Therapie mit CD70-gerichteten CAR-NKT-Zellen (CGC729) beim Nierenzellkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden oder ihre Erziehungsberechtigten erklären sich mit der Teilnahme an dieser klinischen Studie einverstanden und unterzeichnen die ICF. Damit geben sie an, dass sie den Zweck und die Verfahren dieser klinischen Studie verstehen und bereit sind, an der Forschung teilzunehmen.
2. Alter 18 bis 75 Jahre.
3. Patienten mit fortgeschrittenem klarzelligem Nierenzellkarzinom, bei dem durch Histologie oder Zytologie bestätigt wurde, dass es nach mindestens einer Zweitlinienbehandlung wiederkehrend oder metastasierend ist.
4. Es sind archivierte und/oder frische Tumorgewebeproben erforderlich.
5. Mindestens eine messbare Läsion zu Studienbeginn gemäß RECIST-Version 1.1.
6. ECOG 0-1 Punkte.
7. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen.
8. Die Funktionen wichtiger Organe sind grundsätzlich normal: Hämatopoetische Funktion: Neutrophile 1,5×109/L, Blutplättchen 75×109/L, Hämoglobin 80g/L; Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance von ≥60 ml/min.; Leberfunktion: ALT und AST≤2,5×ULN (≤5 × ULN für Patienten mit Lebermetastasen); Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN. Gerinnung INR < 1,7.
9. Schwangerschaftstests für Frauen im gebärfähigen Alter müssen negativ ausfallen. Sowohl Männer als auch Frauen stimmten einer wirksamen Empfängnisverhütung zu.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende weibliche Probanden.
2. Schwangere oder stillende weibliche Probanden.
3. Bekanntes positives Testergebnis auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS).
4. Aktive Infektion oder unkontrollierbare Infektion.
5. Es ist bekannt, dass Sie an aktiven oder unkontrollierten Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn, rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes usw. leiden.
6. Vorliegen einer psychischen Erkrankung, einschließlich Demenz, oder eines veränderten Geisteszustands, der die Einwilligung nach Aufklärung und das Verständnis des Themas durch den entsprechenden Fragebogen beeinträchtigen kann.
7. an einer schweren, unkontrollierbaren Krankheit leiden, die sich auf die Person auswirken kann, die für diese Studie behandelt wird.
8. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb der letzten 2 Jahre, mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, oberflächlichem Blasenkrebs und Brustkrebs in situ, wurden vollständig geheilt und benötigen keine Nachbehandlung.
9. Personen, die zur Behandlung systemische Steroide oder Steroidinhalatoren verwenden.
10. Anwendung einer Anti-CD70-Therapie oder Zelltherapie innerhalb der letzten 3 Monate.
11. Immuntherapie, gezielte medikamentöse Therapie oder Chemotherapie innerhalb von 5 Medikamentenhalbwertszeiten innerhalb von 2 Wochen vor der Zellinfusion.
12. Personen, die gegen Immuntherapie oder verwandte Medikamente allergisch sind.
13. Patienten mit leptomeningealen Metastasen oder Metastasen des Zentralnervensystems und eindeutigen Grunderkrankungen des Zentralnervensystems mit erheblichen Symptomen in den letzten 6 Monaten.
14. Patienten mit NYHA-Herzinsuffizienz der Klasse ≥2 oder Bluthochdruck, der nicht durch eine Standardtherapie kontrolliert werden kann und eine spezielle Behandlung erfordert, mit einer Myokarditis in der Vorgeschichte oder einem Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten.
15. Sie haben ernsthaft eine Organtransplantation erhalten oder bereiten sich darauf vor, eine Organtransplantation zu erhalten.
16. Andere Forscher halten eine Teilnahme an der Studie für ungeeignet.