CD70-målrettet CAR-NKT-celler (CGC729) terapi i nyrecellekarcinomet

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner eller deres værger accepterer at deltage i dette kliniske forsøg og underskrive ICF, hvilket indikerer, at de forstår formålet med og procedurerne for dette kliniske forsøg og er villige til at deltage i forskningen.
2. Alder 18 til 75 år.
3. Patienter med fremskreden klarcellet nyrecellekarcinom bekræftet af histologi eller cytologi at være recidiverende eller metastaserende efter mindst andenlinjebehandling.
4. Arkiverede og/eller friske tumorvævsprøver er påkrævet.
5. Mindst én målbar læsion ved baseline pr. RECIST version 1.1.
6. ØKOG 0-1 point.
7. Den forventede overlevelsestid er mere end 12 uger.
8. Funktionerne af vigtige organer er grundlæggende normale: Hæmatopoietisk funktion: neutrofiler 1,5×109/L, blodplader 75×109/L, hæmoglobin 80g/L; Nyrefunktion: kreatininclearance på ≥60 ml/min.; Leverfunktion: ALT og AST≤2,5×ULN (≤5 × ULN for patienter med levermetastaser); Total bilirubin≤1,5×ULN. Koagulation INR < 1,7.
9. Graviditetstests for kvinder i den fødedygtige alder skal være negative. Både mænd og kvinder er enige om at bruge effektiv prævention.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner.
2. Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner.
3. Kendt positivt testresultat for humant immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
4. Aktiv infektion eller ukontrollerbar infektion.
5. Kendt for at have aktive eller ukontrollerede autoimmune sygdomme, såsom Crohns sygdom, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus osv.
6. At have en historie med enhver psykisk sygdom, herunder demens, ændret mental status, som kan påvirke informeret samtykke og forståelsen af ​​emnet ved det relevante spørgeskema.
7. Har en alvorlig ukontrollerbar sygdom, som kan påvirke den person, der modtager behandling til denne undersøgelse.
8. Forsøgspersoner med andre ondartede tumorer inden for de seneste 2 år, undtagen basal eller pladehudkræft, overfladisk blærekræft og brystkræft in situ, er blevet fuldstændig helbredt og behøver ikke opfølgende behandling.
9. Forsøgspersoner, der bruger systemiske steroider eller steroidinhalatorer til behandling.
10. Brug af anti-CD70-terapi eller celleterapi inden for de foregående 3 måneder.
11. Immunterapi, målrettet lægemiddelbehandling eller kemoterapi inden for 5 lægemiddelhalveringstider inden for 2 uger før celleinfusion.
12. Personer, der er allergiske over for immunterapi eller relaterede lægemidler.
13. Patienter med leptomeningeal metastaser eller metastaser i centralnervesystemet og konkrete underliggende sygdomme i centralnervesystemet med betydelige symptomer inden for de seneste 6 måneder.
14. Personer med NYHA hjertesvigt klasse ≥2 eller hypertension ukontrolleret af standardbehandling, der kræver særlig behandling, tidligere myokarditis eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder.
15. Alvorligt modtaget eller organtransplantation eller forberedelse til at modtage organtransplantationer.
16. Andre efterforskere finder det uegnet at deltage i undersøgelsen.