CD70-målrettet CAR-NKT-celler (CGC729) terapi i nyrecellekarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene eller deres foresatte samtykker i å delta i denne kliniske utprøvingen og signere ICF, noe som indikerer at de forstår formålet og prosedyrene for denne kliniske utprøvingen og er villige til å delta i forskningen.
2. Alder 18 til 75 år.
3. Pasienter med avansert klarcellet nyrecellekarsinom bekreftet ved histologi eller cytologi å være tilbakevendende eller metastatiske etter minst andrelinjebehandling.
4. Arkiv- og/eller ferske tumorvevsprøver er nødvendig.
5. Minst én målbar lesjon ved baseline per RECIST versjon 1.1.
6. ECOG 0-1 poeng.
7. Forventet overlevelsestid er mer enn 12 uker.
8. Funksjonene til viktige organer er i utgangspunktet normale: Hematopoetisk funksjon: nøytrofiler 1,5×109/L, blodplater 75×109/L, hemoglobin 80g/L; Nyrefunksjon: kreatininclearance på ≥60 ml/min.; Leverfunksjon: ALT og AST≤2,5×ULN (≤5 × ULN for pasienter med levermetastaser); Total bilirubin≤1,5×ULN. Koagulasjon INR < 1,7.
9. Graviditetstester for kvinner i fertil alder skal være negative. Både menn og kvinner er enige om å bruke effektiv prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner.
2. Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner.
3. Kjent positivt testresultat for humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
4. Aktiv infeksjon eller ukontrollerbar infeksjon.
5. Kjent for å ha aktive eller ukontrollerte autoimmune sykdommer, som Crohns sykdom, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, etc.
6. Å ha en historie med psykisk sykdom, inkludert demens, endret mental status, som kan påvirke informert samtykke og forståelsen av emnet ved det relevante spørreskjemaet.
7. Har en alvorlig ukontrollerbar sykdom som kan påvirke personen som mottar behandling for denne studien.
8. Personer med andre ondartede svulster i løpet av de siste 2 årene, bortsett fra basal eller plateepitelkreft, overfladisk blærekreft og brystkreft in situ, har blitt fullstendig helbredet og trenger ikke oppfølgingsbehandling.
9. Personer som bruker systemiske steroider eller steroidinhalatorer til behandling.
10. Bruk av anti-CD70-terapi eller celleterapi i løpet av de siste 3 månedene.
11. Immunterapi, målrettet medikamentell behandling eller kjemoterapi innen 5 medikamenthalveringstider innen 2 uker før celleinfusjon.
12. Personer som er allergiske mot immunterapi eller relaterte legemidler.
13. Pasienter med leptomeningeal metastase eller metastaser i sentralnervesystemet, og klare underliggende sykdommer i sentralnervesystemet med betydelige symptomer de siste 6 månedene.
14. Pasienter med NYHA hjertesvikt klasse ≥2 eller hypertensjon ukontrollert av standardbehandling som krever spesiell behandling, tidligere myokarditt eller hjerteinfarkt innen 6 måneder.
15. Seriøst mottatt eller organtransplantasjon eller forberedelse til å motta organtransplantasjoner.
16. Andre etterforskere anser det som uegnet å delta i studien.