Symptoms. Pathogens. 2022 Feb 19;11(2):269. doi: 10.3390/pathogens11020269.
- Kubota T, Kuroda N, Sone D. Neuropsychiatric aspects of long COVID: A comprehensive review. Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Feb;77(2):84-93. doi: 10.1111/pcn.13508. Epub 2022 Dec 12.
- Linnhoff S, Koehler L, Haghikia A, Zaehle T. The therapeutic potential of non-invasive brain stimulation for the treatment of Long-COVID-related cognitive fatigue. Front Immunol. 2023 Jan 9;13:935614. doi: 10.3389/fimmu.2022.935614. eCollection 2022.
- Matt E, Dorl G, Beisteiner R. Transcranial pulse stimulation (TPS) improves depression in AD patients on state-of-the-art treatment. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Feb 10;8(1):e12245. doi: 10.1002/trc2.12245. eCollection 2022.
- O'Sullivan O. Long-term sequelae following previous coronavirus epidemics. Clin Med (Lond). 2021 Jan;21(1):e68-e70. doi: 10.7861/clinmed.2020-0204. Epub 2020 Nov 3.
- Pinzon RT, Wijaya VO, Jody AA, Nunsio PN, Buana RB. Persistent neurological manifestations in long COVID-19 syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Infect Public Health. 2022 Aug;15(8):856-869. doi: 10.1016/j.jiph.2022.06.013. Epub 2022 Jun 23.
- Popescu T, Pernet C, Beisteiner R. Transcranial ultrasound pulse stimulation reduces cortical atrophy in Alzheimer's patients: A follow-up study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Feb 25;7(1):e12121. doi: 10.1002/trc2.12121. eCollection 2021.
- Radjenovic S, Dorl G, Gaal M, Beisteiner R. Safety of Clinical Ultrasound Neuromodulation. Brain Sci. 2022 Sep 22;12(10):1277. doi: 10.3390/brainsci12101277.
- Santana K, Franca E, Sato J, Silva A, Queiroz M, de Farias J, Rodrigues D, Souza I, Ribeiro V, Caparelli-Daquer E, Teixeira AL, Charvet L, Datta A, Bikson M, Andrade S. Non-invasive brain stimulation for fatigue in post-acute sequelae of SARS-CoV-2 (PASC). Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):100-107. doi: 10.1016/j.brs.2023.01.1672. Epub 2023 Jan 21.
- Weinreb E, Moses E. Mechanistic insights into ultrasonic neurostimulation of disconnected neurons using single short pulses. Brain Stimul. 2022 May-Jun;15(3):769-779. doi: 10.1016/j.brs.2022.05.004. Epub 2022 May 11.
- Zeng N, Zhao YM, Yan W, Li C, Lu QD, Liu L, Ni SY, Mei H, Yuan K, Shi L, Li P, Fan TT, Yuan JL, Vitiello MV, Kosten T, Kondratiuk AL, Sun HQ, Tang XD, Liu MY, Lalvani A, Shi J, Bao YP, Lu L. A systematic review and meta-analysis of long term physical and mental sequelae of COVID-19 pandemic: call for research priority and action. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):423-433. doi: 10.1038/s41380-022-01614-7. Epub 2022 Jun 6.
- Ashraf N, Abou Shaar B, Taha RM, Arabi TZ, Sabbah BN, Alkodaymi MS, Omrani OA, Makhzoum T, Almahfoudh NE, Al-Hammad QA, Hejazi W, Obeidat Y, Osman N, Al-Kattan KM, Berbari EF, Tleyjeh IM. A systematic review of trials currently investigating therapeutic modalities for post-acute COVID-19 syndrome and registered on WHO International Clinical Trials Platform. Clin Microbiol Infect. 2023 May;29(5):570-577. doi: 10.1016/j.cmi.2023.01.007. Epub 2023 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Väsymys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102307161 (Muu tunniste: BASG (Austrian Agency for Health and Food Safety))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointiEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia