Transcraniële pulsstimulatie (TPS) in post-COVID-19
8 januari 2024 bijgewerkt door: Prof. Roland Beisteiner, Medical University of Vienna
Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid van de behandeling van transcraniële pulsstimulatie aan te tonen bij patiënten met post-COVID-19-gerelateerde neurologische symptomen (vermoeidheid, cognitieve stoornissen, verslechtering van de stemming).
Vermoeidheid, zoals gemeten door de Fatigue Impact Scale (FIS), zal de primaire uitkomstvariabele vertegenwoordigen.
De verumbehandeling wordt vergeleken met een schijnbehandeling (placebo).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef heeft tot doel de behandeleffectiviteit van transcraniële pulsstimulatie (TPS) met behulp van het NEUROLITH-apparaat (Storz Medical AG, Tägerwilen, Zwitserland) te onderzoeken bij personen met neurologische post-COVID-19-symptomen. Het onderzoek maakt gebruik van een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd [multicenter-]* ontwerp met parallelle groepen (verum vs. sham). Het verwachte tijdsbestek voor het gehele onderzoek bedraagt 2 jaar, waarbij van elke deelnemer wordt verwacht dat hij gedurende een periode van 3-4 maanden actief betrokken is. Het doel is om [120] patiënten te includeren, waarvan 90 personen deelnemen aan het Oostenrijkse centrum [en 30 aan het Italiaanse centrum]. De randomisatieverhouding is 1:1, waardoor een gelijkmatige verdeling tussen de verum (actieve behandeling) en sham (placebo) groepen wordt gegarandeerd. Er zijn drie beoordelingspunten gepland (Baseline, PostStim, 1monthPostStim). Om de potentiële effecten in de loop van de tijd te bepalen, is er bovendien een beperkte gegevensverzameling (waarbij alleen FIS, BDI-II en SF-36 betrokken zijn) gepland op latere tijdstippen, met name drie maanden na de stimulatie en zes maanden na de stimulatie (alleen op het moment van de stimulatie). Oostenrijks centrum).
Hypotheses
- H0: Er is geen significant verschil in de effectiviteit van transcraniële pulsstimulatie (TPS) en placebobehandeling bij het verbeteren van de primaire en secundaire eindpunten.
- H1: Er is een significant verschil in de effectiviteit van transcraniële pulsstimulatie (TPS) en placebobehandeling bij het verbeteren van de primaire en secundaire eindpunten.
Tijdlijn
Elke deelnemer aan het onderzoek ondergaat de volgende reeks:
- Eerste informatiesessie en verduidelijking van relevante medische bevindingen met betrekking tot in- en exclusiecriteria
Basislijnscreening:
- 3-4 beoordelingssessies per patiënt binnen 14 dagen, inclusief geïnformeerde toestemming
- Patiënten die niet voldoen aan de vooraf gedefinieerde grenswaarden voor BDI, FIS en MoCA worden uitgesloten van de volgende onderzoeksfasen
Transcraniële pulsstimulatie
- 5 stimulaties per patiënt binnen 10 dagen
- Eén stimulatie per dag van ongeveer 30 minuten.
Beoordeling na stimulatie (PostStim)
- Uitgevoerd tijdens de week na hersenstimulatie
- 2-3 beoordelingssessies per patiënt binnen 7 dagen
Evaluatie na stimulatie van één maand (1monthPostStim)
- Uitgevoerd één maand na hersenstimulatie
- 2-3 beoordelingssessies per patiënt binnen 7 dagen
Afwijkingen van + 5 dagen ten opzichte van de beoogde termijn worden als toelaatbaar beschouwd.
Berekening van de steekproefomvang
De met G*Power uitgevoerde berekening van de steekproefomvang omvatte een kleine effectgrootte (f = .10), α-foutkans van 0,05, en een kracht van 0,8, resulterend in een schatting van 102 patiënten. Hoewel de overweging van een uitvalpercentage van 12,5% uit ons vorige onderzoek (Beisteiner et al., 2019) een steekproefomvang van 114,75 zou opleveren, wordt een meer conservatieve benadering gehanteerd: om voldoende deelnemersaantallen te garanderen, is het doel om 120 patiënten.
[Aanpassing van het Italiaanse centrum: het Italiaanse centrum zal het Oostenrijkse centrum als sjabloon gebruiken bij het overwegen van de beschikbare middelen, wat mogelijk kan leiden tot een verminderd aantal instrumenten voor gegevensverzameling en sessies per beoordelingspunt. Na goedkeuring zal deze passage worden herzien en relevante informatie voor het Italiaanse centrum bevatten.]
[...]* geeft aspecten van het geplande multicenterontwerp aan. Het centrum in Italië ondergaat momenteel het goedkeuringsproces. Updates op deze pagina zullen plaatsvinden zodra bevestigingen zijn verkregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Mitterwallner, Dr.
- Telefoonnummer: +43 650 9626003
- E-mail: michael.mitterwallner@meduniwien.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Roland Beisteiner, Prof.
- Telefoonnummer: +43/(0)1 40400-34080
- E-mail: roland.beisteiner@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00128
- Nog niet aan het werven
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Contact:
- Francesco Motolese, MD
- E-mail: f.motolese@policlinicocampus.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincenzo Di Lazzaro, Prof.
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Michael Mitterwallner, Dr.
- Telefoonnummer: +43 650 9626003
- E-mail: michael.mitterwallner@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Roland Beisteiner, Prof.
- Telefoonnummer: +43/(0)1 40400-34080
- E-mail: roland.beisteiner@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- PCR-bevestigde SARS-CoV-2-infectie
- Tenminste 12 maanden na de initiële SARS-CoV-2-infectie die leidde tot Post-COVID (volgende SARS-CoV-2-infecties zijn geen reden voor uitsluiting)
- Diagnose van het post-COVID-syndroom of een onafhankelijke vermoedelijke diagnose van het post-COVID-syndroom (aangezien artsen over het algemeen aarzelen om duidelijke post-COVID-diagnoses te geven, een voorlopige diagnose door een onafhankelijke huisarts of een specialist op een gebied dat verband houdt met post-COVID is voldoende om aan deze studie deel te nemen)
- Leeftijd: 20-80
- Bewijs van een negatieve zwangerschapstest, indien medisch adequaat
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch relevante realisatie van pre-COVID-ziekten met vergelijkbare symptomen als post-COVID
- MoCA-score <17 (grenswaarde voor dementie)
- BDI-II-score ≥29 (cut-off voor ernstige depressie)
- FIS <10 (grenswaarde voor geen vermoeidheid)
- Hersenimplantaten
- Niet-MR-compatibele metalen onderdelen in het lichaam
- Metalen delen in de kop
- Gebruik van anticoagulantia
- Niet-MR-compatibele claustrofobie
- Niet-MR-compatibele pacemaker
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- Klinisch relevante geschiedenis van operaties aan het hoofd, het hart of de bloedvaten
- Behandelingen met corticosteroïden toegediend binnen 6 weken voorafgaand aan de eerste toepassing
- Kanker, tumor
- Bloedstollingsstoornissen
- Deelname aan andere onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verum TPS
Deelnemers ontvangen 5 Verum TPS-sessies gedurende een periode van 10 dagen, met een enkele dagelijkse sessie van elk ongeveer 30 minuten
|
Deelnemers zullen in totaal vijf TPS-sessies ondergaan over een interval van tien dagen.
Elke stimulatiesessie duurt ongeveer 30 minuten en wordt eenmaal daags toegediend.
|
|
Sham-vergelijker: Schijn TPS
Deelnemers ontvangen 5 schijn-TPS-sessies gedurende een periode van 10 dagen, met een enkele dagelijkse sessie van elk ongeveer 30 minuten
|
Placebobehandeling zal worden uitgevoerd met behulp van hetzelfde medische apparaat, handstuk en behandelparadigma als bij de verum-behandeling, met één verschil: het afstandsapparaat aan het uiteinde van het handstuk.
Dit apparaat is ontworpen om het uiterlijk, het gevoel en het geluid van het verum-systeem na te bootsen, zonder de overdracht van pulsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsimpactschaal (FIS)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De Fatigue Impact Scale (Fisk et al., 1994) is een instrument om de impact van vermoeidheidssymptomen te meten.
Deze zelfrapportagemaatstaf bestaat uit 40 items verdeeld over drie subschalen: cognitief functioneren (10 items), fysiek functioneren (10 items) en psychosociaal functioneren (20 items).
In de gevalideerde Duitse versie worden de uitspraken gescoord van 0-4 (0=nooit, 4=zeer vaak), wat leidt tot een totaalscore van 0-160.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck-depressie-inventaris (BDI-II)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De Beck Depression Inventory (BDI-II) is een van de meest gebruikte instrumenten voor het meten van de ernst van depressie.
Het is een vragenlijst met 21 items voor zelfevaluatie met 0-3 scores per item, variërend van 0 (normale toestand) tot 63 (ernstige depressie).
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MOCA)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine et al., 2005) is een klinische standaardtest voor het evalueren van de volgende cognitieve functies: visueelruimtelijk/executief, benoemen, geheugen, aandacht, taal, abstractie, herinnering en oriëntatie.
De maximale score is 30 punten.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De korte gezondheidsenquête met 36 items (Ware et al., 1992) is een veelgebruikt instrument om de kwaliteit van leven te meten.
De door de patiënt gerapporteerde enquête bestaat uit 36 items en omvat acht gezondheidsconcepten, waaronder fysiek functioneren (10 items), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid (4 items), rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen (3 items), energie/vermoeidheid (4 items), emotioneel welzijn (5 items), sociaal functioneren (2 items), pijn (2 items) en algemene gezondheid (5 items).
Alle vragen worden gescoord op een schaal van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid).
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Trailmaking-test A en B (TMT-A en TMT-B)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De Trail Making Test (Reitan et al., 1958) bestaat uit twee delen A en B. Voor elk deel moeten patiënten een taak vervullen door letters en/of cijfers op de juiste manier met elkaar te verbinden.
De waardering van beide onderdelen gebeurt door de tijd te nemen die nodig is om ze te voltooien.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (Watson et al., 1988) is een instrument om de stemming te beoordelen, waarbij specifiek onderscheid wordt gemaakt tussen positief en negatief affect.
Het heeft twee subschalen (positief en negatief) en bestaat uit 20 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal (1= helemaal niet - 5 = extreem).
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Beck-angstinventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) is een zelfgerapporteerde schaal om angst te meten.
Het bestaat uit 21 items, die gescoord worden van 0-3.
De BAI heeft een totaalbereik van 0 tot 63.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Zes minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De zes minuten looptest, ontwikkeld door de American Thoracic Society in 2002, is een inspanningstest om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De patiënten wordt gevraagd binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
Subjectieve tests (Borg-schaal, 0-10) worden voor en na het lopen afgenomen.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Test van aandachtsprestaties (TAP)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De Test of Attentional Performance (Zimmermann et al., 2002) is een instrument om de aandachtsfunctie te meten.
Er zijn 14 subschalen, waaronder Aanhoudende aandacht, Waakzaamheid en Verdeelde aandacht.
Dit gebeurt digitaal met behulp van het softwarepakket TAP.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Verbale leer- en geheugentest (VLMT)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De Duitse versie van de Verbal Learning Memory Test van Helmstaedter en collega's (2001) is een instrument om verschillende parameters van het declaratieve verbale geheugen te meten, zoals leer- of herkenningsprestaties.
Het bestaat uit een leerfase, waarin patiënten twee lijsten van elk 15 woorden moeten leren, een uitgestelde herinnering en een herkenningstest.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Stroop kleurenwoordtest (STROOP)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De Stroop Color-Word Test (Stroop, 1935) is een nuttig en betrouwbaar psychologisch beoordelingsinstrument (Lezak, Howieson, & Loring, 2004) dat het vermogen van een persoon meet om een automatische reactie te onderdrukken ten gunste van een atypische reactie.
Concreet gaat het om het identificeren van de inktkleur van incongruent gelabelde kleurwoorden (van Boxtel et al., 2001).
De test kan cognitieve prestatiefuncties meten, zoals het benoemen van snelheid, selectiviteit en alertheid (Bäumler & Stroop, 1985).
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De SWLS (Satisfaction with Life Scale), ontwikkeld door Diener en collega's (1985), is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de subjectieve tevredenheid van individuen met hun eigen leven te meten.
Het bestaat uit vijf items die verschillende aspecten van levenstevredenheid weergeven.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Somatisatie-subschaal van de Symptoom Check List-90-R (SCL-90-R SOM)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De SCL-90-R (Schmitz et al., 2000) is een zelfgerapporteerde symptoominventaris van 90 items die in klinische en onderzoeksomgevingen wordt gebruikt om psychologische symptomen en angst te evalueren.
Voor dit onderzoek zal alleen de SOM-subschaal (Somatisatie) binnen de SCL-90-R worden gebruikt.
Het bestaat uit 12 items op een 5-punts Likert-schaal die lichamelijke symptomen beoordelen.
De maximale score voor de subschaal bedraagt 48 punten.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Post-exertionele malaise (BI-PEM)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
De Duitse versie van de DSQ PEM-vragenlijst (Cotler et al., 2018; Jason & Sunnquist, 2018) omvat drie subschalen en in totaal elf items, gericht op post-exertionele malaise.
De subschalen bevatten vragen over de frequentie, ernst en duur van de symptomen na het ondernemen van activiteiten in de afgelopen 6 maanden.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
|
Neuroimaging
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zal de week ervoor, de week erna en 1 maand na TPS-stimulaties worden opgenomen door centrum 1 (Wenen) voor de Oostenrijkse onderzoekspopulatie.
MR-metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een 3 T SIEMENS PRISMA MR met een 64-kanaals hoofdspoel.
Er zullen MRI-beelden worden verkregen om veranderingen in de structurele en functionele hersenconnectiviteit te beoordelen.
|
Basislijn - 1 week na stimulatie - 1 maand na stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Soriano JB, Murthy S, Marshall JC, Relan P, Diaz JV; WHO Clinical Case Definition Working Group on Post-COVID-19 Condition. A clinical case definition of post-COVID-19 condition by a Delphi consensus. Lancet Infect Dis. 2022 Apr;22(4):e102-e107. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00703-9. Epub 2021 Dec 21.
- Beisteiner R, Matt E, Fan C, Baldysiak H, Schonfeld M, Philippi Novak T, Amini A, Aslan T, Reinecke R, Lehrner J, Weber A, Reime U, Goldenstedt C, Marlinghaus E, Hallett M, Lohse-Busch H. Transcranial Pulse Stimulation with Ultrasound in Alzheimer's Disease-A New Navigated Focal Brain Therapy. Adv Sci (Weinh). 2019 Dec 23;7(3):1902583. doi: 10.1002/advs.201902583. eCollection 2020 Feb.
- Matt E, Kaindl L, Tenk S, Egger A, Kolarova T, Karahasanovic N, Amini A, Arslan A, Saricicek K, Weber A, Beisteiner R. First evidence of long-term effects of transcranial pulse stimulation (TPS) on the human brain. J Transl Med. 2022 Jan 15;20(1):26. doi: 10.1186/s12967-021-03222-5.
- Tran VT, Porcher R, Pane I, Ravaud P. Course of post COVID-19 disease symptoms over time in the ComPaRe long COVID prospective e-cohort. Nat Commun. 2022 Apr 5;13(1):1812. doi: 10.1038/s41467-022-29513-z.
- Beisteiner R, Hallett M, Lozano AM. Ultrasound Neuromodulation as a New Brain Therapy. Adv Sci (Weinh). 2023 May;10(14):e2205634. doi: 10.1002/advs.202205634. Epub 2023 Mar 24.
- Cont C, Stute N, Galli A, Schulte C, Logmin K, Trenado C, Wojtecki L. Retrospective real-world pilot data on transcranial pulse stimulation in mild to severe Alzheimer's patients. Front Neurol. 2022 Sep 14;13:948204. doi: 10.3389/fneur.2022.948204. eCollection 2022.
- Douaud G, Lee S, Alfaro-Almagro F, Arthofer C, Wang C, McCarthy P, Lange F, Andersson JLR, Griffanti L, Duff E, Jbabdi S, Taschler B, Keating P, Winkler AM, Collins R, Matthews PM, Allen N, Miller KL, Nichols TE, Smith SM. SARS-CoV-2 is associated with changes in brain structure in UK Biobank. Nature. 2022 Apr;604(7907):697-707. doi: 10.1038/s41586-022-04569-5. Epub 2022 Mar 7.
- Fawzy NA, Abou Shaar B, Taha RM, Arabi TZ, Sabbah BN, Alkodaymi MS, Omrani OA, Makhzoum T, Almahfoudh NE, Al-Hammad QA, Hejazi W, Obeidat Y, Osman N, Al-Kattan KM, Berbari EF, Tleyjeh IM. A systematic review of trials currently investigating therapeutic modalities for post-acute COVID-19 syndrome and registered on WHO International Clinical Trials Platform. Clin Microbiol Infect. 2023 May;29(5):570-577. doi: 10.1016/j.cmi.2023.01.007. Epub 2023 Jan 13.
- Han Q, Zheng B, Daines L, Sheikh A. Long-Term Sequelae of COVID-19: A Systematic Review and Meta-Analysis of One-Year Follow-Up Studies on Post-COVID Symptoms. Pathogens. 2022 Feb 19;11(2):269. doi: 10.3390/pathogens11020269.
- Kubota T, Kuroda N, Sone D. Neuropsychiatric aspects of long COVID: A comprehensive review. Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Feb;77(2):84-93. doi: 10.1111/pcn.13508. Epub 2022 Dec 12.
- Linnhoff S, Koehler L, Haghikia A, Zaehle T. The therapeutic potential of non-invasive brain stimulation for the treatment of Long-COVID-related cognitive fatigue. Front Immunol. 2023 Jan 9;13:935614. doi: 10.3389/fimmu.2022.935614. eCollection 2022.
- Matt E, Dorl G, Beisteiner R. Transcranial pulse stimulation (TPS) improves depression in AD patients on state-of-the-art treatment. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Feb 10;8(1):e12245. doi: 10.1002/trc2.12245. eCollection 2022.
- O'Sullivan O. Long-term sequelae following previous coronavirus epidemics. Clin Med (Lond). 2021 Jan;21(1):e68-e70. doi: 10.7861/clinmed.2020-0204. Epub 2020 Nov 3.
- Pinzon RT, Wijaya VO, Jody AA, Nunsio PN, Buana RB. Persistent neurological manifestations in long COVID-19 syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Infect Public Health. 2022 Aug;15(8):856-869. doi: 10.1016/j.jiph.2022.06.013. Epub 2022 Jun 23.
- Popescu T, Pernet C, Beisteiner R. Transcranial ultrasound pulse stimulation reduces cortical atrophy in Alzheimer's patients: A follow-up study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Feb 25;7(1):e12121. doi: 10.1002/trc2.12121. eCollection 2021.
- Radjenovic S, Dorl G, Gaal M, Beisteiner R. Safety of Clinical Ultrasound Neuromodulation. Brain Sci. 2022 Sep 22;12(10):1277. doi: 10.3390/brainsci12101277.
- Santana K, Franca E, Sato J, Silva A, Queiroz M, de Farias J, Rodrigues D, Souza I, Ribeiro V, Caparelli-Daquer E, Teixeira AL, Charvet L, Datta A, Bikson M, Andrade S. Non-invasive brain stimulation for fatigue in post-acute sequelae of SARS-CoV-2 (PASC). Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):100-107. doi: 10.1016/j.brs.2023.01.1672. Epub 2023 Jan 21.
- Weinreb E, Moses E. Mechanistic insights into ultrasonic neurostimulation of disconnected neurons using single short pulses. Brain Stimul. 2022 May-Jun;15(3):769-779. doi: 10.1016/j.brs.2022.05.004. Epub 2022 May 11.
- Zeng N, Zhao YM, Yan W, Li C, Lu QD, Liu L, Ni SY, Mei H, Yuan K, Shi L, Li P, Fan TT, Yuan JL, Vitiello MV, Kosten T, Kondratiuk AL, Sun HQ, Tang XD, Liu MY, Lalvani A, Shi J, Bao YP, Lu L. A systematic review and meta-analysis of long term physical and mental sequelae of COVID-19 pandemic: call for research priority and action. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):423-433. doi: 10.1038/s41380-022-01614-7. Epub 2022 Jun 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102307161 (Andere identificatie: BASG (Austrian Agency for Health and Food Safety))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de gevoelige aard van de medische informatie die in het onderzoek wordt gebruikt, wordt geen toegang tot individuele gegevens aan andere onderzoekers verstrekt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transcraniële pulsstimulatie Verum
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving